Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatief anelgetisch effect van rhomboïde intercostale zenuwblokkade versus erector spinae vliegtuigblokkade

10 oktober 2022 bijgewerkt door: ghada fouad

Echogeleide rhomboïde intercostale zenuwblokkade versus erector spinae-vlakblokkade voor postoperatieve analgesie bij gemodificeerde radicale mastectomie: een vergelijkende studie

Ondanks het analgetische effect van intraveneuze analgetische medicatie op intraoperatieve en postoperatieve tijd, heeft de regionale anesthesietechniek meer voordelen, zoals een betere controle van acute pijn en dus minder chronische pijn en vermindert de behoefte aan opioïden en analgetica om de immuunfunctie te behouden, die verantwoordelijk zijn voor hogere infectie- en lokaal recidief, zelfs metastase.

Een nieuwe regionale anesthesietechniek voor gemodificeerde radicale mastectomie die onlangs is ontdekt, genaamd rhomboïde intercostale zenuwblokkade, die zal worden vergeleken met een erector spinae-vlakblokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het postoperatieve analgetische effect van echogeleide ruitvormige intercostale zenuwblokkade te vergelijken met blokkade van het erector spinae vlak wat betreft de totale analgetische behoefte, duur van effectieve analgesie, postoperatieve visuele analoge score (VAS), peri-operatieve hemodynamica. , peri-operatieve complicaties en incidentie van chronische postmastectomiepijn. De techniek van rhomboïde intercostale zenuwblokkade:

Na inductie van anesthesie wordt de patiënt in laterale decubitus gepositioneerd met de geopereerde zijde naar boven. Na sterilisatie van de rug van de patiënt wordt een lineaire ultrasone transducer (6-12 MHz) mediaal op de onderrand van het schouderblad geplaatst met de oriëntatiemarkering naar craniaal gericht. De ultrasone oriëntatiepunten, de trapeziusspier, de ruitvormige spier, de intercostale spieren, het borstvlies en de longen worden geïdentificeerd. De weefselvlakte tussen de rhomboid major en intercostale spieren wordt geïdentificeerd en een enkele injectie wordt toegediend op de T4-5. 80 mm 21-gage naald wordt ingebracht in het bovenaanzicht van de ultrasone sonde ter hoogte van T4-5. Na negatieve aspiratie van bloed of lucht werd het ruitvormige intercostale vlak hydrogelokaliseerd met 2 ml normale zoutoplossing om de juiste positie van de naaldpunt te bevestigen. Een enkele injectie van 30 ml bupivacaïne 0,25% zal worden aangebracht in het grensvlak tussen de rhomboïde major en de intercostale spieren. De verspreiding van lokale anesthesieoplossing onder de ruitvormige spier zal worden gevisualiseerd door middel van echografie.

De techniek van Erector spinae plane block (ESP):

Na inductie van anesthesie wordt de patiënt in laterale decubitus gepositioneerd met de geopereerde zijde naar boven. Na sterilisatie van de rug van de patiënt zal een lineaire ultrasone sonde 3 cm lateraal van de middellijn worden geplaatst ter hoogte van de interspinale ruimte T5 en de processus transversus en zullen drie spieren worden geïdentificeerd: trapezius, rhomboid major en erector spinae. Een naald van 10 cm werd craniocaudaal in het vlak ingebracht om de processus transversus te bereiken. Na hydrodissectie van het vlak met 3 ml normale zoutoplossing, zal 30 ml 0,25% bupivacaïne zich afzetten en zo zal de erector spinae-spier van de processus transversus loskomen.

Blokbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van ijsblokjes met een temperatuur van 4°C in de midclaviculaire lijn op de post-anesthesieafdeling na volledig herstel, wat wordt bevestigd wanneer de Aldrete-score ≥9.

Succesvol blokkeren betekent dat ten minste 3 dermatomale segmenten een verminderd gevoel voor verkoudheid zouden moeten hebben.

Een mislukte blokkade wordt uitgesloten van het onderzoek en de patiënt wordt vervangen door een andere patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Vrouwelijke patiënten tussen 25-65 jaar.
  • ASA fysieke status I of II.
  • Gepland voor electieve unilaterale gemodificeerde radicale borstamputatie

Uitsluitingscriteria:

  • - Weigering van de patiënt.
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Overgevoeligheid voor de plaatselijke verdoving
  • Bloedingsstoornissen.
  • Patiënten met hart-, lever- en nierfalen.
  • BMI ≥40 kg/m2
  • Patiënt met serumcr > 1,5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ruitvormig intercostaal vlak blok
zoals in de interventiebeschrijving
- 30 ml bupivacaïne 0,25% wordt onder echogeleide geïnjecteerd in het ruitvormige intercostale fasciale vlak.
Andere namen:
  • fasciaal vlak blok
Experimenteel: Erector spinae vlakblok
Zoals in de interventiebeschrijving
- 30 ml bupivacaïne 0,25% wordt onder echogeleide geïnjecteerd in het ruitvormige intercostale fasciale vlak.
Andere namen:
  • fasciaal vlak blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale behoefte aan analgetica gedurende de eerste 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 uur postoperatief
Alle patiënten krijgen standaard postoperatieve analgesie (1 g paracetamol elke 8 uur IV).
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van effectieve analgesie
Tijdsspanne: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 uur postoperatief
tijdsinterval tussen het einde van de operatie en het eerste verzoek om pijnstilling.
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: mohamed y makharita, MD, Professor OFanesthesia Mansoura university
  • Studie stoel: ghada f amer, MD, Assistant professor of anesthesia Mansoura university
  • Hoofdonderzoeker: ahmed E Kamal, resident, resident of anesthesia mansoura university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Ruitvormig intercostaal vlak blok

3
Abonneren