Cirurgia Minimamente Invasiva para Tumor Subepitelial Gástrico
7 de julho de 2022 atualizado por: Changhua Christian Hospital
Abordagem diferente da cirurgia minimamente invasiva para tumor subepitelial gástrico a partir de uma experiência de centro único
Os investigadores conduziram um estudo retrospectivo dos pacientes com SETs gástricos recebendo ER ou LR no centro cirúrgico na única instituição de janeiro de 2013 a dezembro de 2021.
Os prontuários médicos foram revisados retrospectivamente para definir as características do paciente/tumor e os resultados cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
194
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com SETs gástricos submetidos a ER ou LR no centro cirúrgico em nossa instituição
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com tumores subepiteliais gástricos
- pacientes receberam cirurgia minimamente invasiva (endoscopia ou laparoscopia) para ressecção do tumor
Critério de exclusão:
- pacientes apresentavam alterações anatômicas gástricas decorrentes de cirurgias prévias
- pacientes convertidos em cirurgia aberta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ressecção endoscópica (ER)
ER com cirurgia de backup foi indicada para pacientes com intenção endoscópica, e um pequeno tamanho do tumor tolerou a recuperação endoscópica.
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A ressecção completa dos SETs gástricos foi recomendada se o tamanho do tumor fosse > 2 cm, presença de características malignas ou se o paciente fosse sintomático, recusasse vigilância periódica e preferisse ser submetido à ressecção diagnóstica e terapêutica.
Outros nomes:
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ressecção laparoscópica (LR)
A LR foi indicada para pacientes com intenção cirúrgica e aqueles com as seguintes condições, que não eram adequadas para ER: (1) tamanho grande do tumor com difícil recuperação endoscópica; (2) sintomas de sangramento do trato gastrointestinal com dificuldade de visualização endoscópica; (3) suspeita de ruptura tumoral que necessitou exploração intra-abdominal; e (4) diagnóstico histológico de GIST com tratamento inicial de terapia-alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do procedimento
Prazo: durante o procedimento/cirurgia
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minutos de tempo de procedimento
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durante o procedimento/cirurgia
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Duração da internação
Prazo: até um mês após a cirurgia
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dias de internação
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até um mês após a cirurgia
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Taxa de complicações pós-operatórias maiores
Prazo: até um mês após a cirurgia
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complicações exigiram intervenção adicional, classificação de clavien dindo até Grau III
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até um mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 220117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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