- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05452265
Minimal invasiv kirurgi for gastrisk subepitelial tumor
7. juli 2022 opdateret af: Changhua Christian Hospital
Forskellig tilgang til minimal invasiv kirurgi for gastrisk subepitelial tumor fra en enkelt-center oplevelse
Efterforskerne gennemførte en retrospektiv undersøgelse af de patienter med gastriske SET'er, der modtog ER eller LR på operationsstuen i den enkelte institution fra januar 2013 til december 2021.
Medicinske journaler blev retrospektivt gennemgået for at definere patient/tumorkarakteristika og operative resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
194
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med gastrisk SET, der har gennemgået ER eller LR på operationsstuen i vores institution
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med gastriske subepitheliale tumorer
- patienter fik minimal invasiv kirurgi (endoskopi eller laparoskopi) for tumorresektion
Ekskluderingskriterier:
- patienter havde gastriske anatomiske ændringer på grund af tidligere operation
- patienter konverteret åben operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endoskopisk resektion (ER)
ER med backup-kirurgi var indiceret til patienter med endoskopisk hensigt, og en lille tumorstørrelse tolererede endoskopisk udtagning.
|
Fuldstændig resektion af gastriske SET'er blev anbefalet, hvis tumorstørrelsen var >2 cm, tilstedeværelse af maligne træk, eller hvis patienten var symptomatisk, afviste periodisk overvågning og foretrak at gennemgå diagnostisk og terapeutisk resektion.
Andre navne:
|
|
laparoskopisk resektion (LR)
LR var indiceret til patienter med kirurgiske hensigter og patienter med følgende tilstande, som ikke var egnede til ER: (1) stor tumorstørrelse med vanskelig endoskopisk genfinding; (2) symptomer på blødning fra mave-tarmkanalen med vanskeligheder ved endoskopisk visualisering; (3) mistanke om tumorruptur, der krævede intra-abdominal udforskning; og (4) histologisk diagnose af GIST med initial behandling af målterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedurens varighed
Tidsramme: under indgrebet/operationen
|
minutters proceduretid
|
under indgrebet/operationen
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til en måned efter operationen
|
dages indlæggelse
|
op til en måned efter operationen
|
|
Hyppighed af postoperative større komplikationer
Tidsramme: op til en måned efter operationen
|
komplikationer krævede yderligere intervention, clavien dindo klassificering op til grad III
|
op til en måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
11. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 220117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrisk subepitelial tumor
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Endoskopisk resektion
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
University Hospital, BonnUniversity Hospital RWTH Aachen, Department of Neurosurgery; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNydiagnosticeret glioblastom | TemporallapTyskland
-
Navigation Sciences, Inc.Afsluttet
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationAchalasiaForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtMedfødt spinal deformitet | Medfødt Kyphoscoliosis
-
Stryker OrthopaedicsTrukket tilbageLaparoskopisk kolecystektomiKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina
-
University of StellenboschAfsluttetBlærekræft | Blærekræft fase I | TURBTSydafrika
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringThyroidneoplasmer | Endoskopisk kirurgiKina