Minimal invasiv kirurgi för gastrisk subepitelial tumör
7 juli 2022 uppdaterad av: Changhua Christian Hospital
Olika tillvägagångssätt för minimal invasiv kirurgi för gastrisk subepitelial tumör från en upplevelse i ett centrum
Utredarna genomförde en retrospektiv studie av de patienter med gastriska SET som fick ER eller LR på operationsavdelningen i den enda institutionen från januari 2013 till december 2021.
Medicinska journaler granskades retrospektivt för att definiera patient/tumöregenskaper och operativa resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
194
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med gastric SETs som genomgick ER eller LR på operationssalen i vår institution
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med gastriska subepiteliala tumörer
- patienter fick minimal invasiv kirurgi (endoskopi eller laparoskopi) för tumörresektion
Exklusions kriterier:
- patienter hade gastriska anatomiska förändringar på grund av tidigare operation
- patienter konverterade öppen kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endoskopisk resektion (ER)
ER med reservkirurgi indikerades för patienter med endoskopisk avsikt, och en liten tumörstorlek tolererade endoskopisk återhämtning.
|
Fullständig resektion av gastriska SET rekommenderades om tumörstorleken var >2 cm, förekomst av maligna egenskaper eller om patienten var symptomatisk, avböjde periodisk övervakning och föredrog att genomgå diagnostisk och terapeutisk resektion.
Andra namn:
|
|
laparoskopisk resektion (LR)
LR indikerades för patienter med kirurgisk avsikt och de med följande tillstånd, som inte var lämpliga för ER: (1) stor tumörstorlek med svår endoskopisk återhämtning; (2) symtom på blödning i mag-tarmkanalen med svårigheter med endoskopisk visualisering; (3) misstanke om tumörruptur som krävde intraabdominal utforskning; och (4) histologisk diagnos av GIST med initial behandling av målterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurens varaktighet
Tidsram: under ingreppet/operationen
|
minuter av procedurtiden
|
under ingreppet/operationen
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till en månad efter operationen
|
dagars sjukhusvistelse
|
upp till en månad efter operationen
|
|
Frekvens av postoperativa stora komplikationer
Tidsram: upp till en månad efter operationen
|
komplikationer krävde ytterligare ingrepp, clavien dindo-klassificering upp till grad III
|
upp till en månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
11 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 220117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .