고관절 및 슬관절 전치환술(ESIPPES) 환자의 수술 전 교육 및 추적관찰의 효과 (ESIPPES)

스위스에서는 2017년에 스위스 인구의 12.4%가 골관절염을 앓고 있었습니다. 2019년 SIRIS 고관절 및 슬관절 임플란트 레지스트리는 스위스에서 20,077개의 고관절 전치환술(THR) 및 15,453건의 슬관절 전치환술(TKR) 임플란트를 기록했습니다.

THR과 TKR의 배치는 2019년에 각각 282 THR과 218 TKR이 배치된 CHUV(DAL-CHUV)의 근골격계 부서의 주요 활동 중 하나입니다.

보철 수술의 세계적인 관행 개선, 건강 비용에 대한 압박 및 외래 치료로의 전환으로 인해 체류 기간이 단축되었습니다.

재원 기간 단축은 환자의 적절한 준비와 적절한 수술 후 후속 조치를 보장하기 위해 수술 전후의 수술 전후 관리(수술 기간 전후)를 재고하는 것을 의미합니다.

현재 DAL-CHUV의 환자들은 절차, 준비 및 일반적인 영향에 대해 환자에게 알리는 그룹의 수술 전 정보 세션(수술 전만)에 참여합니다.

수술 전 관리는 문헌에 환자에게 고려해야 할 모든 측면을 포괄하는 다학제적 접근 방식으로 설명되어 있으며, 그에 따라 수술 및 회복 단계를 위한 최적의 방법으로 환자를 준비시킵니다. 수술 전 또는 수술 전후 재활은 전체 수술 과정을 다루는 것과 관련된 최적화된 회복의 더 넓은 개념입니다. 따라서 환자의 건강 상태, 영양 상태, 수술 및 수술 직후 과정, 통증 관리, 합병증 예방 및 귀가 관련 기준 정의는 모두 수술 전후 과정을 최적화하기 위해 학제간 방식으로 고려해야 할 요소입니다.

이 연구의 주요 목적은 고관절 전치환(THR) 또는 무릎(TKR) 교체 수술을 받는 환자에서 DAL-CHUV의 기존 프로토콜에 개별화된 수술 전 및 수술 전후 준비 및 교육 세션을 추가하는지 여부를 평가하는 것입니다. 물리치료사와 간호사가 제공하는 데이터는 재원 기간, 병원 지표, 객관적이고 주관적인 임상 지표에 영향을 미칩니다.

주요 가설은 환자의 필요에 맞게 조정된 수술 전 및 수술 전후 정보가 체류 기간 감소에 기여할 것이라는 것입니다.

2차 지표는 재입원률, 퇴원처, 수술 후 통증, 합병증, 관절 기능 및 가동성, 불안 및 우울증, 통증 표현, 보철물에 대한 기대치, 치료 만족도 및 삶의 질입니다. 가설은 이러한 지표가 개입에 의해 개선될 것이라는 것입니다.

이 연구의 1차 2차 목적은 고관절 또는 슬관절 보철물 수술을 받은 환자 중 준비 및 교육 세션에서 혜택을 받은 환자에서 원격 수술 후 후속 조치(수술 후 1차 동안 3회의 전화 인터뷰 또는 화상 회의)를 추가할지 여부를 평가하는 것입니다. 퇴원 후 1주일) 측정된 지표에 추가적인 영향을 미칩니다. 가설은 개입이 이러한 지표에 대해 추가적인 유익한 효과를 제공할 것이라는 것입니다.

두 번째 2차 목표는 인구 및 수술(THR 또는 TKR)의 특성에 따라 수술 전후 중재의 효과가 다른지 확인하는 것입니다. 이 2차 분석은 제안된 수술 전후 개입이 유용한 모집단 범주를 더 잘 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 가설은 효과가 예를 들어 연령, 교육 수준 또는 동반 질환과 같은 환자 특성에 따라 다르다는 것입니다.

DAL-CHUV 내에서 모집은 1차 THR 또는 TKR 수술이 예정된 환자 목록의 상담과 CHUV의 공동 물리치료사이기도 한 연구의 과학적 공동 작업자의 의료 기록 상담을 기반으로 수행되었습니다. 포함 및 제외 기준을 확인합니다.

수술 전 설명회(PIS)에서는 연구의 중요 사항을 구두로 발표하고 결정을 내린 환자의 동의서를 수집합니다. 연구에 대한 자세한 정보를 원하는 사람들과 개별 토론이 진행됩니다. 동의서는 연구 파일의 일부로 보관됩니다.

PIS 이후에 반성할 시간을 갖고자 하는 분들은 결정을 알아보기 위해 다음 주에 다시 연락을 드릴 것입니다. 수술 전 상담(PSC) 시 승인된 동의서를 제출합니다.

결정이 알려지면 환자는 무작위 목록에 따라 그룹에 배정됩니다.

개입 그룹 A 및 B(수술 전 및 수술 후)의 정보는 환자의 추가 이동을 의미하지 않으며, 수술 전(그룹 A 및 B) 및 수술 후(그룹 B)에 대한 PSC 동안 그들에게 할당된 추가 시간만 있습니다. . 양식을 작성하는 시간은 본질적으로 상담 시간(PSC 대기 시간 및 6주 관리), 입원(퇴원일) 및 자택(수술 후 2주)에 포함됩니다.

참여자당 연구 기간은 약 10주이며, PSC 개입은 개입 약 3주 전에, 마지막 추적은 개입 후 6주 동안 DAL-CHUV에서 정기 추적 상담 중에 있습니다.

기술 통계는 연구의 모든 양적 변수(평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위, 빈도, 데이터의 연속, 순서 또는 명목 특성에 따라 다름) 및 그래픽 표현(상자 그림, 히스토그램)에 대해 수행됩니다. , 파이 차트).

수집된 정성적 데이터는 주제별로 그룹화되고 발생 빈도가 분석됩니다(예: 가정에서의 어려움의 성격 및 빈도) 본 분석은 대조군과 중재군 간의 입원 기간을 비교하는 Student's t test를 적용한다. 그런 다음 선형 회귀 모델을 사용하여 다양한 잠재적 교란 요인(예: 연령, 동반 질환 등). N=200의 표본 크기를 사용하면 많은 조정을 포함할 수 있으며 매개변수 규칙당 15개의 관찰을 사용하여 최대 13개의 매개변수를 추정할 수 있습니다.

입원 후 측정 값의 그룹 차이를 평가하기 위해 선형 혼합 모델이 사용됩니다. 이를 통해 다양한 교란 요인을 조정하면서 반복 측정(환자당 3회 측정)이 가능합니다.

관심 있는 다양한 하위 집단(예: 연령, 동반 질환...), 테스트된 개입으로 특히 혜택을 받는 사람들을 식별하기 위해.