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菱形肋間神経ブロックと脊椎面ブロックの術後鎮痛効果

2022年10月10日 更新者:ghada fouad

根治的乳房切除術における術後鎮痛のための超音波ガイド下菱形肋間神経ブロックと脊柱起立面ブロックの比較:比較研究

術中および術後の静脈内鎮痛薬の鎮痛効果にもかかわらず、局所麻酔技術には、急性疼痛のより良い制御、したがって慢性疼痛の軽減などのより多くの利点があり、より高い感染率の原因となる免疫機能を維持するためのオピオイドおよび鎮痛薬の必要性が減少します。局所再発、さらには転移。

最近発見された修正根治的乳房切除術のための新しい局所麻酔法は、脊柱起立面ブロックと比較される菱形肋間神経ブロックと呼ばれます。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

この研究の目的は、超音波ガイド下菱形肋間神経ブロックと脊柱起立面ブロックの術後鎮痛効果を、総鎮痛要件、有効な鎮痛の持続時間、術後視覚アナログスコア (VAS)、周術期血行動態に関して比較することです。 、周術期の合併症および乳房切除後の慢性疼痛の発生率。菱形肋間神経ブロックの技術:

麻酔の導入後、患者は手術側を上にして側臥位になります。 患者の背中を滅菌した後、線形超音波トランスデューサ (6 ~ 12 MHz) を肩甲骨の下縁の内側に配置し、オリエンテーション マーカーを頭側に向けます。 超音波ランドマーク、僧帽筋、菱形筋、肋間筋、胸膜、および肺が識別されます。 菱形大筋と肋間筋の間の組織平野が識別され、T4-5 で単回注射が投与されます。 超音波プローブの平面図で、T4-5 のレベルに 80mm の 21 ゲージの針が挿入されます。 血液または空気の負の吸引後、針先の正しい位置を確認するために、菱形肋間面を 2 mL の生理食塩水で水位測定しました。 ブピバカイン 0.25% 30 ml の単回注射を、大菱形筋と肋間筋の間の界面に適用します。 菱形筋の下の局所麻酔液の広がりは、超音波検査によって視覚化されます。

脊柱起立面ブロック(ESP)のテクニック:

麻酔の導入後、患者は手術側を上にして側臥位になります。 患者の背中を滅菌した後、リニア超音波プローブを T5 棘間スペースと横突起のレベルで正中線から 3 cm 外側に配置し、僧帽筋、大菱形筋、および脊柱起立筋の 3 つの筋肉を識別します。 横突起に達するように、面内で頭尾方向に 10 cm の針を挿入しました。 3 mL の生理食塩水で平面をハイドロダイセクションした後、30 mL の 0.25% ブピバカインが沈着し、脊柱起立筋が横突起から浮き上がります。

ブロック評価は、Aldrete のスコアが 9 以上のときに確認される完全回復後、麻酔管理室の鎖骨中央線で 4°C の温度の角氷を使用して実行されます。

ブロックの成功は、少なくとも 3 つの皮膚セグメントで冷感が減少していることを意味します。

失敗したブロックは研究から除外され、患者は別の患者に置き換えられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト
        • Mansoura University
    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ・25~65歳の女性患者。
  • ASA 物理ステータス I または II。
  • 待機的片側修正根治的乳房切除術の予定

除外基準:

  • - 患者の拒否。
  • 注射部位の感染。
  • 局所麻酔薬に対する過敏症
  • 出血性疾患。
  • 心不全、肝不全、腎不全の患者。
  • BMI≧40kg/m2
  • -血清crが1.5を超える患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:菱形肋間板ブロック
介入の説明のように
- ブピバカイン 0.25% 30 mL を菱形肋間筋膜面に超音波ガイド下で注入します。
他の名前:
  • 筋膜面ブロック
実験的:脊柱起立面ブロック
介入の説明のように
- ブピバカイン 0.25% 30 mL を菱形肋間筋膜面に超音波ガイド下で注入します。
他の名前:
  • 筋膜面ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後最初の 24 時間の合計鎮痛薬必要量。
時間枠:術後0,2,4,6,8,10,12,16,20,24時間
すべての患者は、標準的な術後鎮痛(8時間ごとに1gmのパラセタモールをIV)を受けます。
術後0,2,4,6,8,10,12,16,20,24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効果的な鎮痛の持続時間
時間枠:術後0,2,4,6,8,10,12,16,20,24時間
手術の終了から最初の鎮痛剤の要求までの時間間隔。
術後0,2,4,6,8,10,12,16,20,24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:mohamed y makharita, MD、Professor OFanesthesia Mansoura university
  • スタディチェア:ghada f amer, MD、Assistant professor of anesthesia Mansoura university
  • 主任研究者:ahmed E Kamal, resident、resident of anesthesia mansoura university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月6日

最初の投稿 (実際)

2022年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月10日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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