Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimálně invazivní chirurgie pro žaludeční subepiteliální nádor

7. července 2022 aktualizováno: Changhua Christian Hospital

Odlišný přístup k miniinvazivní chirurgii u žaludečního subepiteliálního tumoru ze zkušenosti jednoho centra

Vyšetřovatelé provedli retrospektivní studii těch pacientů se žaludečními SET, kteří dostávali ER nebo LR na operačním sále v jediné instituci od ledna 2013 do prosince 2021. Lékařské záznamy byly retrospektivně přezkoumány, aby se definovaly charakteristiky pacienta/nádoru a operační výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

194

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se SET žaludku, kteří podstoupili ER nebo LR na operačním sále v našem ústavu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se subepiteliálními nádory žaludku
  • pacienti podstoupili minimálně invazivní operaci (endoskopii nebo laparoskopii) k resekci nádoru

Kritéria vyloučení:

  • pacienti měli anatomické změny žaludku v důsledku předchozí operace
  • pacienti převedli otevřenou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
endoskopická resekce (ER)
ER se záložní operací byla indikována u pacientů s endoskopickým záměrem a malou velikostí tumoru tolerovanou endoskopickou revizí.
Postup: Endoskopická resekce
Kompletní resekce gastrických SET byla doporučena, pokud velikost tumoru byla > 2 cm, přítomnost maligních rysů nebo pokud byl pacient symptomatický, odmítal pravidelné sledování a preferoval diagnostickou a terapeutickou resekci.
Ostatní jména:
  • Laparoskopická resekce
laparoskopická resekce (LR)
LR byla indikována u pacientů s chirurgickým záměrem au pacientů s následujícími stavy, které nebyly vhodné pro ER: (1) velký nádor s obtížným endoskopickým vyhledáváním; (2) příznaky krvácení do gastrointestinálního traktu s obtížemi při endoskopické vizualizaci; (3) podezření na rupturu nádoru, která vyžadovala nitrobřišní průzkum; a (4) histologická diagnóza GIST s počáteční léčbou cílovou terapií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka procedury
Časové okno: během zákroku/operace
minut času procedury
během zákroku/operace
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až jeden měsíc po operaci
dny hospitalizace
až jeden měsíc po operaci
Míra pooperačních závažných komplikací
Časové okno: až jeden měsíc po operaci
komplikace vyžadovaly další intervenci, klasifikace clavien dindo do stupně III
až jeden měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhua Christian Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 220117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subepiteliální nádor žaludku

Klinické studie na Endoskopická resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit