Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ anelgetisk effekt av romboid interkostalt nervblock kontra Erector Spinae Plane Block

10 oktober 2022 uppdaterad av: ghada fouad

Ultraljudsstyrd romboid interkostalt nervblock kontra Erector Spinae Plane Block för postoperativ analgesi vid modifierad radikal mastektomi: En jämförande studie

Trots den smärtstillande effekten av intravenösa smärtstillande mediciner vid intraoperativ och postoperativ tid, har den regionala anestesitekniken fler fördelar såsom bättre kontroll av akut smärta och därmed mindre kronisk smärta och minskar behovet av opioider och smärtstillande medel för att bevara immunfunktionen, vilket leder till högre infektionsfrekvenser och lokalt återfall, till och med metastaser.

Ny regional anestesiteknik för modifierad radikal mastektomi som nyligen upptäckts kallad romboid interkostalt nervblock som kommer att jämföras med erector spinae plane block.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av ultraljudsstyrd rhomboid interkostalt nervblock kontra erector spinae plane block vad gäller totala analgetiska behov, varaktighet av effektiv analgesi, postoperativ visuell analog poäng (VAS), perioperativ hemodynamik , perioperativa komplikationer och incidens av kronisk postmastektomismärta. Tekniken för romboid interkostalt nervblock:

Efter induktion av anestesi kommer patienten att placeras i lateral decubitus med den opererade sidan ovanför. Efter sterilisering av patientens rygg kommer en linjär ultraljudsgivare (6-12 MHz) att placeras medialt till den nedre kanten av scapula med orienteringsmarkören riktad kraniellt. Ultraljudslandmärkena, trapeziusmuskeln, rhomboidmuskeln, interkostalmusklerna, pleura och lunga kommer att identifieras. Vävnadsslätten mellan rhomboid major och interkostala muskler identifieras och en enda injektion administreras vid T4-5. 80 mm 21-gage nål kommer att sättas in i planvyn av ultraljudssonden på nivån T4-5. Efter negativ aspiration av blod eller luft, var det romboida interkostala planet hydrolokaliserat med 2 ml normal saltlösning för att bekräfta den korrekta nålspetsen. En enstaka injektion av 30 ml bupivakain 0,25 % kommer att appliceras i gränssnittsplanet mellan rhomboid major och interkostala muskler. Spridningen av lokalbedövningslösning under romboidmuskeln kommer att visualiseras med ultraljud.

Tekniken för Erector spinae plane block (ESP):

Efter induktion av anestesi kommer patienten att placeras i lateral decubitus med den opererade sidan ovanför. Efter sterilisering av patientens rygg kommer en linjär ultraljudssond att placeras 3 cm lateralt om mittlinjen i nivå med T5 interspinous space och transversal process och tre muskler kommer att identifiera: trapezius, rhomboid major och erector spinae. En 10 cm nål sattes in kraniokaudalt i planet för att nå den tvärgående processen. Efter hydrodissektion av planet med 3 ml normal koksaltlösning kommer 30 ml 0,25 % bupivakain att avsätta och därmed erector spinae-muskeln att lyfta den tvärgående processen.

Blockbedömning kommer att utföras med en isbit med en temperatur på 4°C vid mittklavikulära linjen i postanestesiavdelningen efter Full återhämtning, vilket bekräftas när Aldretes poäng ≥9 .

Blockframgång betyder att minst 3 dermatomala segment bör ha minskad känselförnimmelse för kyla.

Misslyckad blockering kommer att exkluderas från studien och patienten kommer att ersättas av en annan patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Kvinnliga patienter i åldern 25-65 år.
  • ASA fysisk status I eller II.
  • Schemalagd för elektiv unilateral modifierad radikal mastektomi

Exklusions kriterier:

  • - Patientvägran.
  • Infektion på injektionsstället.
  • Överkänslighet mot lokalbedövning
  • Blödningsrubbningar.
  • Patienter med hjärt-, lever- och njursvikt.
  • BMI ≥40 kg/m2
  • Patient med serum cr > 1,5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: romboid interkostal plan block
som i insatsbeskrivning
- 30 mL bupivakain 0,25 % injiceras med ultraljudsstyrning i romboid interkostalt fascialplan.
Andra namn:
  • fascial plan block
Experimentell: Erector spinae plan block
Som i insatsbeskrivning
- 30 mL bupivakain 0,25 % injiceras med ultraljudsstyrning i romboid interkostalt fascialplan.
Andra namn:
  • fascial plan block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det totala analgetiska behovet under de första 24 timmarna efter operationen.
Tidsram: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 timmar postoperativt
Alla patienter kommer att få standard postoperativ analgesi (1g paracetamol var 8:e timme IV).
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av effektiv analgesi
Tidsram: 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 timmar postoperativt
tidsintervall mellan slutet av operationen och första analgetiska begäran.
0,2,4,6,8,10,12,16,20,24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: mohamed y makharita, MD, Professor OFanesthesia Mansoura university
  • Studiestol: ghada f amer, MD, Assistant professor of anesthesia Mansoura university
  • Huvudutredare: ahmed E Kamal, resident, resident of anesthesia mansoura university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Första postat (Faktisk)

11 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera