全髋关节和膝关节置换术 (ESIPPES) 患者术前教育和随访的效果 (ESIPPES)

在瑞士，2017年，12.4%的瑞士人患有骨关节炎。 2019 年，SIRIS 髋关节和膝关节植入物登记处在瑞士记录了 20,077 例全髋关节置换术 (THR) 和 15,453 例全膝关节置换术 (TKR) 植入物。

THR和TKR的安置是CHUV肌肉骨骼系统部（DAL-CHUV）的主要活动之一，2019年分别安置了282个THR和218个TKR。

全球假肢手术实践的改进、医疗成本的压力以及向门诊护理的转变导致住院时间缩短。

缩短住院时间意味着重新考虑手术前和手术后的围手术期护理（围绕手术期），以确保患者做好充分准备和充分的术后随访。

目前，DAL-CHUV 的患者参加了一个小组的术前信息会议（仅在手术前），该会议告知患者该程序、其准备工作及其一般意义。

术前管理在文献中被描述为一种多学科方法，涵盖患者要考虑的所有方面，从而以最佳方式为他/她准备手术和随后的恢复阶段。 术前或围手术期康复是优化恢复的更广泛概念，涉及处理整个围手术期过程。 因此，患者的健康状况、营养状况、手术过程和术后即刻过程、疼痛管理、并发症的预防以及回家相关标准的定义都是以跨学科的方式考虑的要素，以优化整个围手术期过程。

该研究的主要目的是评估接受全髋关节 (THR) 或膝关节 (TKR) 置换手术的患者是否在 DAL-CHUV 的现有方案中增加了个性化的术前和围手术期准备和教育课程，由物理治疗师和护理人员提供，对住院时间、住院指标以及客观和主观临床指标有影响。

主要假设是适应患者需求的有针对性的术前和围手术期信息将有助于缩短住院时间。

次要指标是再入院率、出院目的地、术后疼痛、并发症、关节功能和活动度、焦虑和抑郁、疼痛表现、对假体的期望、护理满意度和生活质量。 假设这些指标将通过干预得到改善。

该研究的第一个次要目标是评估在接受全髋关节或膝关节假体手术并从准备和教育课程中获益的患者是否增加了远程术后随访（在第一次术后的 3 次电话访谈或视频会议中）出院后一周）对测量指标有额外影响。 假设是干预将为这些指标提供额外的有益影响。

第二个次要目标是确定术前和术后干预的效果是否根据人群和手术（THR 或 TKR）的特征而不同。 这种二次分析将有助于更好地确定建议的围手术期干预措施适用的人群类别。 假设是效果取决于患者特征，例如年龄、教育水平或合并症。

招募是在 DAL-CHUV 内进行的，基于对计划进行主要 THR 或 TKR 手术的患者名单的咨询，然后由该研究的科学合作者咨询他们的病历，他也是 CHUV 的合作物理治疗师，验证纳入和排除标准。

在术前信息会议 (PIS) 中，口头介绍研究的要点，并收集已做出决定的患者的同意书。 将与那些希望获得有关该研究的更多信息的人进行单独讨论。 同意书作为研究文件的一部分保存。

那些希望在 PIS 之后有时间反思的人将在下周再次联系以了解他们的决定。 他们将在术前咨询 (PSC) 时提交他们批准的同意书。

一旦知道他们的决定，患者将根据随机列表分配到他们的组。

干预组 A 和 B（术前和术后）的信息并不意味着患者有任何额外的旅行，在术前（A 组和 B 组）和术后（B 组）的 PSC 期间，只有额外的时间专门用于他们. 填写表格的时间主要包括会诊时间（PSC 和第 6 周控制的等待时间）、住院时间（出院日）以及在家时间（术后 2 周）。

每个参与者的研究持续时间约为 10 周，PSC 干预大约在干预前 3 周进行，最后一次随访在干预后 6 周在 DAL-CHUV 的常规随访咨询期间进行。

将对研究的所有定量变量（均值和标准差或中位数和四分位数范围、频率，取决于数据的连续、有序或名义性质）以及图形表示（箱形图、直方图）进行描述性统计， 饼形图）。

收集到的定性数据将按主题分组，并分析它们出现的频率（例如 家庭困难发生的性质和频率）对于主要分析，将应用 Student's t 检验比较对照组和干预组之间的住院时间。 然后将使用线性回归模型来针对各种潜在混杂因素（例如， 年龄、合并症等）。 N=200 的样本大小允许包含许多调整，使用每个参数规则 15 个观察值估计最多 13 个参数。

为了评估出院后测量值的组间差异，将使用线性混合模型。 这允许重复测量（每位患者 3 次测量），同时针对各种混杂因素进行调整。

将进行分层分析以区分干预措施对不同感兴趣的亚群（例如 年龄、合并症...），以确定那些特别受益于测试干预措施的人。