Effecten van preoperatieve educatie en follow-upsessies van patiënten met totale heup- en knieartroplastiek (ESIPPES) (ESIPPES)

In Zwitserland leed in 2017 12,4% van de Zwitserse bevolking aan artrose. In 2019 registreerde het SIRIS-register voor heup- en knieimplantaten 20.077 implantaten voor totale heupvervanging (THR) en 15.453 implantaten voor totale knievervanging (TKR) in Zwitserland.

De plaatsing van THR en TKR is een van de belangrijkste activiteiten van de afdeling Bewegingsapparaat van de CHUV (DAL-CHUV), met respectievelijk 282 geplaatste THR en 218 TKR in 2019.

De verbetering van de wereldwijde praktijken op het gebied van prothetische chirurgie, de druk op de gezondheidskosten en de verschuiving naar ambulante zorg hebben geleid tot een verkorting van de verblijfsduur.

De verkorting van de ligduur impliceert een heroverweging van de perioperatieve zorg (rond de operatieve periode), die voorafgaat aan en direct volgt op de operatie, om een ​​goede voorbereiding van de patiënt en een adequate postoperatieve opvolging te verzekeren.

Momenteel nemen patiënten van de DAL-CHUV deel aan een preoperatieve informatiesessie (enkel vóór de operatie) in een groep die patiënten informeert over de procedure, de voorbereiding ervan en de implicaties ervan in het algemeen.

Preoperatief management wordt in de literatuur beschreven als een multidisciplinaire aanpak om alle aspecten te dekken waarmee de patiënt rekening moet houden en hem/haar zo optimaal voor te bereiden op de operatie en de herstelfase die volgt. Pre-operatieve of peri-operatieve revalidatie is een breder concept van geoptimaliseerd herstel, waarbij het gehele peri-operatieve proces wordt aangepakt. Zo zijn de gezondheidstoestand van de patiënt, de voedingstoestand, het operatieve en onmiddellijke postoperatieve proces, de pijnbestrijding, het voorkomen van complicaties en het definiëren van relevante criteria voor terugkeer naar huis allemaal elementen waarmee op een interdisciplinaire manier rekening moet worden gehouden om het hele perioperatieve proces te optimaliseren.

Het hoofddoel van de studie is om bij patiënten die een totale heup- (THR) of knievervangingsoperatie ondergaan (TKR) te evalueren of de toevoeging van een geïndividualiseerde pre- en peri-operatieve voorbereidings- en voorlichtingssessie aan het bestaande protocol in de DAL-CHUV, verstrekt door fysiotherapeuten en verplegend personeel, heeft een effect op de verblijfsduur, ziekenhuisindicatoren en objectieve en subjectieve klinische indicatoren.

De hoofdhypothese is dat gerichte pre- en perioperatieve voorlichting, aangepast aan de noden van patiënten, zou bijdragen tot een verkorting van de opnameduur.

De secundaire indicatoren zijn heropnamepercentage, ontslagbestemming, postoperatieve pijn, complicaties, gewrichtsfunctie en mobiliteit, angst en depressie, pijnrepresentatie, verwachtingen van de prothese, tevredenheid met de zorg en kwaliteit van leven. De hypothese is dat deze indicatoren door de interventie zullen verbeteren.

Het 1e secundaire doel van de studie is om bij patiënten die geopereerd zijn voor een totale heup- of knieprothese en die baat hebben gehad bij de voorbereidings- en voorlichtingssessie, te evalueren of de toevoeging van een postoperatieve follow-up op afstand (3 telefonische interviews of videoconferenties tijdens de 1e postoperatieve week na ontslag) heeft aanvullende effecten op de gemeten indicatoren. De hypothese is dat de interventie voor deze indicatoren een bijkomend gunstig effect zal hebben.

