Auswirkungen der präoperativen Aufklärung und Nachsorgesitzungen von Patienten mit totaler Hüft- und Knieendoprothetik (ESIPPES) (ESIPPES)

In der Schweiz litten 2017 12,4 % der Schweizer Bevölkerung an Arthrose. Im Jahr 2019 verzeichnete das SIRIS-Register für Hüft- und Knieimplantate in der Schweiz 20.077 Hüft-Totalendoprothesen (THR) und 15.453 Knie-Totalendoprothesen (TKR).

Die Platzierung von THR und TKR ist eine der Hauptaktivitäten der Abteilung für Muskel-Skelett-System des CHUV (DAL-CHUV), mit jeweils 282 THR und 218 TKR im Jahr 2019.

Die Verbesserung der weltweiten Praktiken in der prothetischen Chirurgie, der Druck auf die Gesundheitskosten und die Verlagerung in die ambulante Versorgung haben zu einer Verkürzung der Verweildauer geführt.

Die Verkürzung der Aufenthaltsdauer impliziert ein Überdenken der perioperativen Versorgung (um die Operationszeit herum), die der Operation vorausgeht und unmittelbar nach der Operation erfolgt, um eine gute Vorbereitung des Patienten und eine angemessene postoperative Nachsorge zu gewährleisten.

Derzeit nehmen Patienten des DAL-CHUV an einer präoperativen Informationsveranstaltung (nur vor der Operation) in einer Gruppe teil, die Patienten über den Eingriff, seine Vorbereitung und seine Auswirkungen im Allgemeinen informiert.

Das präoperative Management wird in der Literatur als multidisziplinärer Ansatz beschrieben, um alle zu berücksichtigenden Aspekte beim Patienten abzudecken und ihn so optimal auf die Operation und die nachfolgende Genesungsphase vorzubereiten. Die präoperative oder perioperative Rehabilitation ist ein umfassenderes Konzept der optimierten Genesung, bei dem der gesamte perioperative Prozess berücksichtigt wird. So sind der Gesundheitszustand, der Ernährungszustand des Patienten, der operative und unmittelbar postoperative Verlauf, das Schmerzmanagement, die Prävention von Komplikationen und die Definition relevanter Kriterien für die Heimkehr alle Elemente, die interdisziplinär berücksichtigt werden müssen, um den gesamten perioperativen Prozess zu optimieren.

Das Hauptziel der Studie ist es, bei Patienten, die sich einer totalen Hüft- (THR) oder Kniegelenksersatzoperation (TKR) unterziehen, zu evaluieren, ob das Hinzufügen einer individualisierten prä- und perioperativen Vorbereitungs- und Schulungssitzung zum bestehenden Protokoll im DAL-CHUV, B. durch Physiotherapeuten und Pflegekräfte, wirkt sich auf die Verweildauer, Krankenhausindikatoren sowie objektive und subjektive klinische Indikatoren aus.

Die Haupthypothese ist, dass gezielte prä- und perioperative Informationen, die an die Bedürfnisse der Patienten angepasst sind, zu einer Verkürzung der Verweildauer beitragen würden.

Die Sekundärindikatoren sind Wiederaufnahmerate, Entlassungsziel, postoperative Schmerzen, Komplikationen, Gelenkfunktion und -beweglichkeit, Angst und Depression, Schmerzrepräsentation, Erwartungen an die Prothese, Versorgungszufriedenheit und Lebensqualität. Die Hypothese ist, dass diese Indikatoren durch die Intervention verbessert werden.

Das erste sekundäre Ziel der Studie besteht darin, bei Patienten, die wegen einer Hüft- oder Knie-Totalendoprothese operiert wurden und die von der Vorbereitungs- und Aufklärungssitzung profitiert haben, zu evaluieren, ob die Hinzufügung einer postoperativen Fernnachsorge (3 Telefoninterviews oder Videokonferenzen während der 1 Woche nach der Entlassung) hat zusätzliche Auswirkungen auf die gemessenen Indikatoren. Die Hypothese ist, dass die Intervention einen zusätzlichen positiven Effekt für diese Indikatoren hat.

