胃上皮下腫瘍に対する低侵襲手術
2022年7月7日 更新者：Changhua Christian Hospital
単一センターの経験からの胃上皮下腫瘍に対する低侵襲手術の異なるアプローチ
研究者らは、2013 年 1 月から 2021 年 12 月まで、単一施設の手術室で ER または LR を受けた胃 SET 患者のレトロスペクティブ研究を実施しました。
患者/腫瘍の特徴と手術結果を定義するために、医療記録を遡及的にレビューしました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
194
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当施設の手術室でERまたはLRを受けた胃SET患者
説明
包含基準:
- 胃上皮下腫瘍の患者
- 腫瘍切除のために低侵襲手術（内視鏡検査または腹腔鏡検査）を受けた患者
除外基準:
- 以前の手術により胃の解剖学的変化があった患者
- 開腹手術に転向した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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内視鏡的切除（ER）
バックアップ手術を伴うERは、内視鏡目的の患者に適応され、小さな腫瘍サイズは内視鏡的回収に耐えました。
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腫瘍サイズが 2 cm を超える場合、悪性の特徴が存在する場合、または患者に症状があり、定期的な監視を拒否し、診断的および治療的切除を受けることを好む場合は、胃 SET の完全切除が推奨されました。
他の名前：
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腹腔鏡下切除（LR）
LR は、手術目的の患者、および ER に適していない以下の状態の患者に適応されました。 (2) 消化管出血の症状で、内視鏡による視覚化が困難。 (3) 腹腔内検査を必要とする腫瘍破裂の疑い。 （4）標的療法の初期治療によるGISTの組織学的診断。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き期間
時間枠：処置/手術中
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手続き時間の分
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処置/手術中
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入院期間
時間枠：手術後1ヶ月まで
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入院日数
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手術後1ヶ月まで
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術後の重大な合併症の発生率
時間枠：手術後1ヶ月まで
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さらなる介入が必要な合併症、グレード III までの clavien dindo 分類
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手術後1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月7日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。