Efeito analgésico pós-operatório do bloqueio do nervo intercostal romboide versus bloqueio do plano eretor da espinha
Bloqueio do nervo intercostal romboide guiado por ultrassom versus bloqueio do plano eretor da espinha para analgesia pós-operatória em mastectomia radical modificada: um estudo comparativo
Apesar do efeito analgésico das medicações analgésicas intravenosas no intraoperatório e no pós operatório , a técnica anestésica regional tem mais benefícios como melhor controle da dor aguda e consequentemente menos dor crônica e diminui a necessidade de opioides e analgésicos para preservar a função imunológica responsável por maiores taxas de infecção e recorrência local, mesmo metástase.
Nova técnica anestésica regional para mastectomia radical modificada descoberta recentemente, chamada de bloqueio do nervo intercostal romboide, que será comparada com o bloqueio do plano eretor da espinha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar o efeito analgésico pós-operatório do bloqueio do nervo intercostal romboide guiado por ultrassom versus o bloqueio do plano do eretor da espinha em relação aos requisitos analgésicos totais, duração da analgesia efetiva, escore analógico visual (EVA) pós-operatório, hemodinâmica perioperatória , complicações perioperatórias e incidência de dor crônica pós-mastectomia. A técnica de bloqueio do nervo intercostal romboide:
Após a indução da anestesia, o paciente será posicionado em decúbito lateral com o lado operado para cima. Após a esterilização das costas do paciente, um transdutor de ultrassom linear (6-12 MHz) será posicionado medial à borda inferior da escápula com o marcador de orientação direcionado cranialmente. Serão identificados os marcos ultrassonográficos, músculo trapézio, músculo romboide, músculos intercostais, pleura e pulmão. A planície de tecido entre o romboide maior e os músculos intercostais é identificada e uma única injeção é administrada em T4-5. Agulha de calibre 21 de 80 mm será inserida na visão plana da sonda de ultrassom no nível de T4-5. Após aspiração negativa de sangue ou ar, o plano intercostal rombóide foi hidrolocalizado com 2 mL de solução salina normal para confirmar a posição correta da ponta da agulha. Uma injeção única de 30 ml de bupivacaína 0,25% será aplicada no plano interfacial entre o romboide maior e os músculos intercostais. A dispersão da solução de anestésico local sob o músculo romboide será visualizada por ultrassonografia.
A técnica do bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP):
Após a indução da anestesia, o paciente será posicionado em decúbito lateral com o lado operado para cima. Após a esterilização das costas do paciente, uma sonda de ultrassom linear será colocada 3 cm lateralmente à linha média no nível do espaço interespinhoso T5 e processo transverso e três músculos serão identificados: trapézio, romboide maior e eretor da espinha. Uma agulha de 10 cm foi inserida craniocaudalmente no plano, para alcançar o processo transverso. Após a hidrodissecção do plano com 3 mL de solução salina normal, 30 mL de bupivacaína a 0,25% serão depositados e, assim, o músculo eretor da espinha será retirado do processo transverso.
A avaliação do bloqueio será realizada utilizando cubo de gelo com temperatura de 4°C na linha hemiclavicular na unidade de recuperação pós-anestésica após a recuperação total, que será confirmada quando o escore de Aldrete ≥9.
O sucesso do bloqueio significa que pelo menos 3 segmentos dermatomais devem ter diminuição da sensação de frio.
A falha no bloqueio será excluída do estudo e o paciente será substituído por outro paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Mansoura University
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes do sexo feminino com idade entre 25-65 anos.
- Estado físico ASA I ou II.
- Agendado para mastectomia radical modificada unilateral eletiva
Critério de exclusão:
- - Recusa do paciente.
- Infecção no local da injeção.
- Hipersensibilidade ao anestésico local
- Distúrbios hemorrágicos.
- Pacientes com insuficiência cardíaca, hepática e renal.
- IMC ≥40 kg/m2
- Paciente com cr sérico > 1,5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: bloqueio do plano intercostal romboide
como na descrição da intervenção
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- 30 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados guiados por ultrassom no plano fascial intercostal rombóide.
Outros nomes:
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Experimental: Bloqueio do plano eretor da espinha
Como na descrição da intervenção
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- 30 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados guiados por ultrassom no plano fascial intercostal rombóide.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A necessidade total de analgésicos durante as primeiras 24 horas de pós-operatório.
Prazo: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 horas de pós-operatório
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Todos os pacientes receberão analgesia pós-operatória padrão (1gm de paracetamol a cada 8 horas IV).
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0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A duração da analgesia eficaz
Prazo: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 horas de pós-operatório
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intervalo de tempo entre o término da cirurgia e a primeira solicitação de analgésico .
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0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mohamed y makharita, MD, Professor OFanesthesia Mansoura university
- Cadeira de estudo: ghada f amer, MD, Assistant professor of anesthesia Mansoura university
- Investigador principal: ahmed E Kamal, resident, resident of anesthesia mansoura university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFM-IRB,MS.21.09.1654
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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