Het 2e secundaire doel is na te gaan of het effect van de pre- en postoperatieve interventies verschilt naargelang de kenmerken van de populatie en de operatie (THR of TKR). Deze secundaire analyse zal helpen om de categorieën van populaties beter te identificeren waarvoor de voorgestelde peri-operatieve interventies nuttig zijn. De hypothese is dat de effecten afhankelijk zijn van patiëntkenmerken, zoals bijvoorbeeld leeftijd, opleidingsniveau of comorbiditeiten.

De werving vond plaats binnen de DAL-CHUV, op basis van raadpleging van de lijst van patiënten die gepland waren voor een primaire THR- of TKR-operatie, en vervolgens raadpleging van hun medische dossiers door de wetenschappelijke medewerker van de studie, die ook een samenwerkende fysiotherapeut is bij de CHUV, om de in- en uitsluitingscriteria te verifiëren.

Tijdens de pre-operatieve informatiesessie (PIS) worden de belangrijkste punten van de studie mondeling gepresenteerd en worden de toestemmingsformulieren verzameld van de patiënten die hun beslissing hebben genomen. Met degenen die meer informatie wensen over het onderzoek vindt een individueel gesprek plaats. Het toestemmingsformulier wordt bewaard als onderdeel van de onderzoeksdossiers.

Degenen die na de PIS tijd willen hebben om na te denken, zullen de volgende week opnieuw worden gecontacteerd om hun beslissing te horen. Zij zullen hun goedgekeurde toestemmingsformulier inleveren op het moment van de pre-chirurgische consultatie (PSC).

Zodra hun beslissing bekend is, worden patiënten volgens de randomisatielijst aan hun groep toegewezen.

De informatie van de interventiegroep A en B (preop en postop) impliceert geen extra verplaatsingen voor de patiënt, er is alleen extra tijd voor hen gereserveerd tijdens de PSC voor de preop (groep A en B) en postop (groep B) . De tijd voor het invullen van de formulieren zit voornamelijk in de consultatietijd (wachttijd voor de PSC en 6e week controle), het ziekenhuisverblijf (dag van ontslag) en thuis (2 weken postoperatief).

De duur van het onderzoek per deelnemer is ongeveer 10 weken, PSC-interventie ongeveer 3 weken voor de interventie, laatste follow-up 6 weken na de interventie tijdens het routinematig vervolgconsult bij DAL-CHUV.

Beschrijvende statistiek zal worden uitgevoerd voor alle kwantitatieve variabelen van het onderzoek (gemiddelden en standaarddeviatie of medianen en interkwartielafstanden, frequentie, afhankelijk van de continue, ordinale of nominale aard van de gegevens), evenals grafische weergaven (boxplot, histogrammen , cirkeldiagram).

De verzamelde kwalitatieve gegevens zullen per thema worden gegroepeerd en hun frequentie van voorkomen zal worden geanalyseerd (bijv. aard en frequentie van optreden van moeilijkheden thuis) Voor de hoofdanalyse zal een Student's t-test worden toegepast die de duur van ziekenhuisopname tussen controle- en interventiegroepen vergelijkt. Lineaire regressiemodellen zullen vervolgens worden gebruikt om het verschil tussen de groepen aan te passen voor verschillende potentieel verstorende factoren (bijv. leeftijd, comorbiditeit, enz.). Bij een steekproefomvang van N=200 kunnen veel aanpassingen worden opgenomen, waarbij maximaal 13 parameters worden geschat met behulp van de 15 waarnemingen per parameterregel.

Om groepsverschillen in gemeten waarden na ziekenhuisopname te beoordelen, zullen lineaire gemengde modellen worden gebruikt. Dit maakt herhaalde metingen mogelijk (3 metingen per patiënt) terwijl wordt gecorrigeerd voor verschillende verstorende factoren.

Er zal een gestratificeerde analyse worden uitgevoerd om de effecten van de interventies te differentiëren in de verschillende subpopulaties van belang (bijv. leeftijd, comorbiditeit...), om diegenen te identificeren die in het bijzonder baat hebben bij de geteste interventies.