Leikkausta edeltävän koulutuksen vaikutukset ja lonkka- ja polvinivelleikkauksen (ESIPPES) potilaiden seurantaistunnot (ESIPPES)

Sveitsissä vuonna 2017 12,4 % Sveitsin väestöstä kärsi nivelrikkosta. Vuonna 2019 SIRIS-lonkka- ja polvi-implanttirekisteriin kirjattiin Sveitsissä 20 077 lonkkaproteesi (THR) ja 15 453 polviproteesin (TKR) implanttia.

THR:n ja TKR:n sijoittaminen on yksi CHUV:n tuki- ja liikuntaelimistön osaston (DAL-CHUV) tärkeimmistä toiminnoista, ja vuonna 2019 sijoitettiin vastaavasti 282 THR:ää ja 218 TKR:ää.

Proteesikirurgian globaalien käytäntöjen paraneminen, terveyskustannuspaineet ja siirtyminen ambulatoriseen hoitoon ovat johtaneet oleskelun keston lyhenemiseen.

Oleskeluajan lyhentäminen edellyttää leikkausta edeltävän ja välittömästi seuraavan perioperatiivisen hoidon (noin leikkausjakson) uudelleenajattelua, jotta varmistetaan potilaan hyvä valmistautuminen ja riittävä postoperatiivinen seuranta.

Tällä hetkellä DAL-CHUV:n potilaat osallistuvat leikkausta edeltävään infotilaisuuteen (vain ennen leikkausta) ryhmässä, jossa potilaille tiedotetaan toimenpiteestä, sen valmistelusta ja sen vaikutuksista yleisesti.

Preoperatiivista hoitoa kuvataan kirjallisuudessa monitieteiseksi lähestymistavaksi, joka kattaa kaikki potilaassa huomioon otettavat näkökohdat ja siten valmistaa häntä optimaalisella tavalla leikkaukseen ja sitä seuraavaan toipumisvaiheeseen. Pre-operatiivinen tai perioperatiivinen kuntoutus on laajempi käsite optimoidusta toipumisesta, joka sisältää koko perioperatiivisen prosessin käsittelemisen. Siten potilaan terveydentila, ravitsemustila, leikkaus- ja välitön postoperatiivinen prosessi, kivunhallinta, komplikaatioiden ehkäisy ja oleellisten kriteerien määrittely kotiinpaluulle ovat kaikki seikkoja, jotka on otettava huomioon poikkitieteellisesti koko perioperatiivisen prosessin optimoimiseksi.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida potilailla, joille tehdään koko lonkan (THR) tai polven (TKR) tekonivelleikkaus, onko yksilöllisen pre- ja perioperatiivisen valmistelu- ja koulutusistunnon lisääminen olemassa olevaan DAL-CHUV-protokollaan, Fysioterapeuttien ja hoitohenkilöstön tarjoama vaikutus vaikuttaa oleskelun pituuteen, sairaalaindikaattoreihin sekä objektiivisiin ja subjektiivisiin kliinisiin indikaattoreihin.

Pääoletuksena on, että potilaiden tarpeisiin mukautettu kohdennettu pre- ja perioperatiivinen tiedotus lyhentäisi oleskeluaikaa.

Toissijaisia ​​indikaattoreita ovat takaisinottoaste, kotiutuksen kohde, leikkauksen jälkeinen kipu, komplikaatiot, nivelten toiminta ja liikkuvuus, ahdistus ja masennus, kivun esittely, proteesin odotukset, hoitotyytyväisyys ja elämänlaatu. Oletuksena on, että interventio parantaa näitä indikaattoreita.

Tutkimuksen 1. toissijainen tavoite on arvioida valmistelusta ja koulutuksesta hyötyneillä potilailla, joille on leikattu koko lonkka- tai polviproteesi, onko lisätty leikkauksen jälkeinen etäseuranta (3 puhelinhaastattelua tai videoneuvottelu 1. postoperatiivin aikana viikkoa purkamisen jälkeen) on lisävaikutuksia mitattuihin indikaattoreihin. Oletuksena on, että interventiolla on ylimääräinen suotuisa vaikutus näihin indikaattoreihin.

