Effets de l'éducation préopératoire et des séances de suivi des patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche et du genou (ESIPPES) (ESIPPES)

En Suisse, en 2017, 12,4% de la population suisse souffrait d'arthrose. En 2019, le registre des prothèses de hanche et de genou SIRIS a enregistré 20 077 prothèses totales de hanche (PTH) et 15 453 prothèses totales de genou (PTG) en Suisse.

Le placement des PTH et PTG est l'une des activités majeures du Service de l'appareil locomoteur du CHUV (DAL-CHUV), avec respectivement 282 PTH et 218 PTG posées en 2019.

L'amélioration des pratiques mondiales en chirurgie prothétique, la pression sur les coûts de santé et le passage aux soins ambulatoires ont conduit à un raccourcissement de la durée de séjour.

Le raccourcissement de la durée de séjour implique de repenser les soins périopératoires (autour de la période opératoire), qui précèdent et suivent immédiatement l'opération, afin d'assurer une bonne préparation du patient et un suivi postopératoire adéquat.

Actuellement, les patients du DAL-CHUV participent à une séance d'information préopératoire (uniquement avant l'opération) dans un groupe qui informe les patients sur l'intervention, sa préparation et ses implications en général.

La prise en charge préopératoire est décrite dans la littérature comme une approche multidisciplinaire pour couvrir tous les aspects à prendre en considération chez le patient, et ainsi le préparer de manière optimale à l'opération et à la phase de récupération qui suivra. La rééducation pré-opératoire ou péri-opératoire est un concept plus large de récupération optimisée, qui consiste à aborder l'ensemble du processus péri-opératoire. Ainsi, l'état de santé du patient, son état nutritionnel, le déroulement opératoire et postopératoire immédiat, la prise en charge de la douleur, la prévention des complications et la définition de critères pertinents de retour à domicile sont autant d'éléments à prendre en compte de manière interdisciplinaire pour optimiser l'ensemble du processus périopératoire.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer chez les patients subissant une arthroplastie totale de hanche (PTH) ou de genou (PTR) si l'ajout d'une séance individualisée de préparation et d'éducation pré et périopératoire au protocole existant au DAL-CHUV, dispensée par les kinésithérapeutes et le personnel infirmier, a un effet sur la durée de séjour, les indicateurs hospitaliers et les indicateurs cliniques objectifs et subjectifs.

L'hypothèse principale est qu'une information pré et périopératoire ciblée et adaptée aux besoins des patients contribuerait à une diminution de la durée de séjour.

Les indicateurs secondaires sont le taux de réadmission, la destination de sortie, la douleur postopératoire, les complications, la fonction et la mobilité articulaires, l'anxiété et la dépression, la représentation de la douleur, les attentes de la prothèse, la satisfaction des soins et la qualité de vie. L'hypothèse est que ces indicateurs seront améliorés par l'intervention.

Le 1er objectif secondaire de l'étude est d'évaluer chez les patients opérés d'une prothèse totale de hanche ou de genou ayant bénéficié de la séance de préparation et d'éducation si l'ajout d'un suivi postopératoire à distance (3 entretiens téléphoniques ou visioconférences lors du 1er postopératoire semaine après la sortie) a des effets supplémentaires sur les indicateurs mesurés. L'hypothèse est que l'intervention apportera un effet bénéfique supplémentaire pour ces indicateurs.

Le 2ème objectif secondaire est d'identifier si l'effet des interventions pré- et postopératoires diffère selon les caractéristiques de la population et de l'intervention (PTH ou PTG). Cette analyse secondaire permettra de mieux identifier les catégories de populations pour lesquelles les interventions périopératoires proposées sont utiles. L'hypothèse est que les effets sont dépendants des caractéristiques des patients, comme l'âge, le niveau d'éducation ou les comorbidités par exemple.

Le recrutement a été effectué au sein du DAL-CHUV, sur la base de la consultation de la liste des patients devant subir une première opération de PTH ou de PTG, puis consultation de leur dossier médical par le collaborateur scientifique de l'étude, également kinésithérapeute collaborateur au CHUV, vérifier les critères d'inclusion et d'exclusion.

Lors de la séance d'information préopératoire (SIP), les points importants de l'étude sont présentés oralement et les formulaires de consentement des patients ayant pris leur décision sont recueillis. Une discussion individuelle aura lieu avec ceux qui souhaitent avoir plus d'informations sur l'étude. Le formulaire de consentement est conservé dans les dossiers d'étude.

Ceux qui souhaitent avoir un temps de réflexion après le PIS seront recontactés la semaine suivante pour connaître leur décision. Ils remettront leur formulaire de consentement approuvé au moment de la consultation pré-chirurgicale (PSC).

Une fois leur décision connue, les patients seront assignés à leur groupe selon la liste de randomisation.

L'information du groupe d'intervention A et B (preop et postop) n'implique aucun déplacement supplémentaire pour le patient, il n'y a que du temps supplémentaire qui leur est dédié lors de la CSP pour le préop (groupe A et B) et postop (groupe B) . Le temps de remplissage des formulaires est essentiellement compris dans le temps de consultation (délai d'attente pour le CSP et contrôle 6ème semaine), le séjour hospitalier (jour de sortie), ainsi qu'à domicile (2 semaines post-opératoires).

La durée de l'étude par participant est d'environ 10 semaines, intervention CSP environ 3 semaines avant l'intervention, dernier suivi 6 semaines après l'intervention lors de la consultation de suivi de routine au DAL-CHUV.

Des statistiques descriptives seront réalisées pour toutes les variables quantitatives de l'étude (moyennes et écart type ou médianes et écarts interquartiles, fréquence, selon le caractère continu, ordinal ou nominal des données), ainsi que des représentations graphiques (box plot, histogrammes , diagramme circulaire).

Les données qualitatives collectées seront regroupées par thème et leur fréquence d'occurrence sera analysée (ex. nature et fréquence d'apparition des difficultés à domicile) Pour l'analyse principale, un test t de Student comparant la durée d'hospitalisation entre le groupe témoin et le groupe d'intervention sera appliqué. Des modèles de régression linéaire seront ensuite utilisés pour ajuster la différence entre les groupes pour divers facteurs potentiellement confondants (par ex. âge, comorbidités, etc.). Une taille d'échantillon de N = 200 permet d'inclure de nombreux ajustements, jusqu'à 13 paramètres étant estimés à l'aide de la règle des 15 observations par paramètre.

Pour évaluer les différences entre les groupes dans les valeurs mesurées après l'hospitalisation, des modèles mixtes linéaires seront utilisés. Cela permet des mesures répétées (3 mesures par patient) tout en ajustant divers facteurs de confusion.

Une analyse stratifiée sera effectuée pour différencier les effets des interventions dans les différentes sous-populations d'intérêt (par ex. âge, comorbidités...), afin d'identifier ceux qui bénéficient particulièrement des interventions testées.