Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgetický účinek bloku kosočtverečného mezižeberního nervu versus rovinný blok vzpřimovače páteře

10. října 2022 aktualizováno: ghada fouad

Ultrazvukem naváděný kosočtverečný mezižeberní nervový blok versus rovinný blok vzpřimovače páteře pro pooperační analgezii u modifikované radikální mastektomie: srovnávací studie

Navzdory analgetickému účinku intravenózních analgetik v intraoperačním a pooperačním období má regionální anestetická technika více výhod, jako je lepší kontrola akutní bolesti a tím méně chronické bolesti a snižuje se potřeba opioidů a analgetik pro zachování imunitních funkcí, které jsou odpovědné za vyšší četnost infekce a lokální recidivy, dokonce i metastázy .

Nedávno objevená nová regionální anestetická technika pro modifikovanou radikální mastektomii nazvaná romboidní interkostální nervová blokáda, která bude srovnávána s rovinným blokem erector spinae.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat pooperační analgetický účinek ultrazvukem naváděné blokády kosočtvercového mezižeberního nervu s blokádou roviny erector spinae z hlediska celkových analgetických požadavků, trvání účinné analgezie, pooperačního vizuálního analogového skóre (VAS), perioperační hemodynamiky ,perioperační komplikace a výskyt chronické postmastektomické bolesti. Technika rhomboidního interkostálního nervu blokády:

Po úvodu do anestezie bude pacient uložen do laterálního dekubitu s operovanou stranou nahoře. Po sterilizaci zad pacienta umístí lineární ultrazvukový snímač (6-12 MHz) mediálně ke spodnímu okraji lopatky s orientačním markerem nasměrovaným kraniálně. Budou identifikovány ultrazvukové orientační body, trapézový sval, kosočtverečný sval, mezižeberní svaly, pleura a plíce. Je identifikována tkáňová rovina mezi kosočtvercovými a mezižeberními svaly a je podána jediná injekce do T4-5. 80mm jehla 21gage bude vložena do roviny ultrazvukové sondy v úrovni T4-5. Po negativní aspiraci krve nebo vzduchu byla kosočtverečná mezižeberní rovina lokalizována pomocí 2 ml normálního fyziologického roztoku, aby se potvrdila správná poloha hrotu jehly. Jedna injekce 30 ml bupivakainu 0,25% bude aplikována do mezifaciální roviny mezi velkým kosočtvercem a mezižeberními svaly. Šíření roztoku lokálního anestetika pod kosočtverečný sval bude vizualizováno ultrasonografií.

Technika rovinného bloku Erector spinae (ESP):

Po úvodu do anestezie bude pacient uložen do laterálního dekubitu s operovanou stranou nahoře. Po sterilizaci zad pacienta umístí lineární ultrazvuková sonda 3 cm laterálně od střední čáry na úrovni T5 interspinózního prostoru a transverzálního výběžku a identifikuje tři svaly: trapezius, rhomboid major a erector spinae. 10cm jehla byla zavedena kraniokaudálně v rovině, aby se dosáhlo příčného výběžku. Po hydrodisekci roviny pomocí 3 ml fyziologického roztoku se 30 ml 0,25% bupivakainu usadí a tím m. erector spinae zvedne příčný výběžek.

Blokové hodnocení bude provedeno pomocí kostky ledu o teplotě 4 °C na středoklíčkové linii na jednotce postanesteziologické péče po úplném zotavení, které bude potvrzeno, když Aldreteovo skóre ≥9.

Úspěšnost bloku znamená, že alespoň 3 dermatomální segmenty by měly mít snížený pocit chladu.

Neúspěšný blok bude ze studie vyloučen a pacient bude nahrazen jiným pacientem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacientky ve věku 25-65 let.
  • ASA fyzický stav I nebo II.
  • Plánováno pro elektivní jednostrannou modifikovanou radikální mastektomii

Kritéria vyloučení:

  • - Odmítnutí pacienta.
  • Infekce v místě vpichu.
  • Přecitlivělost na lokální anestetikum
  • Poruchy krvácení.
  • Pacienti se srdečním, jaterním a renálním selháním.
  • BMI ≥40 kg/m2
  • Pacient se sérem cr > 1,5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kosodélníkový blok mezižeberní roviny
jako v popisu zásahu
- 30 ml bupivakainu 0,25 % bude aplikováno ultrazvukově vedenou injekcí v kosočtverečné interkostální fasciální rovině.
Ostatní jména:
  • blok fasciální roviny
Experimentální: Erector spinae rovinný blok
Stejně jako v popisu zásahu
- 30 ml bupivakainu 0,25 % bude aplikováno ultrazvukově vedenou injekcí v kosočtverečné interkostální fasciální rovině.
Ostatní jména:
  • blok fasciální roviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové analgetické požadavky během prvních 24 hodin po operaci.
Časové okno: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 hodin po operaci
Všichni pacienti dostanou standardní pooperační analgezii (1 g paracetamolu každých 8 hodin IV).
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání účinné analgezie
Časové okno: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 hodin po operaci
časový interval mezi koncem operace a první žádostí o analgetikum .
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: mohamed y makharita, MD, Professor OFanesthesia Mansoura university
  • Studijní židle: ghada f amer, MD, Assistant professor of anesthesia Mansoura university
  • Vrchní vyšetřovatel: ahmed E Kamal, resident, resident of anesthesia mansoura university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Kosočtvercový blok mezižeberní roviny

3
Předplatit