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Cirugía mínimamente invasiva para el tumor subepitelial gástrico

7 de julio de 2022 actualizado por: Changhua Christian Hospital

Enfoque diferente de la cirugía mínimamente invasiva para el tumor subepitelial gástrico a partir de la experiencia de un solo centro

Los investigadores realizaron un estudio retrospectivo de aquellos pacientes con SET gástricos que recibieron ER o LR en el quirófano en la única institución desde enero de 2013 hasta diciembre de 2021. Los registros médicos se revisaron retrospectivamente para definir las características del paciente/tumor y los resultados quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

194

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con SET gástricos que se sometieron a ER o LR en el quirófano de nuestra institución

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con tumores subepiteliales gástricos
  • los pacientes recibieron cirugía mínimamente invasiva (endoscopia o laparoscopia) para la resección del tumor

Criterio de exclusión:

  • los pacientes tenían cambios anatómicos gástricos debido a una cirugía previa
  • pacientes convertidos a cirugía abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
resección endoscópica (RE)
La sala de urgencias con cirugía de respaldo se indicó para pacientes con intención endoscópica y un tamaño de tumor pequeño tolerado para la recuperación endoscópica.
Procedimiento: Resección endoscópica
Se recomendó la resección completa de los SET gástricos si el tamaño del tumor era > 2 cm, la presencia de características malignas o si el paciente estaba sintomático, rechazó la vigilancia periódica y prefirió someterse a una resección diagnóstica y terapéutica.
Otros nombres:
  • Resección laparoscópica
resección laparoscópica (LR)
La LR se indicó para pacientes con intención quirúrgica y aquellos con las siguientes condiciones, que no eran adecuadas para la ER: (1) tamaño tumoral grande con difícil recuperación endoscópica; (2) síntomas de sangrado del tracto gastrointestinal con dificultad en la visualización endoscópica; (3) sospecha de ruptura tumoral que requirió exploración intraabdominal; y (4) diagnóstico histológico de GIST con tratamiento inicial de terapia diana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento/cirugía
minutos de tiempo de procedimiento
durante el procedimiento/cirugía
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta un mes después de la cirugía
días de hospitalización
hasta un mes después de la cirugía
Tasa de complicaciones mayores postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta un mes después de la cirugía
las complicaciones requirieron una intervención adicional, clasificación de clavien dindo hasta el Grado III
hasta un mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Changhua Christian Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 220117

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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