Efecto analgésico posoperatorio del bloqueo del nervio intercostal romboidal frente al bloqueo del plano erector de la columna
Bloqueo del nervio intercostal romboidal guiado por ecografía versus bloqueo del plano erector de la columna vertebral para la analgesia posoperatoria en la mastectomía radical modificada: un estudio comparativo
A pesar del efecto analgésico de los medicamentos analgésicos intravenosos en el momento intraoperatorio y posoperatorio, la técnica de anestesia regional tiene más beneficios, como un mejor control del dolor agudo y, por lo tanto, menos dolor crónico y disminuye la necesidad de opioides y analgésicos para preservar la función inmunológica que es responsable de las tasas más altas de infección y recurrencia local, incluso metástasis.
Nueva técnica de anestesia regional para la mastectomía radical modificada descubierta recientemente llamada bloqueo del nervio intercostal romboidal que se comparará con el bloqueo del plano erector de la columna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar el efecto analgésico posoperatorio del bloqueo del nervio intercostal romboidal guiado por ecografía versus el bloqueo del plano erector de la columna en lo que respecta a los requisitos analgésicos totales, la duración de la analgesia efectiva, la puntuación analógica visual (EVA) posoperatoria y la hemodinámica perioperatoria. ,complicaciones perioperatorias e incidencia de dolor crónico posmastectomía. La técnica de bloqueo del nervio intercostal romboidal:
Después de la inducción de la anestesia, el paciente se colocará en decúbito lateral con el lado operado hacia arriba. Después de la esterilización de la espalda del paciente, se colocará un transductor de ultrasonido lineal (6-12 MHz) medial al borde inferior de la escápula con el marcador de orientación dirigido cranealmente. Se identificarán los puntos de referencia de la ecografía, el músculo trapecio, el músculo romboides, los músculos intercostales, la pleura y el pulmón. Se identifica la llanura de tejido entre los músculos romboides mayor e intercostal y se administra una única inyección en T4-5. Se insertará una aguja de calibre 21 de 80 mm en la vista plana de la sonda de ultrasonido al nivel de T4-5. Después de la aspiración negativa de sangre o aire, se hidrolocalizó el plano intercostal romboidal con 2 ml de solución salina normal para confirmar la posición correcta de la punta de la aguja. Se aplicará una inyección única de 30 ml de bupivacaína al 0,25% en el plano interfacial entre los músculos romboides mayor e intercostal. La dispersión de la solución anestésica local debajo del músculo romboide se visualizará mediante ultrasonografía.
La técnica de bloqueo del plano erector de la columna (ESP):
Después de la inducción de la anestesia, el paciente se colocará en decúbito lateral con el lado operado hacia arriba. Después de la esterilización de la espalda del paciente, se colocará una sonda de ultrasonido lineal 3 cm lateral a la línea media al nivel del espacio interespinoso T5 y el proceso transverso y se identificarán tres músculos: trapecio, romboides mayor y erector de la columna. Se insertó una aguja de 10 cm craneocaudalmente en el plano, para alcanzar el proceso transverso. Después de la hidrodisección del plano con 3 ml de solución salina normal, se depositarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% y, por lo tanto, el músculo erector de la columna se levantará del proceso transverso.
La evaluación del bloqueo se realizará con cubo de hielo a una temperatura de 4°C en la línea medioclavicular en la unidad de cuidados postanestésicos después de la recuperación completa, que se confirmará cuando la puntuación de Aldrete sea ≥9.
El éxito del bloqueo significa que al menos 3 segmentos dermatómicos deberían tener una disminución de la sensación de frío.
El bloqueo fallido será excluido del estudio y el paciente será reemplazado por otro paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Mansoura University
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes mujeres con edades comprendidas entre los 25-65 años.
- Estado físico ASA I o II.
- Programada para mastectomía radical modificada unilateral electiva
Criterio de exclusión:
- - Negativa del paciente.
- Infección en el sitio de la inyección.
- Hipersensibilidad al anestésico local
- Trastornos hemorrágicos.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática y renal.
- IMC ≥40 kg/m2
- Paciente con cr sérica > 1,5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bloque del plano intercostal romboidal
como en la descripción de la intervención
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- Se inyectarán 30 mL de bupivacaína al 0,25% guiada por ecografía en plano fascial intercostal romboidal.
Otros nombres:
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Experimental: Bloque del plano erector de la columna
Como en la descripción de la intervención
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- Se inyectarán 30 mL de bupivacaína al 0,25% guiada por ecografía en plano fascial intercostal romboidal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los requerimientos analgésicos totales durante las primeras 24 horas postoperatorias.
Periodo de tiempo: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 horas después de la operación
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Todos los pacientes recibirán analgesia postoperatoria estándar (1 g de paracetamol cada 8 horas IV).
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0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración de la analgesia efectiva.
Periodo de tiempo: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 horas después de la operación
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Intervalo de tiempo entre el final de la cirugía y la primera solicitud de analgésicos.
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0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mohamed y makharita, MD, Professor OFanesthesia Mansoura university
- Silla de estudio: ghada f amer, MD, Assistant professor of anesthesia Mansoura university
- Investigador principal: ahmed E Kamal, resident, resident of anesthesia mansoura university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFM-IRB,MS.21.09.1654
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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