Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt av romboid interkostal nerveblokk versus Erector Spinae Plane Block

10. oktober 2022 oppdatert av: ghada fouad

Ultralydveiledet Rhomboid interkostal nerveblokk versus Erector Spinae Plane Block for postoperativ analgesi i modifisert radikal mastektomi: En sammenlignende studie

Til tross for smertestillende effekt av intravenøse smertestillende medisiner ved intraoperativt og postoperativt tidspunkt, har regionalbedøvelsesteknikken flere fordeler som bedre kontroll av akutte smerter og dermed mindre kroniske smerter og reduserer behovet for opioider og smertestillende midler for å bevare immunfunksjonen som er ansvarlig for høyere infeksjonshastigheter og lokalt tilbakefall, til og med metastaser.

Ny regional anestesiteknikk for modifisert radikal mastektomi oppdaget nylig kalt romboid interkostal nerveblokk som vil sammenlignes med erector spinae plane blokk.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av ultralydveiledet romboid interkostal nerveblokk versus erector spinae plane blokk med hensyn til totale analgetiske behov, varighet av effektiv analgesi, postoperativ visuell analog score (VAS), perioperativ hemodynamikk , perioperative komplikasjoner og forekomst av kronisk postmastektomi smerte. Teknikken for romboid interkostal nerveblokk:

Etter induksjon av anestesi vil pasienten bli posisjonert i lateral decubitus med den opererte siden over. Etter sterilisering av pasientens rygg vil en lineær ultralydtransduser (6-12 MHz) plasseres medialt til den nedre kanten av scapula med orienteringsmarkøren rettet kranialt. Ultralyd-landemerkene, trapezius-muskelen, rhomboid-muskelen, interkostale muskler, pleura og lunge vil bli identifisert. Vevsflaten mellom rhomboid major og interkostal muskulatur identifiseres, og en enkelt injeksjon administreres ved T4-5. 80 mm 21-gage nål vil bli satt inn i planetbildet av ultralydsonden på nivå med T4-5. Etter negativ aspirasjon av blod eller luft, ble det romboide interkostalplanet hydrolokalisert med 2 mL normal saltvann for å bekrefte riktig nålespissposisjon. En enkelt injeksjon på 30 ml bupivakain 0,25 % vil bli påført i grenseflateplanet mellom rhomboid major og interkostal muskulatur. Spredningen av lokalbedøvelsesløsning under rombemuskelen vil bli visualisert ved ultralyd.

Teknikken til Erector spinae plane block (ESP):

Etter induksjon av anestesi vil pasienten bli posisjonert i lateral decubitus med den opererte siden over. Etter sterilisering av pasientens rygg vil en lineær ultralydsonde plasseres 3 cm lateralt til midtlinjen på nivået av T5 interspinous space og transversal prosess, og tre muskler vil identifisere: trapezius, rhomboid major og erector spinae. En 10 cm nål ble satt inn kraniokaudalt i plan for å nå den tverrgående prosessen. Etter hydrodisseksjon av flyet med 3 ml vanlig saltvann vil 30 ml 0,25 % bupivakain avsettes og dermed erector spinae-muskelen løfte den tverrgående prosessen.

Blokkevurdering vil bli utført ved bruk av isbit med temperatur på 4°C ved midklavikulær linje i postanestesiavdelingen etter Full bedring, som bekreftes når Aldretes skåre ≥9 .

Blokkeringssuksess betyr at minst 3 dermatomale segmenter bør ha redusert følelse til kulde.

Mislykket blokkering vil bli ekskludert fra studien og pasienten erstattes av en annen pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Kvinnelige pasienter i alderen 25-65 år.
  • ASA fysisk status I eller II.
  • Planlagt for elektiv ensidig modifisert radikal mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasientavslag.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Overfølsomhet for lokalbedøvelse
  • Blødningsforstyrrelser.
  • Pasienter med hjerte-, lever- og nyresvikt.
  • BMI ≥40 kg/m2
  • Pasient med serum cr > 1,5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: romboid interkostal plan blokk
som i intervensjonsbeskrivelse
- 30 mL bupivakain 0,25 % vil injiseres med ultralydveiledet i romboid interkostalt fascialplan.
Andre navn:
  • fascial plan blokk
Eksperimentell: Erector spinae flyblokk
Som i intervensjonsbeskrivelse
- 30 mL bupivakain 0,25 % vil injiseres med ultralydveiledet i romboid interkostalt fascialplan.
Andre navn:
  • fascial plan blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det totale analgetiske behovet i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
Tidsramme: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 timer postoperativt
Alle pasienter vil motta standard postoperativ analgesi (1g paracetamol hver 8. time IV).
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av effektiv analgesi
Tidsramme: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 timer postoperativt
tidsintervall mellom slutten av operasjonen og første smertestillende forespørsel.
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: mohamed y makharita, MD, Professor OFanesthesia Mansoura university
  • Studiestol: ghada f amer, MD, Assistant professor of anesthesia Mansoura university
  • Hovedetterforsker: ahmed E Kamal, resident, resident of anesthesia mansoura university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere