Эффекты предоперационного обучения и последующих сеансов пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного и коленного суставов (ESIPPES) (ESIPPES)

В Швейцарии в 2017 году остеоартрозом страдало 12,4% швейцарского населения. В 2019 году в реестре имплантатов тазобедренного и коленного суставов SIRIS было зарегистрировано 20 077 имплантатов для полной замены тазобедренного сустава (THR) и 15 453 имплантата для полной замены коленного сустава (TKR) в Швейцарии.

Размещение ТЭР и ТКР является одним из основных направлений деятельности отделения опорно-двигательного аппарата ЧУВ (ДАЛ-ЧУВ), в 2019 году размещено соответственно 282 ТЭО и 218 ТКР.

Улучшение мировой практики ортопедической хирургии, давление на расходы на здравоохранение и переход на амбулаторное лечение привели к сокращению продолжительности пребывания в стационаре.

Сокращение продолжительности пребывания предполагает переосмысление периоперационного ухода (во время операционного периода), который предшествует и сразу следует за операцией, чтобы обеспечить хорошую подготовку пациента и адекватное послеоперационное наблюдение.

В настоящее время пациенты ДАЛ-ЧУВ участвуют в предоперационной информационной сессии (только перед операцией) в группе, которая информирует пациентов о процедуре, ее подготовке и ее последствиях в целом.

Предоперационное ведение описывается в литературе как мультидисциплинарный подход, охватывающий все аспекты, которые необходимо учитывать у пациента, и, таким образом, оптимально подготовить его/ее к операции и последующему этапу восстановления. Предоперационная или периоперационная реабилитация — это более широкая концепция оптимизированного восстановления, которая включает в себя рассмотрение всего периоперационного процесса. Таким образом, состояние здоровья пациента, состояние питания, операционный и ближайший послеоперационный процесс, обезболивание, профилактика осложнений и определение соответствующих критериев для возвращения домой — все это элементы, которые необходимо учитывать на междисциплинарной основе для оптимизации всего периоперационного процесса.

Основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить у пациентов, перенесших тотальную операцию по замене тазобедренного (THR) или коленного (TKR) эндопротезирования, целесообразно ли добавление индивидуальной пред- и периоперационной подготовки и обучения к существующему протоколу в DAL-CHUV. проводимой физиотерапевтами и сестринским персоналом, влияет на продолжительность пребывания в стационаре, госпитальные показатели, а также на объективные и субъективные клинические показатели.

Основная гипотеза заключается в том, что целевая до- и периоперационная информация, адаптированная к потребностям пациентов, будет способствовать сокращению продолжительности пребывания в стационаре.

Вторичными показателями являются частота повторных госпитализаций, направление выписки, послеоперационная боль, осложнения, функция и подвижность суставов, тревога и депрессия, репрезентация боли, ожидания от протеза, удовлетворенность уходом и качество жизни. Гипотеза состоит в том, что эти показатели будут улучшены благодаря вмешательству.

1-я вторичная цель исследования состоит в том, чтобы оценить у пациентов, прооперированных по поводу тотального протезирования бедра или колена, которые получили пользу от подготовительного и обучающего сеанса, было ли добавлено дистанционное послеоперационное наблюдение (3 телефонных интервью или видеоконференции во время 1-го послеоперационного периода). неделю после выписки) оказывает дополнительное влияние на измеряемые показатели. Гипотеза состоит в том, что вмешательство окажет дополнительный положительный эффект на эти показатели.

Вторая второстепенная цель состоит в том, чтобы определить, различается ли эффект до- и послеоперационных вмешательств в зависимости от характеристик популяции и операции (THR или TKR). Этот вторичный анализ поможет лучше определить категории населения, для которых полезны предлагаемые периоперационные вмешательства. Гипотеза состоит в том, что эффекты зависят от характеристик пациента, таких как, например, возраст, уровень образования или сопутствующие заболевания.

Набор был проведен в рамках DAL-CHUV на основе ознакомления со списком пациентов, которым назначена первичная операция THR или TKR, а затем ознакомления с их медицинскими картами научным сотрудником исследования, который также является сотрудничающим физиотерапевтом в CHUV. проверить критерии включения и исключения.

На предоперационной информационной сессии (PIS) в устной форме излагаются важные моменты исследования и собираются формы согласия пациентов, принявших решение. С теми, кто желает получить больше информации об исследовании, состоится индивидуальное обсуждение. Форма согласия хранится как часть файлов исследования.

С теми, кто хочет иметь время подумать после PIS, свяжутся снова на следующей неделе, чтобы узнать их решение. Они сдадут утвержденную форму согласия во время предоперационной консультации (PSC).

Как только их решение станет известно, пациенты будут распределены по группам в соответствии со списком рандомизации.

Информация группы вмешательства А и Б (предоперационная и послеоперационная) не предполагает каких-либо дополнительных поездок для пациента, есть только дополнительное время, отведенное им во время ПХО для предоперационной (группа А и Б) и послеоперационной (группа Б) . Время на заполнение бланков по существу включено во время консультации (время ожидания ПСХ и контроля 6-й недели), пребывания в стационаре (день выписки), а также дома (2 недели после операции).

Продолжительность исследования на одного участника составляет примерно 10 недель, вмешательство PSC примерно за 3 недели до вмешательства, последнее последующее наблюдение через 6 недель после вмешательства во время рутинной консультации по последующему наблюдению в DAL-CHUV.

Описательная статистика будет проводиться для всех количественных переменных исследования (среднее значение и стандартное отклонение или медианы и межквартильные размахи, частота в зависимости от непрерывного, порядкового или номинального характера данных), а также графические представления (коробчатая диаграмма, гистограммы). , круговая диаграмма).

Собранные качественные данные будут сгруппированы по темам, и их частота появления будет проанализирована (например, характер и частота возникновения трудностей дома) Для основного анализа будет применяться t-критерий Стьюдента, сравнивающий продолжительность госпитализации между контрольной и экспериментальной группами. Затем модели линейной регрессии будут использоваться для корректировки различий между группами с учетом различных потенциально смешанных факторов (например, возраст, сопутствующие заболевания и др.). Размер выборки N = 200 позволяет включить множество корректировок, при этом до 13 параметров оцениваются с использованием правила 15 наблюдений на параметр.

Для оценки групповых различий в измеренных значениях после госпитализации будут использоваться линейные смешанные модели. Это позволяет проводить повторные измерения (по 3 измерения на пациента) с поправкой на различные искажающие факторы.

Будет проведен стратифицированный анализ, чтобы дифференцировать эффекты вмешательств в различных представляющих интерес подгруппах (например, возраст, сопутствующие заболевания...), чтобы выявить тех, кто особенно выигрывает от тестируемых вмешательств.