Pooperacyjny efekt przeciwbólowy romboidalnego bloku nerwu międzyżebrowego w porównaniu z blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Blokada romboidalnego nerwu międzyżebrowego pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą płaszczyzny kręgosłupa prostownika do analgezji pooperacyjnej w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii: badanie porównawcze
Pomimo działania przeciwbólowego dożylnych leków przeciwbólowych w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym, technika znieczulenia miejscowego przynosi więcej korzyści, takich jak lepsza kontrola bólu ostrego, a tym samym mniej bólu przewlekłego oraz zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy i leki przeciwbólowe w celu zachowania funkcji układu odpornościowego, które odpowiadają za wyższe wskaźniki infekcji i wznowy miejscowej, a nawet przerzutów.
Niedawno odkryto nową technikę znieczulenia regionalnego do zmodyfikowanej radykalnej mastektomii, zwaną blokadą nerwu międzyżebrowego romboidalnego, która będzie porównywana z blokadą płaszczyzny prostownika grzbietu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie pooperacyjnego efektu przeciwbólowego blokady nerwu romboidalnego międzyżebrowego pod kontrolą USG z blokadą płaszczyzny prostownika grzbietu pod względem całkowitego zapotrzebowania przeciwbólowego, czasu trwania skutecznej analgezji, pooperacyjnej wizualnej skali analogowej (VAS), hemodynamiki okołooperacyjnej , powikłania okołooperacyjne i częstość występowania przewlekłego bólu po mastektomii. Technika blokady nerwu międzyżebrowego romboidalnego:
Po indukcji znieczulenia pacjent zostanie ułożony w pozycji bocznej z operowaną stroną do góry. Po sterylizacji pleców pacjenta głowicę ultradźwiękową liniową (6-12 MHz) umieszcza się przyśrodkowo do dolnej krawędzi łopatki ze znacznikiem orientacji skierowanym do czaszki. Zidentyfikowane zostaną punkty orientacyjne USG, mięsień czworoboczny, mięsień romboidalny, mięśnie międzyżebrowe, opłucna i płuco. Zidentyfikowano tkankę gładką między mięśniem równoległobocznym większym a mięśniem międzyżebrowym i w T4-5 podano pojedyncze wstrzyknięcie. Igła 80 mm 21 G zostanie wprowadzona w płaszczyźnie sondy ultrasonograficznej na poziomie T4-5. Po negatywnej aspiracji krwi lub powietrza, romboidalną płaszczyznę międzyżebrową umieszczono w wodzie za pomocą 2 ml normalnej soli fizjologicznej, aby potwierdzić prawidłowe położenie końcówki igły. Pojedyncze wstrzyknięcie 30 ml 0,25% bupiwakainy zostanie podane w płaszczyznę międzyfazową między mięśniami romboidalnymi większymi mięśniami międzyżebrowymi. Rozprzestrzenianie się roztworu znieczulenia miejscowego pod mięśniem równoległobocznym zostanie uwidocznione za pomocą ultrasonografii.
Technika bloku płaskiego prostownika kręgosłupa (ESP):
Po indukcji znieczulenia pacjent zostanie ułożony w pozycji bocznej z operowaną stroną do góry. Po sterylizacji pleców pacjenta liniowa sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona 3 cm bocznie od linii pośrodkowej na poziomie przestrzeni międzykolcowej T5 i wyrostka poprzecznego i zidentyfikuje trzy mięśnie: czworoboczny, romboidalny większy i prostownik grzbietu. 10-centymetrową igłę wprowadzono czaszkowo-ogonowo w płaszczyźnie, aby dotrzeć do wyrostka poprzecznego. Po hydrodysekcji płaszczyzny za pomocą 3 ml soli fizjologicznej osadza się 30 ml 0,25% bupiwakainy iw ten sposób mięsień prostownika kręgosłupa uniesie wyrostek poprzeczny.
Ocena bloku zostanie przeprowadzona przy użyciu kostki lodu o temperaturze 4°C w linii środkowoobojczykowej w oddziale po znieczuleniu po całkowitym wyzdrowieniu, co zostanie potwierdzone, gdy wynik Aldrete ≥9 .
Sukces bloku oznacza, że co najmniej 3 segmenty dermatomu powinny mieć zmniejszone czucie zimna.
Nieudany blok zostanie wykluczony z badania, a pacjent zostanie zastąpiony innym pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mansoura University
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjentki w wieku od 25 do 65 lat.
- Stan fizyczny ASA I lub II.
- Zaplanowany do planowej jednostronnej zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
Kryteria wyłączenia:
- - Odmowa pacjenta.
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
- Nadwrażliwość na środek miejscowo znieczulający
- Zaburzenia krwawienia.
- Pacjenci z niewydolnością serca, wątroby i nerek.
- BMI ≥40 kg/m2
- Pacjent z cr w surowicy > 1,5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: romboidalny blok płaszczyzny międzyżebrowej
jak w opisie interwencji
|
- 30 ml bupiwakainy 0,25% zostanie wstrzyknięte pod kontrolą USG w romboidalną płaszczyznę powięzi międzyżebrowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Jak w opisie interwencji
|
- 30 ml bupiwakainy 0,25% zostanie wstrzyknięte pod kontrolą USG w romboidalną płaszczyznę powięzi międzyżebrowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 godziny po operacji
|
Wszyscy pacjenci otrzymają standardową analgezję pooperacyjną (1 g paracetamolu co 8 godzin IV).
|
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania skutecznej analgezji
Ramy czasowe: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 godziny po operacji
|
odstęp czasowy między zakończeniem operacji a pierwszym żądaniem podania leku przeciwbólowego.
|
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mohamed y makharita, MD, Professor OFanesthesia Mansoura university
- Krzesło do nauki: ghada f amer, MD, Assistant professor of anesthesia Mansoura university
- Główny śledczy: ahmed E Kamal, resident, resident of anesthesia mansoura university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MFM-IRB,MS.21.09.1654
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .