Efekty edukacji przedoperacyjnej i sesji kontrolnych pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego (ESIPPES) (ESIPPES)

W Szwajcarii w 2017 roku 12,4% szwajcarskiej populacji cierpiało na chorobę zwyrodnieniową stawów. W 2019 r. rejestr implantów stawu biodrowego i kolanowego SIRIS zarejestrował 20 077 implantów całkowitej wymiany stawu biodrowego (THR) i 15 453 implantów całkowitej wymiany stawu kolanowego (TKR) w Szwajcarii.

Umieszczenie THR i TKR jest jednym z głównych działań Kliniki Układu Mięśniowo-Szkieletowego CHUV (DAL-CHUV), z odpowiednio 282 THR i 218 TKR umieszczonymi w 2019 roku.

Poprawa światowych praktyk w chirurgii protetycznej, presja na koszty zdrowotne i przejście na opiekę ambulatoryjną doprowadziły do ​​skrócenia czasu pobytu.

Skrócenie czasu pobytu wymaga ponownego przemyślenia opieki okołooperacyjnej (okołookresowej), poprzedzającej i bezpośrednio po operacji, w celu zapewnienia dobrego przygotowania chorego i właściwej obserwacji pooperacyjnej.

Obecnie pacjenci DAL-CHUV uczestniczą w przedoperacyjnej sesji informacyjnej (tylko przed operacją) w grupie, która informuje pacjentów o zabiegu, jego przygotowaniu i ogólnych skutkach.

Postępowanie przedoperacyjne jest opisywane w literaturze jako multidyscyplinarne podejście, które obejmuje wszystkie aspekty, które należy wziąć pod uwagę u pacjenta, a tym samym optymalnie przygotowuje go do operacji i następującej po niej fazy rekonwalescencji. Rehabilitacja przedoperacyjna lub okołooperacyjna to szersza koncepcja zoptymalizowanego powrotu do zdrowia, która obejmuje uwzględnienie całego procesu okołooperacyjnego. Tak więc stan zdrowia pacjenta, stan odżywienia, przebieg zabiegu operacyjnego i bezpośrednio po nim, postępowanie przeciwbólowe, zapobieganie powikłaniom oraz określenie odpowiednich kryteriów powrotu do domu to elementy, które należy uwzględnić w sposób interdyscyplinarny, aby zoptymalizować cały proces okołooperacyjny.

Głównym celem pracy jest ocena u pacjentów poddawanych operacji alloplastyki stawu biodrowego (THR) lub kolanowego (TKR), czy dodanie zindywidualizowanego przygotowania przed- i okołooperacyjnego oraz sesji edukacyjnej do istniejącego protokołu w DAL-CHUV, przez fizjoterapeutów i personel pielęgniarski ma wpływ na długość pobytu, wskaźniki szpitalne oraz obiektywne i subiektywne wskaźniki kliniczne.

Główną hipotezą jest to, że ukierunkowana informacja przed- i okołooperacyjna, dostosowana do potrzeb pacjentów, przyczyniłaby się do skrócenia czasu pobytu w szpitalu.

Wskaźniki drugorzędowe to wskaźnik ponownych hospitalizacji, miejsce wypisu, ból pooperacyjny, powikłania, funkcja i ruchomość stawów, lęk i depresja, reprezentacja bólu, oczekiwania wobec protezy, satysfakcja z opieki i jakość życia. Hipotezą jest, że w wyniku interwencji wskaźniki te zostaną poprawione.

Pierwszym celem drugorzędowym pracy jest ocena u pacjentów operowanych z powodu całkowitej protezy stawu biodrowego lub kolanowego, którzy odnieśli korzyść z sesji przygotowawczej i edukacyjnej, czy dodanie zdalnej obserwacji pooperacyjnej (3 wywiady telefoniczne lub wideokonferencje podczas 1. tydzień po wypisie) ma dodatkowy wpływ na mierzone wskaźniki. Hipotezą jest, że interwencja zapewni dodatkowy korzystny wpływ na te wskaźniki.

Drugim celem drugorzędnym jest określenie, czy efekt interwencji przed- i pooperacyjnych różni się w zależności od charakterystyki populacji i operacji (THR lub TKR). Ta wtórna analiza pomoże lepiej zidentyfikować kategorie populacji, dla których proponowane interwencje okołooperacyjne są przydatne. Hipoteza jest taka, że ​​efekty zależą od cech pacjenta, takich jak na przykład wiek, poziom wykształcenia czy choroby współistniejące.

Rekrutacja została przeprowadzona w ramach DAL-CHUV, na podstawie konsultacji listy pacjentów zakwalifikowanych do pierwotnej operacji THR lub TKR, a następnie wglądu do ich dokumentacji medycznej przez współpracownika naukowego badania, będącego jednocześnie fizjoterapeutą współpracującym w CHUV, zweryfikować kryteria włączenia i wyłączenia.

Na przedoperacyjnej sesji informacyjnej (PIS) ustnie przedstawiane są istotne punkty badania oraz zbierane są formularze zgody pacjentów, którzy podjęli decyzję. Z osobami, które chcą uzyskać więcej informacji na temat badania, odbędzie się indywidualna dyskusja. Formularz zgody jest przechowywany jako część dokumentacji badania.

Z tymi, którzy chcą mieć czas na zastanowienie się po PIS, skontaktujemy się ponownie w następnym tygodniu, aby dowiedzieć się, jaka jest ich decyzja. W czasie konsultacji przedoperacyjnej (PSC) przekażą zatwierdzony formularz zgody.

Gdy znana jest ich decyzja, pacjenci zostaną przydzieleni do grupy zgodnie z listą randomizacyjną.

Informacje grupy interwencyjnej A i B (preop i poststop) nie oznaczają dodatkowej podróży dla pacjenta, jest im tylko dodatkowy czas poświęcony podczas PSC na preop (grupa A i B) i poststop (grupa B) . Czas wypełniania formularzy wlicza się zasadniczo w czas konsultacji (czas oczekiwania na PSC i kontrolę 6 tyg.), pobytu w szpitalu (dzień wypisu), jak również w domu (2 tyg. po operacji).

Czas trwania badania na uczestnika wynosi około 10 tygodni, interwencja PSC około 3 tygodnie przed interwencją, ostatnia kontrola 6 tygodni po interwencji podczas rutynowej konsultacji kontrolnej w DAL-CHUV.

Statystyki opisowe będą prowadzone dla wszystkich zmiennych ilościowych badania (średnie i odchylenie standardowe lub mediany i rozstępy międzykwartylowe, częstość w zależności od ciągłego, porządkowego lub nominalnego charakteru danych), a także reprezentacje graficzne (wykresy pudełkowe, histogramy , wykres kołowy).

Zgromadzone dane jakościowe zostaną pogrupowane tematycznie, a częstotliwość ich występowania zostanie przeanalizowana (np. charakter i częstość występowania trudności w domu) Do analizy głównej zastosowany zostanie test t-Studenta porównujący długość hospitalizacji pomiędzy grupami kontrolną i interwencyjną. Modele regresji liniowej zostaną następnie wykorzystane do skorygowania różnic między grupami pod kątem różnych potencjalnie zakłócających czynników (np. wiek, choroby współistniejące itp.). Wielkość próby N=200 pozwala na uwzględnienie wielu korekt, z oszacowaniem do 13 parametrów przy użyciu 15 obserwacji na regułę parametru.

Aby ocenić różnice między grupami w wartościach mierzonych po hospitalizacji, zostaną zastosowane liniowe modele mieszane. Pozwala to na powtarzanie pomiarów (3 pomiary na pacjenta) przy jednoczesnym dostosowaniu do różnych czynników zakłócających.

Przeprowadzona zostanie analiza warstwowa w celu zróżnicowania skutków interwencji w różnych subpopulacjach będących przedmiotem zainteresowania (np. wiek, choroby współistniejące...), w celu identyfikacji tych, którzy szczególnie odnoszą korzyści z testowanych interwencji.