菱形肋间神经阻滞与竖脊肌平面阻滞的术后镇痛效果
超声引导菱形肋间神经阻滞与竖脊肌平面阻滞用于改良根治术术后镇痛的比较研究
尽管在术中和术后静脉注射镇痛药物具有镇痛作用，但局部麻醉技术具有更多优势，例如可以更好地控制急性疼痛，从而减少慢性疼痛，并减少对阿片类药物和镇痛药的需求，以保持免疫功能，而免疫功能会导致更高的感染率和局部复发，甚至转移。
最近发现了用于改良根治性乳房切除术的新区域麻醉技术，称为菱形肋间神经阻滞，与竖脊肌平面阻滞相比。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较超声引导下菱形肋间神经阻滞与竖脊肌平面阻滞在总镇痛需求、有效镇痛持续时间、术后视觉模拟评分（VAS）、围手术期血流动力学方面的镇痛效果。 ，围手术期并发症和慢性乳房切除术后疼痛的发生率。菱形肋间神经阻滞技术：
麻醉诱导后，患者侧卧位，手术侧在上。 对患者背部进行消毒后，线性超声换能器 (6-12 MHz) 将放置在肩胛骨下缘的内侧，方向标记指向头颅。 将识别超声标志、斜方肌、菱形肌、肋间肌、胸膜和肺。 确定菱形大肌和肋间肌之间的组织平原，并在 T4-5 处进行单次注射。 将 80mm 21 号针头插入 T4-5 水平超声探头的平面视图中。 抽吸血液或空气后，用 2 mL 生理盐水对菱形肋间平面进行水力定位，以确认正确的针尖位置。 单次注射 30 ml 布比卡因 0.25% 将应用于菱形大肌和肋间肌之间的界面平面。 局部麻醉剂溶液在菱形肌下的扩散将通过超声检查可视化。
竖脊肌平面阻滞（ESP）技术：
麻醉诱导后，患者侧卧位，手术侧在上。 对患者背部进行消毒后，线性超声探头将放置在中线外侧 3 厘米处的 T5 棘突间隙和横突水平处，将识别三块肌肉：斜方肌、菱形大肌和竖脊肌。 一根 10 厘米长的针在平面内从头尾方向插入，以到达横突。 用 3 mL 生理盐水对平面进行水分离后，30 ml 0.25% 布比卡因会沉积，因此竖脊肌会从横突上抬起。
完全康复后在锁骨中线麻醉后监护室使用温度为 4°C 的冰块进行阻滞评估，当 Aldrete 评分≥9 时确认。
阻断成功意味着至少 3 个皮节段对冷的感觉应该有所降低。
失败的块将被排除在研究之外，患者将由另一名患者代替。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及
- Mansoura University
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
- Mansoura University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- - 年龄在 25-65 岁之间的女性患者。
- ASA 身体状况 I 或 II。
- 计划进行选择性单侧改良根治术
排除标准：
- - 患者拒绝。
- 注射部位感染。
- 对局部麻醉药过敏
- 出血性疾病。
- 心、肝、肾功能衰竭患者。
- BMI ≥40 kg/m2
- 血清 cr > 1.5 的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：菱形肋间平面阻滞
如干预描述
|
- 30 mL 布比卡因 0.25% 将在超声引导下注射到菱形肋间筋膜平面。
其他名称：
|
|
实验性的：竖脊肌平面块
如干预描述
|
- 30 mL 布比卡因 0.25% 将在超声引导下注射到菱形肋间筋膜平面。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后第一个 24 小时内的总镇痛需求。
大体时间：术后0、2、4、6、8、10、12、16、20、24小时
|
所有患者都将接受标准的术后镇痛（每 8 小时静脉注射 1 克扑热息痛）。
|
术后0、2、4、6、8、10、12、16、20、24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有效镇痛持续时间
大体时间：术后0、2、4、6、8、10、12、16、20、24小时
|
手术结束与第一次镇痛请求之间的时间间隔。
|
术后0、2、4、6、8、10、12、16、20、24小时
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任：mohamed y makharita, MD、Professor OFanesthesia Mansoura university
- 学习椅：ghada f amer, MD、Assistant professor of anesthesia Mansoura university
- 首席研究员：ahmed E Kamal, resident、resident of anesthesia mansoura university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.