Toinen toissijainen tavoite on tunnistaa, eroaako pre- ja postoperatiivisten toimenpiteiden vaikutus populaation ja leikkauksen ominaisuuksien mukaan (THR tai TKR). Tämä toissijainen analyysi auttaa tunnistamaan paremmin populaatioluokat, joille ehdotetut perioperatiiviset interventiot ovat hyödyllisiä. Oletuksena on, että vaikutukset riippuvat potilaan ominaisuuksista, kuten iästä, koulutustasosta tai esimerkiksi liitännäissairauksista.

Rekrytointi suoritettiin DAL-CHUV:n sisällä perustuen ensisijaiseen THR- tai TKR-leikkaukseen suunniteltujen potilaiden luettelon kuulemiseen ja sitten tutkimuksen tieteellisen yhteistyökumppanin, joka on myös fysioterapeutti CHUV:ssa, kuulemiseen heidän lääketieteellisistä tiedoistaan. tarkistamaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Preoperatiivisessa infotilaisuudessa (PIS) esitellään suullisesti tutkimuksen tärkeät kohdat ja kerätään päätöksen tehneiden potilaiden suostumuslomakkeet. Niille, jotka haluavat lisätietoja tutkimuksesta, käydään henkilökohtainen keskustelu. Suostumuslomake säilytetään osana opintotiedostoja.

Niille, jotka haluavat pohtia aikaa PIS:n jälkeen, otetaan uudelleen yhteyttä seuraavalla viikolla päätöksensä selvittämiseksi. He jättävät hyväksytyn suostumuslomakkeensa leikkausta edeltävän konsultaation (PSC) yhteydessä.

Kun heidän päätöksensä on tiedossa, potilaat jaetaan heidän ryhmäänsa satunnaistusluettelon mukaisesti.

Interventioryhmän A ja B (preop ja postop) tiedot eivät merkitse potilaalle lisämatkoja, heille on varattu vain lisäaikaa PSC:n aikana preop (ryhmä A ja B) ja postop (ryhmä B) osalta. . Lomakkeiden täyttöaika sisältyy olennaisesti konsultaatioaikaan (odotusaika PSC:lle ja 6. viikon kontrollille), sairaalahoitoon (poistumispäivä) sekä kotona (2 viikkoa leikkauksen jälkeen).

Tutkimuksen kesto osallistujaa kohti on noin 10 viikkoa, PSC-interventio noin 3 viikkoa ennen interventiota, viimeinen seuranta 6 viikkoa intervention jälkeen DAL-CHUV:n rutiiniseurantakonsultaatiossa.

Kaikista tutkimuksen kvantitatiivisista muuttujista (keskiarvot ja keskihajonnat tai mediaanit ja kvartiilivälit, taajuus, riippuen tietojen jatkuvasta, järjestyksestä tai nimellisluonteesta) sekä graafisille esityksille (laatikkokaavio, histogrammit) tehdään kuvaavat tilastot. , ympyrädiagrammi).

Kerätyt laadulliset tiedot ryhmitellään teemoittain ja niiden esiintymistiheys analysoidaan (esim. vaikeuksien luonne ja esiintymistiheys kotona) Pääanalyysissä käytetään Studentin t-testiä, jossa verrataan sairaalahoidon kestoa kontrolli- ja interventioryhmien välillä. Lineaarisia regressiomalleja käytetään sitten säätämään ryhmien välistä eroa erilaisilla mahdollisesti hämmentäviä tekijöitä (esim. ikä, liitännäissairaudet jne.). Otoskoko N = 200 mahdollistaa useiden säätöjen sisällyttämisen, ja jopa 13 parametria arvioidaan käyttämällä 15 havaintoa parametria kohti.

Arvioitaessa ryhmien eroja sairaalahoidon jälkeisissä mittausarvoissa käytetään lineaarisia sekamalleja. Tämä mahdollistaa toistuvat mittaukset (3 mittausta potilasta kohden) samalla kun säädellään erilaisia ​​hämmentäviä tekijöitä.

Suoritetaan ositettu analyysi, jotta voidaan erottaa interventioiden vaikutukset eri kiinnostuksen kohteena oleviin alaryhmiin (esim. ikä, liitännäissairaudet...), jotta voidaan tunnistaa ne, jotka hyötyvät erityisesti testatuista interventioista.