Das zweite sekundäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob sich die Wirkung der prä- und postoperativen Interventionen je nach Merkmalen der Bevölkerung und der Operation (THR oder TKR) unterscheidet. Diese Sekundäranalyse wird dazu beitragen, die Kategorien von Bevölkerungsgruppen besser zu identifizieren, für die die vorgeschlagenen perioperativen Eingriffe nützlich sind. Die Hypothese ist, dass die Effekte von Patientenmerkmalen wie beispielsweise Alter, Bildungsstand oder Begleiterkrankungen abhängen.

Die Rekrutierung erfolgte innerhalb des DAL-CHUV, basierend auf der Konsultation der Liste der Patienten, die für eine primäre THR- oder TKR-Operation geplant waren, und der anschließenden Konsultation ihrer Krankenakten durch den wissenschaftlichen Mitarbeiter der Studie, der auch kooperierender Physiotherapeut am CHUV ist, um die Ein- und Ausschlusskriterien zu überprüfen.

Beim Präoperativen Informationsgespräch (PIS) werden die wesentlichen Punkte der Studie mündlich vorgestellt und die Einverständniserklärungen der Patienten, die sich entschieden haben, eingesammelt. Mit denjenigen, die mehr Informationen über die Studie wünschen, findet ein individuelles Gespräch statt. Die Einverständniserklärung wird als Teil der Studienakte aufbewahrt.

Diejenigen, die nach dem PIS Zeit zum Nachdenken haben möchten, werden in der folgenden Woche erneut kontaktiert, um ihre Entscheidung zu erfahren. Sie werden ihre genehmigte Einverständniserklärung zum Zeitpunkt der präoperativen Konsultation (PSC) abgeben.

Sobald ihre Entscheidung bekannt ist, werden die Patienten ihrer Gruppe gemäß der Randomisierungsliste zugeordnet.

Die Informationen der Interventionsgruppe A und B (präoperativ und postoperativ) implizieren keine zusätzlichen Reisen für den Patienten, es gibt nur zusätzliche Zeit, die ihnen während der PSC für präoperativ (Gruppe A und B) und postoperativ (Gruppe B) gewidmet ist. . Die Zeit zum Ausfüllen der Formulare ist im Wesentlichen in der Beratungszeit (Wartezeit auf die PSC und 6. Woche Kontrolle), dem Krankenhausaufenthalt (Tag der Entlassung) sowie zu Hause (2 Wochen postoperativ) enthalten.

Die Studiendauer pro Teilnehmer beträgt ca. 10 Wochen, PSC-Eingriff ca. 3 Wochen vor dem Eingriff, letzte Nachsorge 6 Wochen nach dem Eingriff während der routinemäßigen Nachsorgekonsultation im DAL-CHUV.

Für alle quantitativen Variablen der Studie werden deskriptive Statistiken (Mittelwerte und Standardabweichung bzw. Mediane und Interquartilsspannen, Häufigkeit, je nach kontinuierlicher, ordinaler oder nominaler Natur der Daten) sowie grafische Darstellungen (Boxplot, Histogramme) durchgeführt , Kuchendiagramm).

Die erhobenen qualitativen Daten werden thematisch gruppiert und hinsichtlich ihrer Häufigkeit analysiert (z. Art und Häufigkeit des Auftretens von Schwierigkeiten zu Hause) Für die Hauptanalyse wird ein Student's t-Test angewendet, der die Dauer des Krankenhausaufenthalts zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen vergleicht. Lineare Regressionsmodelle werden dann verwendet, um die Differenz zwischen den Gruppen für verschiedene potenzielle Störfaktoren (z. Alter, Begleiterkrankungen etc.). Eine Stichprobengröße von N=200 ermöglicht die Einbeziehung vieler Anpassungen, wobei bis zu 13 Parameter unter Verwendung der Regel „15 Beobachtungen pro Parameter“ geschätzt werden.

Zur Bewertung von Gruppenunterschieden in den Messwerten nach dem Krankenhausaufenthalt werden lineare gemischte Modelle verwendet. Dies ermöglicht wiederholte Messungen (3 Messungen pro Patient) bei gleichzeitiger Anpassung an verschiedene Störfaktoren.

Eine stratifizierte Analyse wird durchgeführt, um die Wirkungen der Interventionen in den verschiedenen interessierenden Subpopulationen (z. Alter, Komorbiditäten...), um diejenigen zu identifizieren, die von den getesteten Interventionen besonders profitieren.