Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal invasiv kirurgi for gastrisk subepitelial tumor

7. juli 2022 opdateret af: Changhua Christian Hospital

Forskellig tilgang til minimal invasiv kirurgi for gastrisk subepitelial tumor fra en enkelt-center oplevelse

Efterforskerne gennemførte en retrospektiv undersøgelse af de patienter med gastriske SET'er, der modtog ER eller LR på operationsstuen i den enkelte institution fra januar 2013 til december 2021. Medicinske journaler blev retrospektivt gennemgået for at definere patient/tumorkarakteristika og operative resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

194

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med gastrisk SET, der har gennemgået ER eller LR på operationsstuen i vores institution

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med gastriske subepitheliale tumorer
  • patienter fik minimal invasiv kirurgi (endoskopi eller laparoskopi) for tumorresektion

Ekskluderingskriterier:

  • patienter havde gastriske anatomiske ændringer på grund af tidligere operation
  • patienter konverteret åben operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
endoskopisk resektion (ER)
ER med backup-kirurgi var indiceret til patienter med endoskopisk hensigt, og en lille tumorstørrelse tolererede endoskopisk udtagning.
Fuldstændig resektion af gastriske SET'er blev anbefalet, hvis tumorstørrelsen var >2 cm, tilstedeværelse af maligne træk, eller hvis patienten var symptomatisk, afviste periodisk overvågning og foretrak at gennemgå diagnostisk og terapeutisk resektion.
Andre navne:
  • Laparoskopisk resektion
laparoskopisk resektion (LR)
LR var indiceret til patienter med kirurgiske hensigter og patienter med følgende tilstande, som ikke var egnede til ER: (1) stor tumorstørrelse med vanskelig endoskopisk genfinding; (2) symptomer på blødning fra mave-tarmkanalen med vanskeligheder ved endoskopisk visualisering; (3) mistanke om tumorruptur, der krævede intra-abdominal udforskning; og (4) histologisk diagnose af GIST med initial behandling af målterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurens varighed
Tidsramme: under indgrebet/operationen
minutters proceduretid
under indgrebet/operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til en måned efter operationen
dages indlæggelse
op til en måned efter operationen
Hyppighed af postoperative større komplikationer
Tidsramme: op til en måned efter operationen
komplikationer krævede yderligere intervention, clavien dindo klassificering op til grad III
op til en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 220117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk subepitelial tumor

Kliniske forsøg med Endoskopisk resektion

Abonner