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Chirurgia mininvasiva per tumore sottoepiteliale gastrico

7 luglio 2022 aggiornato da: Changhua Christian Hospital

Diverso approccio alla chirurgia mini-invasiva per il tumore subepiteliale gastrico da un'esperienza a centro singolo

I ricercatori hanno condotto uno studio retrospettivo su quei pazienti con SET gastrici sottoposti a ER o LR in sala operatoria nella singola istituzione da gennaio 2013 a dicembre 2021. Le cartelle cliniche sono state riviste retrospettivamente per definire le caratteristiche del paziente/tumore e gli esiti operativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

194

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con SET gastrici sottoposti a ER o LR presso la sala operatoria della nostra istituzione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con tumori subepiteliali gastrici
  • i pazienti hanno ricevuto chirurgia minimamente invasiva (endoscopia o laparoscopia) per la resezione del tumore

Criteri di esclusione:

  • i pazienti presentavano alterazioni anatomiche gastriche dovute a precedenti interventi chirurgici
  • pazienti convertiti chirurgia aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
resezione endoscopica (ER)
ER con chirurgia di backup è stato indicato per i pazienti con intento endoscopico e una piccola dimensione del tumore ha tollerato il recupero endoscopico.
Procedura: Resezione endoscopica
La resezione completa dei SET gastrici era raccomandata se la dimensione del tumore era >2 cm, presenza di caratteristiche maligne o se il paziente era sintomatico, rifiutava la sorveglianza periodica e preferiva sottoporsi a resezione diagnostica e terapeutica.
Altri nomi:
  • Resezione laparoscopica
resezione laparoscopica (LR)
LR è stato indicato per i pazienti con intento chirurgico e quelli con le seguenti condizioni, che non erano adatte per ER: (1) tumore di grandi dimensioni con difficile recupero endoscopico; (2) sintomi di sanguinamento del tratto gastrointestinale con difficoltà nella visualizzazione endoscopica; (3) sospetto di rottura del tumore che ha richiesto l'esplorazione intra-addominale; e (4) diagnosi istologica di GIST con trattamento iniziale della terapia target.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della procedura
Lasso di tempo: durante la procedura/intervento chirurgico
minuti di tempo della procedura
durante la procedura/intervento chirurgico
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a un mese dopo l'intervento
giorni di ricovero
fino a un mese dopo l'intervento
Tasso di complicanze maggiori postoperatorie
Lasso di tempo: fino a un mese dopo l'intervento
le complicanze hanno richiesto un ulteriore intervento, classificazione clavien dindo fino al grado III
fino a un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 220117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore sottoepiteliale gastrico

Prove cliniche su Resezione endoscopica

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