Effekter av preoperativ opplæring og oppfølgingssesjoner av pasienter med total hofte- og kneartroplastikk (ESIPPES) (ESIPPES)

I Sveits led i 2017 12,4 % av den sveitsiske befolkningen av slitasjegikt. I 2019 registrerte SIRIS hofte- og kneimplantatregister 20 077 total hofteprotese (THR) og 15 453 total kneprotese (TKR) implantater i Sveits.

Plasseringen av THR og TKR er en av hovedaktivitetene til Department of the Musculoskeletal System of the CHUV (DAL-CHUV), med henholdsvis 282 THR og 218 TKR plassert i 2019.

Forbedringen av global praksis innen protesekirurgi, presset på helsekostnader og overgangen til ambulant behandling har ført til en forkortning av liggetiden.

Forkortingen av liggetiden innebærer å tenke nytt om den perioperative omsorgen (rundt operasjonsperioden), som går før og umiddelbart etter operasjonen, for å sikre god forberedelse av pasienten og adekvat postoperativ oppfølging.

For tiden deltar pasienter av DAL-CHUV i en preoperativ informasjonssesjon (bare før operasjonen) i en gruppe som informerer pasienter om prosedyren, dens forberedelse og dens implikasjoner generelt.

Preoperativ ledelse er beskrevet i litteraturen som en multidisiplinær tilnærming for å dekke alle aspekter som skal tas i betraktning hos pasienten, og dermed forberede ham/henne på en optimal måte for operasjonen og restitusjonsfasen som vil følge. Preoperativ eller perioperativ rehabilitering er et bredere konsept for optimalisert restitusjon, som involverer å adressere hele den perioperative prosessen. Dermed er pasientens helsetilstand, ernæringsstatus, den operative og umiddelbare postoperative prosessen, smertebehandling, forebygging av komplikasjoner og definisjon av relevante kriterier for hjemreise alle elementer som skal tas i betraktning på en tverrfaglig måte for å optimalisere hele den perioperative prosessen.

Hovedmålet med studien er å evaluere hos pasienter som gjennomgår total hofte (THR) eller kneproteseoperasjon (TKR) om tillegg av en individualisert pre- og perioperativ forberedelse og opplæringsøkt til den eksisterende protokollen i DAL-CHUV, levert av fysioterapeuter og pleiepersonell, har effekt på liggetid, sykehusindikatorer og objektive og subjektive kliniske indikatorer.

Hovedhypotesen er at målrettet pre- og perioperativ informasjon tilpasset pasientenes behov vil bidra til redusert liggetid.

De sekundære indikatorene er reinnleggelsesrate, utskrivningsdestinasjon, postoperative smerter, komplikasjoner, leddfunksjon og mobilitet, angst og depresjon, smerterepresentasjon, forventninger til protesen, tilfredshet med omsorg og livskvalitet. Hypotesen er at disse indikatorene vil bli forbedret ved intervensjonen.

Det første sekundære målet med studien er å evaluere hos pasienter operert for en total hofte- eller kneprotese som har hatt nytte av forberedelses- og opplæringsøkten om tillegget av en ekstern postoperativ oppfølging (3 telefonintervjuer eller videokonferanser under den første postoperative uke etter utskrivning) har ytterligere effekter på de målte indikatorene. Hypotesen er at intervensjonen vil gi en ytterligere gunstig effekt for disse indikatorene.

Det 2. sekundære målet er å identifisere om effekten av de pre- og postoperative intervensjonene er forskjellig i forhold til populasjonens og operasjonens egenskaper (THR eller TKR). Denne sekundære analysen vil bidra til bedre å identifisere kategoriene av populasjoner som de foreslåtte perioperative intervensjonene er nyttige for. Hypotesen er at effekten er avhengig av pasientkarakteristikker, som alder, utdanningsnivå eller komorbiditeter for eksempel.

Rekruttering ble utført innenfor DAL-CHUV, basert på konsultasjon av listen over pasienter som er planlagt for en primær THR- eller TKR-operasjon, og deretter konsultasjon av deres medisinske journaler av studiens vitenskapelige samarbeidspartner, som også er en samarbeidende fysioterapeut ved CHUV, for å verifisere inkluderings- og eksklusjonskriteriene.

På den preoperative informasjonssamlingen (PIS) presenteres de viktige punktene i studien muntlig og samtykkeskjemaer fra pasientene som har tatt sin beslutning samles inn. En individuell samtale vil foregå med de som ønsker mer informasjon om studiet. Samtykkeskjemaet oppbevares som en del av studiefilene.

De som ønsker å ha tid til å reflektere etter PIS, vil bli kontaktet igjen uken etter for å finne ut av deres avgjørelse. De vil levere inn sitt godkjente samtykkeskjema på tidspunktet for den pre-kirurgiske konsultasjonen (PSC).

Når avgjørelsen deres er kjent, vil pasientene bli tildelt gruppen i henhold til randomiseringslisten.

Informasjonen til intervensjonsgruppe A og B (preop og postop) innebærer ingen ekstra reise for pasienten, det er bare ekstra tid dedikert til dem under PSC for preop (gruppe A og B) og postop (gruppe B) . Tiden for utfylling av skjemaene inngår i hovedsak i konsultasjonstiden (ventetid for PSC og 6. uke kontroll), sykehusoppholdet (utskrivningsdagen), samt hjemme (2 uker postoperativt).

Varigheten av studien per deltaker er ca. 10 uker, PSC-intervensjon ca. 3 uker før intervensjonen, siste oppfølging 6 uker etter intervensjonen under den rutinemessige oppfølgingskonsultasjonen ved DAL-CHUV.

Beskrivende statistikk vil bli utført for alle kvantitative variabler i studien (gjennomsnitt og standardavvik eller medianer og interkvartilområder, frekvens, avhengig av dataenes kontinuerlige, ordinære eller nominelle karakter), samt grafiske representasjoner (boksplott, histogrammer). , Kake diagram).

De kvalitative dataene som samles inn vil bli gruppert etter tema, og hyppigheten av forekomsten deres vil bli analysert (f.eks. art og hyppighet av forekomst av vansker hjemme) For hovedanalysen vil det bli brukt en Students t-test som sammenligner lengden på sykehusinnleggelse mellom kontroll- og intervensjonsgrupper. Lineære regresjonsmodeller vil deretter bli brukt for å justere forskjellen mellom gruppene for ulike potensielt forvirrende faktorer (f. alder, komorbiditeter osv.). En prøvestørrelse på N=200 gjør at mange justeringer kan inkluderes, med opptil 13 parametere som estimeres ved å bruke 15 observasjoner per parameterregel.

For å vurdere gruppeforskjeller i målte verdier etter sykehusinnleggelse, vil lineære blandede modeller bli brukt. Dette gir mulighet for gjentatte målinger (3 målinger per pasient) mens man justerer for ulike forstyrrende faktorer.

En stratifisert analyse vil bli utført for å differensiere effektene av intervensjonene i de ulike underpopulasjonene av interesse (f. alder, komorbiditeter...), for å identifisere de som har særlig nytte av de testede intervensjonene.