HSV-2 髄膜炎に対するアシクロビルとプラセボの比較 (AMEN)

包含基準:

• 次のように定義されるウイルス性髄膜炎の疑いで入院した 18 歳以上の成人：

  1. ウイルス性髄膜炎と一致する臨床症状（例： 頭痛、項部硬直、羞明、または発熱) および
  2. 脳脊髄液（CSF）細胞増殖症（>4白血球×106/L）および
  3. -CSFのPCRによるHSV-2陽性
  4. Glasgow Coma Scale スコア 15 かつ
  5. 内服薬の吸収力

除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす患者は除外されます。

  1. 標準治療中に診断された場合、国際脳炎コンソーシアムによって定義された脳炎（用語集を参照）20
  2. 標準治療中に診断された場合、横断性脊髄炎コンソーシアムワーキンググループによって定義された横断性脊髄炎（用語集を参照）21
  3. 生物学的または化学療法の継続的な必要性として定義される重度の免疫不全（例： ナタリズマブ)、プレドニゾロン > 20 mg/日を 14 日間以上、制御されていない HIV/AIDS (用語集を参照)、血液悪性腫瘍、および臓器移植レシピエント14,18,22
  4. -全身アシクロビルを必要とする中等度から重度の付随する性器ヘルペス
  5. 妊娠（妊娠可能な女性における尿または血漿のヒト絨毛性ゴナドトロピン検査の陽性によって証明される）
  6. 肝障害（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼレベルが正常上限の5倍以上）
  7. 腎機能障害（推定糸球体濾過量＜25mL/分）
  8. (val)アシクロビルに対する不耐症
  9. プロベネシド治療
  10. 抗ヘルペス効果が 24 時間を超える全身抗ウイルス療法
  11. この治験への以前の登録