Minimaaliinvasiivinen mahalaukun subepiteliaalisen kasvaimen leikkaus
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Changhua Christian Hospital
Erilainen lähestymistapa miniinvasiiviseen leikkaukseen mahalaukun subepiteliaaliseen kasvaimeen yhden keskuksen kokemuksesta
Tutkijat suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen niistä potilaista, joilla oli mahalaukun SET-sairaus, jotka saivat ER- tai LR-hoitoa leikkaussalissa yhdessä laitoksessa tammikuusta 2013 joulukuuhun 2021.
Lääketieteelliset asiakirjat tarkasteltiin takautuvasti potilaan/kasvaimen ominaisuuksien ja leikkaustulosten määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
mahalaukun SET-potilaat, joille tehtiin ER tai LR laitoksemme leikkaussalissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on mahalaukun subepiteelin kasvaimia
- potilaat saivat minimaalisen invasiivisen leikkauksen (endoskopia tai laparoskopia) kasvaimen resektiota varten
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla oli mahalaukun anatomisia muutoksia edellisen leikkauksen vuoksi
- potilaat siirtyivät avoimeen leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
endoskooppinen resektio (ER)
ER varaleikkauksella oli tarkoitettu potilaille, joilla oli endoskooppinen tarkoitus, ja pieni kasvainkoko sieti endoskopiaa.
|
Täydellistä mahalaukun SET-resektiota suositeltiin, jos kasvaimen koko oli >2 cm, pahanlaatuisia piirteitä esiintyi tai jos potilas oli oireellinen, kieltäytyi säännöllisestä seurannasta ja halusi suorittaa diagnostisen ja terapeuttisen resektion.
Muut nimet:
|
|
laparoskooppinen resektio (LR)
LR oli tarkoitettu potilaille, joilla oli kirurginen tarkoitus, ja potilaille, joilla oli seuraavat sairaudet, jotka eivät olleet sopivia ER:hen: (1) suuri kasvainkoko ja vaikea endoskooppinen haku; (2) maha-suolikanavan verenvuodon oireita, joihin liittyy endoskooppisen visualisoinnin vaikeuksia; (3) epäily kasvaimen repeämisestä, joka vaati vatsansisäistä tutkimusta; ja (4) GIST:n histologinen diagnoosi kohdehoidon alkuhoidolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
minuuttia toimenpideaikaa
|
toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
sairaalahoitopäiviä
|
jopa kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeisten vakavien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
komplikaatiot vaativat lisätoimenpiteitä, clavien dindo luokitus aina asteeseen III
|
jopa kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 220117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .