Послеоперационный обезболивающий эффект блокады ромбовидного межреберного нерва по сравнению с блокадой плоскости выпрямителя позвоночника
Блокада ромбовидного межреберного нерва под ультразвуковым контролем по сравнению с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, для послеоперационной анальгезии при модифицированной радикальной мастэктомии: сравнительное исследование
Несмотря на обезболивающий эффект внутривенных анальгетиков во время операции и в послеоперационном периоде, метод регионарной анестезии имеет больше преимуществ, таких как лучший контроль острой боли и, следовательно, меньше хронической боли, а также снижает потребность в опиоидах и анальгетиках для сохранения иммунной функции, которая ответственна за более высокие показатели инфекции и местные рецидивы, даже метастазы.
Новый региональный метод анестезии для модифицированной радикальной мастэктомии, обнаруженный недавно, называется блокадой ромбовидного межреберного нерва, которую можно сравнить с блокадой плоскости, выпрямляющей позвоночник.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение послеоперационного обезболивающего эффекта блокады ромбовидного межреберного нерва под ультразвуковым контролем и блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, в отношении общей потребности в анальгетиках, продолжительности эффективного обезболивания, послеоперационной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), периоперационной гемодинамики. , периоперационные осложнения и частота хронической боли после мастэктомии. Техника блокады ромбовидного межреберного нерва:
После индукции анестезии пациента укладывают на бок оперированной стороной вверх. После стерилизации спины пациента линейный ультразвуковой датчик (6-12 МГц) помещают медиально к нижнему краю лопатки с маркером ориентации, направленным краниально. Будут определены ультразвуковые ориентиры, трапециевидная мышца, ромбовидная мышца, межреберные мышцы, плевра и легкое. Выявляют полость ткани между большой ромбовидной и межреберной мышцами и вводят одну инъекцию на уровне Т4-5. Игла 21 калибра 80 мм вводится в плоскость ультразвукового датчика на уровне Т4-5. После отрицательной аспирации крови или воздуха ромбовидную межреберную плоскость гидролокировали 2 мл физиологического раствора, чтобы подтвердить правильное положение кончика иглы. Однократная инъекция 30 мл 0,25% бупивакаина будет применена в плоскость поверхности раздела между большой ромбовидной и межреберной мышцами. Распространение раствора местного анестетика под ромбовидной мышцей будет визуализировано с помощью УЗИ.
Техника плоскостной блокады Erector spinae (ESP):
После индукции анестезии пациента укладывают на бок оперированной стороной вверх. После стерилизации спины пациента линейный ультразвуковой датчик помещают на 3 см латеральнее средней линии на уровне межостистого промежутка Т5 и поперечного отростка и определяют три мышцы: трапециевидную, большую ромбовидную и мышцу, выпрямляющую позвоночник. 10-сантиметровую иглу вводили краниокаудально в плоскости до поперечного отростка. После гидродиссекции плоскости с 3 мл физиологического раствора будет депонировано 30 мл 0,25% бупивакаина, и, таким образом, мышца, выпрямляющая позвоночник, оторвется от поперечного отростка.
Оценка блокады будет проводиться с использованием кубика льда с температурой 4 ° C на среднеключичной линии в отделении после анестезии после полного выздоровления, которое будет подтверждено, когда оценка Aldrete ≥9.
Успех блокады означает, что по крайней мере в 3 сегментах дерматомы должно быть снижено ощущение холода.
Неудачная блокада будет исключена из исследования, и пациент будет заменен другим пациентом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura University
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты женского пола в возрасте от 25 до 65 лет.
- Физический статус ASA I или II.
- Планируется плановая односторонняя модифицированная радикальная мастэктомия.
Критерий исключения:
- - Отказ пациента.
- Инфекция в месте инъекции.
- Повышенная чувствительность к местному анестетику
- Нарушения свертываемости крови.
- Пациенты с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью.
- ИМТ ≥40 кг/м2
- Пациент с сывороточным кр > 1,5
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ромбовидная межреберная плоская блокада
как в описании вмешательства
|
- 30 мл бупивакаина 0,25% вводят под контролем УЗИ в ромбовидную межреберную фасциальную плоскость.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Как в описании вмешательства
|
- 30 мл бупивакаина 0,25% вводят под контролем УЗИ в ромбовидную межреберную фасциальную плоскость.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая потребность в анальгетиках в течение первых 24 часов после операции.
Временное ограничение: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 часа после операции
|
Все пациенты получат стандартную послеоперационную анальгезию (1 г парацетамола каждые 8 часов внутривенно).
|
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность эффективного обезболивания
Временное ограничение: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 часа после операции
|
временной интервал между окончанием операции и первой потребностью в обезболивании.
|
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: mohamed y makharita, MD, Professor OFanesthesia Mansoura university
- Учебный стул: ghada f amer, MD, Assistant professor of anesthesia Mansoura university
- Главный следователь: ahmed E Kamal, resident, resident of anesthesia mansoura university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MFM-IRB,MS.21.09.1654
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .