Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalnie inwazyjna chirurgia guza podnabłonkowego żołądka

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Changhua Christian Hospital

Różne podejście do małoinwazyjnej chirurgii guza podnabłonkowego żołądka z doświadczenia jednego ośrodka

Badacze przeprowadzili retrospektywne badanie pacjentów z SET żołądka otrzymujących ER lub LR na sali operacyjnej w jednej placówce od stycznia 2013 do grudnia 2021. Dokonano retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej w celu określenia charakterystyki pacjenta/guza i wyników operacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z SET żołądka, którzy przeszli ER lub LR na sali operacyjnej w naszej placówce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z guzami podnabłonkowymi żołądka
  • pacjentów poddano minimalnie inwazyjnej operacji (endoskopia lub laparoskopia) w celu resekcji guza

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów miało zmiany anatomiczne żołądka spowodowane wcześniejszą operacją
  • pacjentów przekonwertowało operację otwartą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
resekcja endoskopowa (ER)
SOR z operacją rezerwową był wskazany u pacjentów z intencją endoskopową, a wydobycie endoskopowe tolerowane przez mały rozmiar guza.
Całkowitą resekcję SET żołądka zalecano, gdy wielkość guza przekraczała 2 cm, występowały cechy złośliwości lub pacjent był objawowy, odmawiał okresowej obserwacji i wolał poddać się resekcji diagnostycznej i terapeutycznej.
Inne nazwy:
  • Resekcja laparoskopowa
resekcja laparoskopowa (LR)
LR była wskazana u pacjentów z intencją chirurgiczną oraz u pacjentów z następującymi schorzeniami, które nie nadawały się do ER: (1) duży rozmiar guza z trudnym endoskopowym wydobyciem; (2) objawy krwawienia z przewodu pokarmowego z trudnością w uwidocznieniu endoskopowym; (3) podejrzenie pęknięcia guza wymagające eksploracji jamy brzusznej; oraz (4) histologiczna diagnoza GIST ze wstępnym leczeniem terapią celowaną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: podczas zabiegu/operacji
minut czasu zabiegu
podczas zabiegu/operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do miesiąca po zabiegu
dni hospitalizacji
do miesiąca po zabiegu
Częstość poważnych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: do miesiąca po zabiegu
powikłania wymagały dalszej interwencji, klasyfikacja clavien dindo do stopnia III
do miesiąca po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 220117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resekcja endoskopowa

3
Subskrybuj