Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt af Rhomboid intercostal nerveblok versus Erector Spinae Plane Block

10. oktober 2022 opdateret af: ghada fouad

Ultralydsstyret rhomboid intercostal nerveblok versus Erector Spinae Plane Block for postoperativ analgesi i modificeret radikal mastektomi: En sammenlignende undersøgelse

På trods af den smertestillende virkning af intravenøs smertestillende medicin på intraoperativt og postoperativt tidspunkt, har den regionale anæstesiteknik flere fordele såsom bedre kontrol af akutte smerter og dermed mindre kroniske smerter og mindsker behovet for opioider og analgetika for at bevare immunfunktionen, som er ansvarlig for højere infektionsrater og lokalt tilbagefald, endda metastaser.

Ny regional anæstesiteknik til modificeret radikal mastektomi opdaget for nylig kaldet rhomboid intercostal nerveblok, der vil sammenlignes med erector spinae plane blok.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af ultralydsstyret rhomboid intercostal nerveblok versus erector spinae plane blok med hensyn til totale analgetiske behov, varigheden af ​​effektiv analgesi, postoperativ visuel analog score (VAS), perioperativ hæmodynamik , perioperative komplikationer og forekomst af kronisk postmastektomi smerte. Teknikken til rhomboid intercostal nerveblok:

Efter induktion af anæstesi vil patienten blive placeret i lateral decubitus med den opererede side over. Efter sterilisering af patientens ryg vil en lineær ultralydstransducer (6-12 MHz) placeres medialt til den nedre kant af scapula med orienteringsmarkøren rettet kranialt. Ultralyds-vartegnene, trapezius-musklen, rhomboid-muskelen, interkostale muskler, pleura og lunge vil blive identificeret. Vævsfladen mellem rhomboid major og interkostale muskler identificeres, og en enkelt injektion administreres ved T4-5. 80 mm 21-gage nål vil blive indsat i planbilledet af ultralydssonden på niveau med T4-5. Efter negativ aspiration af blod eller luft blev det rhomboide intercostalplan hydrolokaliseret med 2 ml normalt saltvand for at bekræfte den korrekte nålespidsposition. En enkelt injektion af 30 ml bupivacain 0,25% vil blive påført i grænsefladeplanet mellem rhomboid major og intercostale muskler. Spredningen af ​​lokalbedøvende opløsning under rhomboidmusklen vil blive visualiseret ved ultralyd.

Teknikken til Erector spinae plane blok (ESP):

Efter induktion af anæstesi vil patienten blive placeret i lateral decubitus med den opererede side over. Efter sterilisering af patientens ryg placeres en lineær ultralydssonde 3 cm lateralt til midterlinjen på niveau med T5 interspinous space og tværgående proces, og tre muskler vil identificere: trapezius, rhomboid major og erector spinae. En 10 cm nål blev indsat kraniokaudalt i planet for at nå den tværgående proces. Efter hydrodissektion af flyet med 3 ml normalt saltvand vil 30 ml 0,25 % bupivacain afsætte og dermed erector spinae-muskelen løfte den tværgående proces.

Blokvurdering vil blive udført ved hjælp af isterning med temperatur på 4°C ved midclavicular line i post anæstesi plejeafdelingen efter fuld restitution, hvilket bekræftes, når Aldretes score ≥9 .

Blokeringssucces betyder, at mindst 3 dermatomale segmenter bør have nedsat følelse til kulde.

Mislykket blokering vil blive udelukket fra undersøgelsen, og patienten erstattes af en anden patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Kvindelige patienter i alderen 25-65 år.
  • ASA fysisk status I eller II.
  • Planlagt til elektiv ensidig modificeret radikal mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • - Patient afslag.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Overfølsomhed over for lokalbedøvelse
  • Blødningsforstyrrelser.
  • Patienter med hjerte-, lever- og nyresvigt.
  • BMI ≥40 kg/m2
  • Patient med serum cr > 1,5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rhomboid interkostal plan blok
som i interventionsbeskrivelsen
- 30 mL bupivacain 0,25% vil injiceres ultralyds-guidet i rhomboid intercostal fascieplan.
Andre navne:
  • fascial plan blok
Eksperimentel: Erector spinae flyblok
Som i interventionsbeskrivelse
- 30 mL bupivacain 0,25% vil injiceres ultralyds-guidet i rhomboid intercostal fascieplan.
Andre navne:
  • fascial plan blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede analgetiske behov i løbet af de første 24 timer efter operationen.
Tidsramme: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 timer postoperativt
Alle patienter vil modtage standard postoperativ analgesi (1g paracetamol hver 8. time IV).
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​effektiv analgesi
Tidsramme: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 timer postoperativt
tidsinterval mellem afslutningen af ​​operationen og den første analgetiske anmodning.
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: mohamed y makharita, MD, Professor OFanesthesia Mansoura university
  • Studiestol: ghada f amer, MD, Assistant professor of anesthesia Mansoura university
  • Ledende efterforsker: ahmed E Kamal, resident, resident of anesthesia mansoura university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Rhomboid interkostal plan blok

Abonner