Chirurgie mini-invasive pour tumeur sous-épithéliale gastrique
7 juillet 2022 mis à jour par: Changhua Christian Hospital
Approche différente de la chirurgie mini-invasive pour la tumeur sous-épithéliale gastrique à partir d'une expérience monocentrique
Les enquêteurs ont mené une étude rétrospective sur les patients atteints de SET gastriques recevant ER ou LR au bloc opératoire de l'établissement unique de janvier 2013 à décembre 2021.
Les dossiers médicaux ont été revus rétrospectivement pour définir les caractéristiques du patient/de la tumeur et les résultats opératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
194
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients avec des SET gastriques qui ont subi ER ou LR au bloc opératoire de notre établissement
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de tumeurs sous-épithéliales gastriques
- les patients ont reçu une chirurgie mini-invasive (endoscopie ou laparoscopie) pour la résection de la tumeur
Critère d'exclusion:
- les patients avaient des changements anatomiques gastriques dus à une intervention chirurgicale antérieure
- patients convertis en chirurgie ouverte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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résection endoscopique (ER)
L'urgence avec chirurgie d'appoint était indiquée pour les patients ayant une intention endoscopique et une récupération endoscopique tolérée par une petite taille de tumeur.
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La résection complète des SET gastriques était recommandée si la taille de la tumeur était > 2 cm, la présence de caractéristiques malignes ou si le patient était symptomatique, refusait la surveillance périodique et préférait subir une résection diagnostique et thérapeutique.
Autres noms:
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résection laparoscopique (LR)
La LR était indiquée pour les patients ayant une intention chirurgicale et ceux présentant les conditions suivantes, qui ne convenaient pas à l'ER : (1) grande taille de la tumeur avec extraction endoscopique difficile ; (2) symptômes de saignement du tractus gastro-intestinal avec difficulté de visualisation endoscopique ; (3) suspicion de rupture tumorale ayant nécessité une exploration intra-abdominale ; et (4) diagnostic histologique de GIST avec traitement initial de thérapie cible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la procédure
Délai: pendant la procédure/la chirurgie
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minutes de temps de procédure
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pendant la procédure/la chirurgie
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à un mois après la chirurgie
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jours d'hospitalisation
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jusqu'à un mois après la chirurgie
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Taux de complications majeures postopératoires
Délai: jusqu'à un mois après la chirurgie
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complications nécessitant une intervention complémentaire, classification clavien dindo jusqu'au grade III
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jusqu'à un mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
11 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 220117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .