Effekter af præoperativ uddannelse og opfølgningssessioner af patienter med total hofte- og knæarthroplasty (ESIPPES) (ESIPPES)

I Schweiz led 12,4 % af den schweiziske befolkning i 2017 af slidgigt. I 2019 registrerede SIRIS hofte- og knæimplantatregistret 20.077 total hofteprotese (THR) og 15.453 total knæprotese (TKR) implantater i Schweiz.

Placeringen af ​​THR og TKR er en af ​​hovedaktiviteterne i afdelingen for muskuloskeletale system af CHUV (DAL-CHUV), med henholdsvis 282 THR og 218 TKR placeret i 2019.

Forbedringen af ​​den globale praksis inden for protesekirurgi, presset på sundhedsomkostningerne og skiftet til ambulant pleje har ført til en afkortning af liggetiden.

Afkortningen af ​​liggetiden indebærer en nytænkning af den perioperative pleje (omkring operationsperioden), som går forud for og umiddelbart efter operationen, for at sikre god forberedelse af patienten og tilstrækkelig postoperativ opfølgning.

I øjeblikket deltager patienter i DAL-CHUV i en præoperativ informationssession (kun før operationen) i en gruppe, der informerer patienterne om proceduren, dens forberedelse og dens implikationer generelt.

Præoperativ ledelse er i litteraturen beskrevet som en multidisciplinær tilgang til at dække alle aspekter, der skal tages i betragtning hos patienten, og dermed forberede ham/hende på en optimal måde til operationen og den efterfølgende genopretningsfase. Præoperativ eller perioperativ rehabilitering er et bredere koncept for optimeret restitution, som involverer at adressere hele den perioperative proces. Således er patientens helbredstilstand, ernæringstilstand, det operative og umiddelbare postoperative forløb, smertebehandling, forebyggelse af komplikationer og definition af relevante kriterier for hjemkomst alle elementer, der skal tages i betragtning på tværfaglig måde for at optimere hele det perioperative forløb.

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere hos patienter, der gennemgår total hofte (THR) eller knæproteseoperation (TKR) om tilføjelsen af ​​en individualiseret præ- og peri-operativ forberedelse og undervisningssession til den eksisterende protokol i DAL-CHUV, leveret af fysioterapeuter og plejepersonale, har betydning for liggetid, hospitalsindikatorer og objektive og subjektive kliniske indikatorer.

Hovedhypotesen er, at målrettet præ- og peri-operativ information tilpasset patienternes behov vil bidrage til et fald i liggetiden.

De sekundære indikatorer er genindlæggelsesrate, udskrivelsesdestination, postoperative smerter, komplikationer, ledfunktion og bevægelighed, angst og depression, smerterepræsentation, forventninger til protesen, tilfredshed med pleje og livskvalitet. Hypotesen er, at disse indikatorer vil blive forbedret ved interventionen.

Det 1. sekundære formål med undersøgelsen er at evaluere hos patienter opereret for en total hofte- eller knæprotese, som har haft gavn af forberedelses- og uddannelsessessionen, om tilføjelsen af ​​en fjernpostoperativ opfølgning (3 telefoninterviews eller videokonferencer under den 1. postoperative uge efter udskrivning) har yderligere effekter på de målte indikatorer. Hypotesen er, at interventionen vil give en yderligere gavnlig effekt for disse indikatorer.

Det 2. sekundære mål er at identificere, om effekten af ​​de præ- og postoperative interventioner er forskellig i forhold til befolkningens og operationens karakteristika (THR eller TKR). Denne sekundære analyse vil hjælpe med bedre at identificere de kategorier af populationer, for hvilke de foreslåede perioperative interventioner er nyttige. Hypotesen er, at effekterne er afhængige af patientkarakteristika, såsom alder, uddannelsesniveau eller følgesygdomme for eksempel.

Rekruttering blev foretaget inden for DAL-CHUV, baseret på konsultation af listen over patienter, der er planlagt til en primær THR- eller TKR-operation, og derefter konsultation af deres journaler af undersøgelsens videnskabelige samarbejdspartner, som også er en samarbejdspartner fysioterapeut ved CHUV, for at verificere inklusions- og eksklusionskriterierne.

Ved den præoperative informationssession (PIS) præsenteres undersøgelsens vigtige punkter mundtligt, og samtykkeerklæringerne fra de patienter, der har truffet deres beslutning, indsamles. Der vil finde en individuel diskussion sted med dem, der ønsker mere information om undersøgelsen. Samtykkeskemaet opbevares som en del af undersøgelsesmapperne.

De, der ønsker at have tid til at reflektere efter PIS, vil blive kontaktet igen den følgende uge for at finde ud af deres beslutning. De afleverer deres godkendte samtykkeerklæring på tidspunktet for den prækirurgiske konsultation (PSC).

Når deres beslutning er kendt, vil patienter blive tildelt deres gruppe i henhold til randomiseringslisten.

Informationen fra interventionsgruppe A og B (præop og postop) indebærer ikke nogen yderligere rejse for patienten, der er kun ekstra tid dedikeret til dem under PSC for præop (gruppe A og B) og postop (gruppe B) . Tiden til udfyldning af skemaerne indgår i det væsentlige i konsultationstiden (ventetid til PSC og 6. uges kontrol), hospitalsopholdet (udskrivelsesdagen) samt i hjemmet (2 uger postoperativt).

Varigheden af ​​undersøgelsen pr. deltager er ca. 10 uger, PSC-intervention ca. 3 uger før interventionen, sidste opfølgning 6 uger efter interventionen under den rutinemæssige opfølgningskonsultation hos DAL-CHUV.

Der vil blive udført beskrivende statistik for alle undersøgelsens kvantitative variabler (middelværdier og standardafvigelse eller medianer og interkvartilintervaller, frekvens, afhængigt af dataenes kontinuerte, ordinære eller nominelle karakter), såvel som grafiske repræsentationer (boksplot, histogrammer) , lagkagediagram).

De indsamlede kvalitative data vil blive grupperet efter tema, og deres forekomsthyppighed vil blive analyseret (f.eks. arten og hyppigheden af ​​forekomst af vanskeligheder i hjemmet) Til hovedanalysen anvendes en Students t-test, der sammenligner varigheden af ​​hospitalsindlæggelse mellem kontrol- og interventionsgrupper. Lineære regressionsmodeller vil derefter blive brugt til at justere forskellen mellem grupperne for forskellige potentielt forvirrende faktorer (f. alder, følgesygdomme osv.). En stikprøvestørrelse på N=200 gør det muligt at inkludere mange justeringer, hvor op til 13 parametre estimeres ved hjælp af de 15 observationer pr. parameter-regel.

For at vurdere gruppeforskelle i målte værdier efter hospitalsindlæggelse, vil lineære blandede modeller blive brugt. Dette giver mulighed for gentagne målinger (3 målinger pr. patient), mens der justeres for forskellige forstyrrende faktorer.

En stratificeret analyse vil blive udført for at differentiere virkningerne af interventionerne i de forskellige delpopulationer af interesse (f. alder, komorbiditeter...), for at identificere dem, der har særlig gavn af de testede interventioner.