Миниинвазивная хирургия субэпителиальной опухоли желудка
7 июля 2022 г. обновлено: Changhua Christian Hospital
Различный подход к малоинвазивной хирургии субэпителиальной опухоли желудка на основе опыта одного центра
Исследователи провели ретроспективное исследование пациентов с желудочными SET, получавших ER или LR в операционной в одном учреждении с января 2013 года по декабрь 2021 года.
Медицинские записи были ретроспективно проанализированы для определения характеристик пациента/опухоли и результатов операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
194
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с СЭТ желудка, перенесшие ER или LR в операционной в нашем учреждении
Описание
Критерии включения:
- больные с субэпителиальными опухолями желудка
- пациенты перенесли минимально инвазивную операцию (эндоскопию или лапароскопию) по удалению опухоли
Критерий исключения:
- пациенты имели анатомические изменения желудка из-за предыдущей операции
- пациенты перешли на открытую операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эндоскопическая резекция (ЭР)
ER с резервной хирургией была показана пациентам с эндоскопическим намерением, а небольшой размер опухоли допускал эндоскопическое извлечение.
|
Полная резекция желудочных СЭТ была рекомендована, если размер опухоли был > 2 см, имелись злокачественные признаки или если пациент имел симптоматику, отказывался от периодического наблюдения и предпочитал диагностическую и лечебную резекцию.
Другие имена:
|
|
лапароскопическая резекция (LR)
LR была показана пациентам с хирургическим намерением и пациентам со следующими состояниями, которые не подходили для ER: (1) большой размер опухоли с трудным эндоскопическим извлечением; (2) симптомы желудочно-кишечного кровотечения с трудностями эндоскопической визуализации; (3) подозрение на разрыв опухоли, требующее внутрибрюшного исследования; и (4) гистологический диагноз ГИСО с начальным лечением таргетной терапией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: во время процедуры/операции
|
минут процедурного времени
|
во время процедуры/операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до одного месяца после операции
|
дни госпитализации
|
до одного месяца после операции
|
|
Частота серьезных послеоперационных осложнений
Временное ограничение: до одного месяца после операции
|
осложнения потребовали дальнейшего вмешательства, классификация clavien dindo до III степени
|
до одного месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 220117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндоскопическая резекция
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий
-
University of UtahЗавершенныйПневмоперитонеумСоединенные Штаты