Effekter av preoperativ utbildning och uppföljningssessioner av patienter med total höft- och knäprotesplastik (ESIPPES) (ESIPPES)

I Schweiz led 2017 12,4 % av den schweiziska befolkningen av artros. Under 2019 registrerade SIRIS höft- och knäimplantat 20 077 totala höftproteser (THR) och 15 453 totala knäproteser (TKR) i Schweiz.

Placeringen av THR och TKR är en av huvudaktiviteterna vid avdelningen för muskuloskeletala systemet i CHUV (DAL-CHUV), med 282 respektive 218 TKR placerade under 2019.

Förbättringen av global praxis inom proteskirurgi, pressen på hälsokostnaderna och övergången till ambulerande vård har lett till en förkortning av vistelsetiden.

Förkortningen av vårdtiden innebär att man omprövar den perioperativa vården (runt operationsperioden), som föregår och omedelbart efter operationen, för att säkerställa en god förberedelse av patienten och adekvat postoperativ uppföljning.

För närvarande deltar patienter i DAL-CHUV i en preoperativ informationssession (endast före operationen) i en grupp som informerar patienter om proceduren, dess förberedelse och dess konsekvenser i allmänhet.

Preoperativ hantering beskrivs i litteraturen som ett multidisciplinärt tillvägagångssätt för att täcka alla aspekter som ska tas i beaktande hos patienten och på så sätt förbereda denne på ett optimalt sätt för operationen och den återhämtningsfas som kommer att följa. Preoperativ eller perioperativ rehabilitering är ett bredare koncept av optimerad återhämtning, som innebär att man tar upp hela den perioperativa processen. Således är patientens hälsotillstånd, näringstillstånd, den operativa och omedelbara postoperativa processen, smärtbehandling, förebyggande av komplikationer och definition av relevanta kriterier för hemkomst alla delar som ska beaktas på ett tvärvetenskapligt sätt för att optimera hela den perioperativa processen.

Huvudsyftet med studien är att utvärdera hos patienter som genomgår total höftprotes (THR) eller knäprotesoperation (TKR) om tillägget av en individualiserad pre- och perioperativ förberedelse och utbildningssession till det befintliga protokollet i DAL-CHUV, tillhandahålls av sjukgymnaster och vårdpersonal, har effekt på vistelsetid, sjukhusindikatorer samt objektiva och subjektiva kliniska indikatorer.

Huvudhypotesen är att riktad pre- och perioperativ information anpassad till patienternas behov skulle bidra till en minskning av vistelsetiden.

De sekundära indikatorerna är återinläggningsfrekvens, utskrivningsdestination, postoperativ smärta, komplikationer, ledfunktion och rörlighet, ångest och depression, smärtrepresentation, förväntningar på protesen, tillfredsställelse med vård och livskvalitet. Hypotesen är att dessa indikatorer kommer att förbättras genom interventionen.

Det första sekundära målet med studien är att utvärdera hos patienter opererade för en total höft- eller knäprotes som har dragit nytta av förberedelse- och utbildningssessionen om tillägget av en postoperativ uppföljning på distans (3 telefonintervjuer eller videokonferenser under den första postoperativa operationen) vecka efter utskrivning) har ytterligare effekter på de uppmätta indikatorerna. Hypotesen är att interventionen kommer att ge en ytterligare gynnsam effekt för dessa indikatorer.

Det andra sekundära målet är att identifiera om effekten av de pre- och postoperativa ingreppen skiljer sig åt beroende på populationens och operationens egenskaper (THR eller TKR). Denna sekundära analys kommer att hjälpa till att bättre identifiera de kategorier av populationer för vilka de föreslagna perioperativa interventionerna är användbara. Hypotesen är att effekterna är beroende av patientens egenskaper, såsom ålder, utbildningsnivå eller komorbiditeter till exempel.

Rekryteringen genomfördes inom DAL-CHUV, baserat på konsultation av listan över patienter som planerats för en primär THR- eller TKR-operation, och sedan konsultation av deras journaler av studiens vetenskapliga samarbetspartner, som också är en samverkande sjukgymnast vid CHUV, för att verifiera inkluderings- och uteslutningskriterierna.

Vid den preoperativa informationssessionen (PIS) presenteras de viktiga punkterna i studien muntligt och samtyckesformulären från de patienter som har fattat sitt beslut samlas in. En individuell diskussion kommer att äga rum med de som vill ha mer information om studien. Samtyckesformuläret förvaras som en del av studiefilerna.

De som vill ha tid att reflektera efter PIS kommer att kontaktas igen nästa vecka för att få reda på sitt beslut. De kommer att lämna in sitt godkända samtyckesformulär vid tidpunkten för den prekirurgiska konsultationen (PSC).

När deras beslut är känt kommer patienterna att tilldelas sin grupp enligt randomiseringslistan.

Informationen från interventionsgrupp A och B (preop och postop) innebär inte några ytterligare resor för patienten, det finns bara extra tid tillägnad dem under PSC för preop (grupp A och B) och postop (grupp B) . Tiden för att fylla i blanketterna ingår i huvudsak i konsultationstiden (väntetid för PSC och 6:e veckans kontroll), sjukhusvistelsen (utskrivningsdagen), samt hemma (2 veckor postoperativt).

Studiens varaktighet per deltagare är cirka 10 veckor, PSC-intervention cirka 3 veckor före interventionen, sista uppföljning 6 veckor efter interventionen under den rutinmässiga uppföljningskonsultationen på DAL-CHUV.

Beskrivande statistik kommer att utföras för alla kvantitativa variabler i studien (medelvärden och standardavvikelse eller medianer och interkvartilintervall, frekvens, beroende på datas kontinuerliga, ordinala eller nominella karaktär), såväl som grafiska representationer (boxplot, histogram). , tårtdiagram).

De kvalitativa data som samlas in kommer att grupperas efter tema och deras förekomstfrekvens kommer att analyseras (t.ex. karaktär och frekvens av förekomst av svårigheter i hemmet) För huvudanalysen kommer ett Students t-test som jämför längden av sjukhusvistelse mellan kontroll- och interventionsgrupper att tillämpas. Linjära regressionsmodeller kommer sedan att användas för att justera skillnaden mellan grupperna för olika potentiellt förvirrande faktorer (t. ålder, samsjuklighet, etc.). En urvalsstorlek på N=200 gör att många justeringar kan inkluderas, med upp till 13 parametrar som uppskattas med hjälp av regeln om 15 observationer per parameter.

För att bedöma gruppskillnader i uppmätta värden efter sjukhusvistelse kommer linjära blandade modeller att användas. Detta möjliggör upprepade mätningar (3 mätningar per patient) samtidigt som man justerar för olika störande faktorer.

En stratifierad analys kommer att utföras för att differentiera effekterna av interventionerna i de olika delpopulationerna av intresse (t. ålder, komorbiditeter...), för att identifiera de som har särskilt nytta av de testade insatserna.