- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05452265
Minimalnie inwazyjna chirurgia guza podnabłonkowego żołądka
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Changhua Christian Hospital
Różne podejście do małoinwazyjnej chirurgii guza podnabłonkowego żołądka z doświadczenia jednego ośrodka
Badacze przeprowadzili retrospektywne badanie pacjentów z SET żołądka otrzymujących ER lub LR na sali operacyjnej w jednej placówce od stycznia 2013 do grudnia 2021.
Dokonano retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej w celu określenia charakterystyki pacjenta/guza i wyników operacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
194
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z SET żołądka, którzy przeszli ER lub LR na sali operacyjnej w naszej placówce
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z guzami podnabłonkowymi żołądka
- pacjentów poddano minimalnie inwazyjnej operacji (endoskopia lub laparoskopia) w celu resekcji guza
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów miało zmiany anatomiczne żołądka spowodowane wcześniejszą operacją
- pacjentów przekonwertowało operację otwartą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
resekcja endoskopowa (ER)
SOR z operacją rezerwową był wskazany u pacjentów z intencją endoskopową, a wydobycie endoskopowe tolerowane przez mały rozmiar guza.
|
Całkowitą resekcję SET żołądka zalecano, gdy wielkość guza przekraczała 2 cm, występowały cechy złośliwości lub pacjent był objawowy, odmawiał okresowej obserwacji i wolał poddać się resekcji diagnostycznej i terapeutycznej.
Inne nazwy:
|
resekcja laparoskopowa (LR)
LR była wskazana u pacjentów z intencją chirurgiczną oraz u pacjentów z następującymi schorzeniami, które nie nadawały się do ER: (1) duży rozmiar guza z trudnym endoskopowym wydobyciem; (2) objawy krwawienia z przewodu pokarmowego z trudnością w uwidocznieniu endoskopowym; (3) podejrzenie pęknięcia guza wymagające eksploracji jamy brzusznej; oraz (4) histologiczna diagnoza GIST ze wstępnym leczeniem terapią celowaną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: podczas zabiegu/operacji
|
minut czasu zabiegu
|
podczas zabiegu/operacji
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do miesiąca po zabiegu
|
dni hospitalizacji
|
do miesiąca po zabiegu
|
Częstość poważnych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: do miesiąca po zabiegu
|
powikłania wymagały dalszej interwencji, klasyfikacja clavien dindo do stopnia III
|
do miesiąca po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Resekcja endoskopowa
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Methodist Health SystemZakończonySzycie endoskopowe | Zaburzenia przewodu pokarmowego | Zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone