Leikkauksen jälkeinen analgeettinen romboidisen kylkiluiden välisen hermotukoksen vs.
Ultraääniohjattu romboidinen kylkiluiden välinen hermotuki vs. selkärangan tasolohko leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen modifioidussa radikaalisessa rinnanpoistoleikkauksessa: vertaileva tutkimus
Huolimatta suonensisäisten analgeettisten lääkkeiden kipua lievittävästä vaikutuksesta leikkauksen aikana ja postoperatiivisena aikana, aluepuudutustekniikalla on enemmän etuja, kuten parempi akuutin kivun hallinta ja siten vähemmän krooninen kipu, ja se vähentää opioidien ja analgeettien tarvetta immuunitoiminnan säilyttämiseksi, mikä johtaa korkeampiin infektio- ja infektiomääriin. paikallinen uusiutuminen, jopa etäpesäke.
Uusi aluepuudutustekniikka modifioitua radikaalia rinnanpoistoa varten löydettiin äskettäin nimeltä rhomboid intercostal hermotukos, jota verrataan erector spinaen tasotukkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun rhomboidisen kylkiluiden välisen hermokatkon postoperatiivista kipua lievittävää vaikutusta erector spinae -tasotukkoon verrattuna kokonaiskipulääketarpeen, tehokkaan analgesian keston, postoperatiivisen visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS), perioperatiivisen hemodynamiikan osalta. ,perioperatiiviset komplikaatiot ja kroonisen postmastektomian jälkeisen kivun esiintyvyys.
Anestesian induktion jälkeen potilas asetetaan sivuttain makaamaan leikattu puoli yläpuolella. Potilaan selän steriloinnin jälkeen lineaarinen ultraäänianturi (6-12 MHz) asetetaan mediaalisesti lapaluun alareunaan suuntausmerkin ollessa suunnattu kraniaalisesti. Ultraäänen maamerkit, trapetsilihas, rombinen lihas, kylkiluiden väliset lihakset, pleura ja keuhkot tunnistetaan. Kudostasaikko rombisen suuren ja kylkiluiden välisen lihaksen välillä tunnistetaan, ja yksi injektio annetaan T4-5:een. 80 mm:n 21-gagen neula työnnetään ultraäänianturin tasonäkymään T4-5:n tasolla. Veren tai ilman negatiivisen aspiraation jälkeen rombinen kylkiluiden välinen taso sijoitettiin 2 ml:lla normaalia suolaliuosta neulan kärjen oikean asennon varmistamiseksi. Yksi 30 ml:n injektio 0,25 % bupivakaiinia annetaan rintapintatasoon, joka sijaitsee päärombisen suuren ja kylkiluiden välisen lihaksen välillä. Paikallispuudutusliuoksen leviäminen rhomboidisen lihaksen alle visualisoidaan ultraäänellä.
Erector spinae tasolohkon (ESP) tekniikka:
Anestesian induktion jälkeen potilas asetetaan sivuttain makaamaan leikattu puoli yläpuolella. Potilaan selän steriloinnin jälkeen lineaarinen ultraääni-anturi sijoitetaan 3 cm sivusuunnassa keskiviivaan T5-selkärangan välisen tilan ja poikittaisen prosessin tasolle, ja kolme lihasta tunnistaa: trapezius, rhomboid major ja erector spinae. 10 cm:n neula työnnettiin kraniocaudaalisesti tasoon poikittaisen prosessin saavuttamiseksi. Tason hydrodissektion jälkeen 3 ml:lla normaalia suolaliuosta 30 ml 0,25-prosenttista bupivacainewill-saosta ja siten erector spinae -lihas nostaa pois poikittaisprosessin.
Lohkoarviointi suoritetaan käyttämällä jääkuutiota, jonka lämpötila on 4 °C keskiklavikulaarisessa linjassa anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä Täydellisen toipumisen jälkeen, mikä vahvistetaan, kun Aldreten pistemäärä on ≥9.
Estä onnistuminen tarkoittaa, että vähintään kolmella dermatomaalisella segmentillä tulee olla heikentynyt kylmyyden tunne.
Epäonnistunut esto suljetaan pois tutkimuksesta ja potilas korvataan toisella potilaalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - 25-65-vuotiaat naispotilaat.
- ASA fyysinen tila I tai II.
- Suunniteltu valittavaan yksipuoliseen modifioituun radikaali mastektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaan kieltäytyminen.
- Infektio pistoskohdassa.
- Yliherkkyys paikallispuudutteelle
- Verenvuotohäiriöt.
- Potilaat, joilla on sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
- BMI ≥40 kg/m2
- Potilas, jonka seerumin cr > 1,5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rombinen kylkiluiden välinen tasolohko
kuten interventiokuvauksessa
|
- 30 ml bupivakaiinia 0,25 % ruiskutetaan ultraääniohjatusti rombiseen kylkiluiden väliseen faskitasoon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Erector spinae tasolohko
Kuten interventiokuvauksessa
|
- 30 ml bupivakaiinia 0,25 % ruiskutetaan ultraääniohjatusti rombiseen kylkiluiden väliseen faskitasoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääketarpeen kokonaismäärä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kaikki potilaat saavat tavallista postoperatiivista analgesiaa (1 g parasetamolia 8 tunnin välein IV).
|
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkaan analgesian kesto
Aikaikkuna: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
aikaväli leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen analgeettisen pyynnön välillä.
|
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mohamed y makharita, MD, Professor OFanesthesia Mansoura university
- Opintojen puheenjohtaja: ghada f amer, MD, Assistant professor of anesthesia Mansoura university
- Päätutkija: ahmed E Kamal, resident, resident of anesthesia mansoura university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFM-IRB,MS.21.09.1654
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .