Minimális invazív műtét gyomor subepiteliális daganat esetén
2022. július 7. frissítette: Changhua Christian Hospital
A gyomor subepiteliális daganatának minimális invazív sebészetének eltérő megközelítése az egyközponti tapasztalattól
A kutatók retrospektív vizsgálatot végeztek azokon a gyomor-SET-ben szenvedő betegeken, akik 2013 januárja és 2021 decembere között ER-t vagy LR-t kaptak a műtőben az egyetlen intézményben.
Az orvosi feljegyzéseket visszamenőlegesen felülvizsgálták, hogy meghatározzák a beteg/tumor jellemzőit és a műtéti eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
194
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
intézetünk műtőjében ER-en vagy LR-en átesett gyomor-SET-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyomor subepiteliális daganataiban szenvedő betegek
- a betegek minimális invazív műtétet (endoszkópiát vagy laparoszkópiát) kaptak tumorreszekció céljából
Kizárási kritériumok:
- betegeknél gyomoranatómiai elváltozások voltak a korábbi műtétek miatt
- a betegek nyitott műtétet váltottak át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
endoszkópos reszekció (ER)
A tartalék műtéttel járó sürgősségi ellátást endoszkópos szándékkal rendelkező betegeknél javasolták, és a kis daganat mérete tolerálta az endoszkópos felvételt.
|
A gyomor SET-ek teljes reszekcióját javasolták, ha a daganat mérete >2 cm, rosszindulatú jelek voltak jelen, vagy ha a beteg tüneti volt, elutasította az időszakos felügyeletet, és inkább diagnosztikus és terápiás reszekciót választott.
Más nevek:
|
|
laparoszkópos reszekció (LR)
Az LR-t sebészi szándékkal rendelkező betegeknek, valamint az ER-re nem alkalmas alábbi állapotokkal rendelkező betegeknek javasoltuk: (1) nagy tumorméret, nehéz endoszkópos visszakereséssel; (2) a gyomor-bél traktus vérzésének tünetei endoszkópos vizualizációs nehézséggel; (3) daganatrepedés gyanúja, amely intraabdominális feltárást igényelt; és (4) a GIST szövettani diagnózisa a célterápia kezdeti kezelésével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás időtartama
Időkeret: az eljárás/műtét során
|
perc az eljárási idő
|
az eljárás/műtét során
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: legfeljebb egy hónappal a műtét után
|
napos kórházi kezelés
|
legfeljebb egy hónappal a műtét után
|
|
A posztoperatív súlyos szövődmények aránya
Időkeret: legfeljebb egy hónappal a műtét után
|
szövődmények további beavatkozást igényeltek, clavien dindo besorolás egészen III
|
legfeljebb egy hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 220117
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .