Minimale invasieve chirurgie voor subepitheliale maagtumor
7 juli 2022 bijgewerkt door: Changhua Christian Hospital
Andere benadering van minimale invasieve chirurgie voor subepitheliale maagtumor vanuit een single-center ervaring
De onderzoekers voerden een retrospectieve studie uit van die patiënten met maag-SET's die van januari 2013 tot december 2021 ER of LR kregen in de operatiekamer van de enige instelling.
Medische dossiers werden achteraf beoordeeld om patiënt-/tumorkenmerken en operatieresultaten te definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
194
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met maag-SET's die ER of LR ondergingen in de operatiekamer in onze instelling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met maagsubepitheliale tumoren
- patiënten ondergingen minimaal invasieve chirurgie (endoscopie of laparoscopie) voor tumorresectie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten hadden maaganatomische veranderingen als gevolg van eerdere operaties
- patiënten omgezet open chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
endoscopische resectie (ER)
ER met back-upchirurgie was geïndiceerd voor patiënten met endoscopische intentie, en een kleine tumorgrootte tolereerde endoscopische verwijdering.
|
Volledige resectie van maag-SET's werd aanbevolen als de tumorgrootte> 2 cm was, kwaadaardige kenmerken vertoonde, of als de patiënt symptomatisch was, periodieke controle weigerde en de voorkeur gaf aan diagnostische en therapeutische resectie.
Andere namen:
|
|
laparoscopische resectie (LR)
LR was geïndiceerd voor patiënten met chirurgische intentie en patiënten met de volgende aandoeningen, die niet geschikt waren voor ER: (1) grote tumorgrootte met moeilijk endoscopisch ophalen; (2) symptomen van bloeding van het maagdarmkanaal met problemen bij endoscopische visualisatie; (3) vermoeden van tumorruptuur waarvoor intra-abdominale exploratie nodig was; en (4) histologische diagnose van GIST met initiële behandeling van doeltherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedureduur
Tijdsspanne: tijdens de ingreep/operatie
|
minuten proceduretijd
|
tijdens de ingreep/operatie
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot een maand na de operatie
|
dagen ziekenhuisopname
|
tot een maand na de operatie
|
|
Percentage postoperatieve grote complicaties
Tijdsspanne: tot een maand na de operatie
|
complicaties vereisten verdere interventie, clavien dindo-classificatie tot graad III
|
tot een maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 220117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .