胃上皮下肿瘤的微创手术
2022年7月7日 更新者：Changhua Christian Hospital
从单中心经验看胃上皮下肿瘤微创手术的不同入路
研究者对 2013 年 1 月至 2021 年 12 月在单一机构手术室接受 ER 或 LR 的胃 SET 患者进行了回顾性研究。
回顾性审查病历以确定患者/肿瘤特征和手术结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
194
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在我们机构的手术室接受 ER 或 LR 的胃 SETs 患者
描述
纳入标准：
- 胃上皮下肿瘤患者
- 患者接受微创手术（内窥镜或腹腔镜）切除肿瘤
排除标准：
- 由于先前的手术，患者有胃解剖学改变
- 患者中转开放手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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内窥镜切除术 (ER)
ER 与备份手术适用于有内窥镜意图的患者，并且肿瘤尺寸小且可耐受内窥镜取出。
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如果肿瘤大小 > 2 cm，存在恶性特征，或者如果患者有症状，拒绝定期监测，并且更愿意接受诊断性和治疗性切除，则建议完全切除胃 SET。
其他名称：
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腹腔镜切除术 (LR)
LR 适用于有手术意向的患者，以及有下列情况不宜做 ER 的患者：（1）肿瘤体积大，内镜下取出困难； (2)内镜显影困难的消化道出血症状； (3)怀疑肿瘤破裂需要腹腔内探查； (4) GIST 的组织学诊断和靶向治疗的初始治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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程序持续时间
大体时间：在程序/手术期间
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程序时间分钟
|
在程序/手术期间
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住院时间
大体时间：手术后最多一个月
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住院天数
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手术后最多一个月
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术后主要并发症发生率
大体时间：手术后最多一个月
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并发症需要进一步干预，clavien dindo 分级为 III 级
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手术后最多一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月7日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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