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Rhomboid Intercostal Nerve block 대 Erector Spinae Plane block의 수술 후 진통 효과

2022년 10월 10일 업데이트: ghada fouad

변형된 근치적 유방절제술에서 수술 후 진통을 위한 초음파유도능형늑간신경차단 대 기립자 척추평면차단:비교연구

수술 중 및 수술 후 시간에 정맥 진통제의 진통 효과에도 불구하고 국소 마취 기술은 급성 통증을 더 잘 제어하여 만성 통증을 줄이고 더 높은 감염률을 담당하는 면역 기능을 보존하기 위해 오피오이드 및 진통제의 필요성을 감소시키는 등 더 많은 이점이 있습니다. 국소 재발, 심지어 전이 .

근치적 유방절제술을 위한 새로운 국소마취 기법이 최근에 발견되었으며 능형골간신경차단(rhomboid intercostal nerve block)이라고 불리며 척추기립자 평면차단과 비교할 수 있습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

본 연구의 목적은 총 진통 요구량, 효과적인 진통 지속 시간, 수술 후 VAS(visual analog score), 수술 전후 혈역학 측면에서 초음파 유도 능형 늑간 신경 차단과 척추기립근 차단의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다. , peri-operative 합병증 및 만성 postmastectomy 통증의 발생. 능형 늑간 신경 차단의 기술:

마취 유도 후 환자는 수술면이 위로 오도록 측면 욕창에 위치하게 됩니다. 환자의 등을 소독한 후, 선형 초음파 변환기(6-12MHz)는 방향 마커가 두개골을 향한 상태에서 견갑골의 아래쪽 가장자리에 내측에 배치됩니다. 초음파 랜드마크, 승모근, 능형근, 늑간근, 흉막 및 폐가 식별됩니다. 능형근과 늑간근 사이의 평야 조직을 확인하고 T4-5에 단일 주사를 투여합니다. 80mm 21-gage 바늘은 T4-5 높이에서 초음파 프로브의 평면도에 삽입됩니다. 혈액 또는 공기의 음성 흡인 후 능형 늑간면은 올바른 바늘 끝 위치를 확인하기 위해 2mL의 생리 식염수로 수압 위치를 찾았습니다. 부피바카인 0.25% 30ml를 능형근과 늑간근 사이의 계면에 1회 주사합니다. 능형근 아래에 국소 마취액이 퍼지는 것을 초음파로 시각화합니다.

ESP(Elector spinae plane block) 기법:

마취 유도 후 환자는 수술면이 위로 오도록 측면 욕창에 위치하게 됩니다. 환자의 등을 소독한 후, 선형 초음파 탐침은 T5 극돌간 공간과 횡돌기의 수준에서 정중선에서 측면으로 3cm 떨어진 위치에 배치하고 승모근, 능형근 및 척추기립근의 3개 근육을 식별합니다. 10cm 바늘을 횡돌기에 도달하기 위해 평면 내측으로 두개미측으로 삽입했습니다. 3mL의 생리 식염수로 평면을 수압해부한 후, 30ml의 0.25% 부피바카인이 침착되어 척추 기립근이 횡돌기를 들어 올릴 것입니다.

블록 평가는 Aldrete 점수 ≥9일 때 확인되는 완전 회복 후 마취 후 치료실의 중간 쇄골 라인에서 4°C의 얼음을 사용하여 수행됩니다.

차단 성공은 최소 3개의 피부 분절이 추위에 대한 감각이 감소했음을 의미합니다.

실패한 블록은 연구에서 제외되고 환자는 다른 환자로 교체됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • Mansoura University
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • - 25-65세 사이의 여성 환자.
  • ASA 신체 상태 I 또는 II.
  • 선택적 일방적 수정 근치 유방절제술 예정

제외 기준:

  • - 환자 거부.
  • 주사 부위의 감염.
  • 국소마취제에 대한 과민증
  • 출혈 장애.
  • 심장, 간, 신부전 환자.
  • BMI ≥40kg/m2
  • 혈청 cr > 1.5인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마름모꼴 늑간 평면 블록
개입 설명에서와 같이
- 부피바카인 0.25% 30mL를 마름모꼴 늑간근막면에 초음파 유도 주사합니다.
다른 이름들:
  • 근막 평면 블록
실험적: 건설자 spinae 평면 블록
개입 설명에서와 같이
- 부피바카인 0.25% 30mL를 마름모꼴 늑간근막면에 초음파 유도 주사합니다.
다른 이름들:
  • 근막 평면 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 24시간 동안의 총 진통제 요구량.
기간: 수술 후 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24시간
모든 환자는 표준 수술 후 진통제(매 8시간마다 1gm 파라세타몰 IV)를 받게 됩니다.
수술 후 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 진통 지속 시간
기간: 수술 후 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24시간
수술 종료와 첫 번째 진통제 요청 사이의 시간 간격.
수술 후 0,2,4,6,8,10,12,16,20,24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: mohamed y makharita, MD, Professor OFanesthesia Mansoura university
  • 연구 의자: ghada f amer, MD, Assistant professor of anesthesia Mansoura university
  • 수석 연구원: ahmed E Kamal, resident, resident of anesthesia mansoura university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증에 대한 임상 시험

마름모꼴 늑간 평면 블록에 대한 임상 시험

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