Minimal invasiv kirurgi for gastrisk subepitelial svulst
7. juli 2022 oppdatert av: Changhua Christian Hospital
Ulik tilnærming til minimal invasiv kirurgi for gastrisk subepitelial svulst fra en enkeltsenteropplevelse
Etterforskerne utførte en retrospektiv studie av de pasientene med gastriske SET-er som fikk ER eller LR ved operasjonssalen i enkeltinstitusjonen fra januar 2013 til desember 2021.
Medisinske journaler ble retrospektivt gjennomgått for å definere pasient/tumorkarakteristikker og operative utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
194
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med gastrisk SET som gjennomgikk ER eller LR ved operasjonssalen i vår institusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med gastriske subepiteliale svulster
- pasienter fikk minimal invasiv kirurgi (endoskopi eller laparoskopi) for tumorreseksjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter hadde mageanatomiske endringer på grunn av tidligere operasjon
- pasienter konverterte åpen kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
endoskopisk reseksjon (ER)
ER med reservekirurgi var indisert for pasienter med endoskopisk hensikt, og en liten tumorstørrelse tolererte endoskopisk uthenting.
|
Fullstendig reseksjon av gastriske SET ble anbefalt hvis tumorstørrelsen var >2 cm, tilstedeværelse av ondartede trekk, eller hvis pasienten var symptomatisk, avslo periodisk overvåking og foretrakk å gjennomgå diagnostisk og terapeutisk reseksjon.
Andre navn:
|
|
laparoskopisk reseksjon (LR)
LR var indisert for pasienter med kirurgisk hensikt, og de med følgende tilstander, som ikke var egnet for ER: (1) stor tumorstørrelse med vanskelig endoskopisk gjenfinning; (2) symptomer på blødning fra mage-tarmkanalen med vanskeligheter med endoskopisk visualisering; (3) mistanke om tumorruptur som krevde intraabdominal utforskning; og (4) histologisk diagnose av GIST med initial behandling av målterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyrens varighet
Tidsramme: under prosedyren/operasjonen
|
minutter av prosedyretiden
|
under prosedyren/operasjonen
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil en måned etter operasjonen
|
dager med sykehusinnleggelse
|
opptil en måned etter operasjonen
|
|
Hyppighet av postoperative store komplikasjoner
Tidsramme: opptil en måned etter operasjonen
|
komplikasjoner krevde ytterligere intervensjon, clavien dindo-klassifisering opp til grad III
|
opptil en måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 220117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .