Aciclovir versus placebo para la meningitis por HSV-2 (AMEN)

Criterios de inclusión:

• Adultos ≥18 años ingresados ​​por sospecha de meningitis viral definida como:

  1. Una presentación clínica compatible con meningitis viral (p. cefalea, rigidez de nuca, fotofobia o fiebre) Y
  2. Pleocitosis del líquido cefalorraquídeo (LCR) (>4 leucocitos x 106/L) Y
  3. HSV-2 positivo por PCR del LCR
  4. Puntuación de la escala de coma de Glasgow de 15 Y
  5. Capacidad para absorber medicamentos orales.

Criterio de exclusión:

• Serán excluidos los pacientes que cumplan alguno de los siguientes criterios:

  1. Encefalitis según la definición del Consorcio Internacional de Encefalitis si se diagnostica durante la atención estándar (consulte el Glosario)20
  2. Mielitis transversa tal como la define el Grupo de Trabajo del Consorcio de Mielitis Transversa si se diagnostica durante la atención estándar (consulte el Glosario)21
  3. Inmunocompromiso grave definido como una necesidad constante de tratamiento biológico o quimioterapia (p. natalizumab), prednisolona >20 mg/día durante ≥14 días, VIH/sida no controlado (ver glosario), neoplasias hematológicas malignas y receptores de trasplantes de órganos14,18,22
  4. Herpes genital concomitante de moderado a grave que requiere aciclovir sistémico
  5. Embarazo (probado por prueba positiva de gonadotropina coriónica humana en orina o plasma en mujeres fértiles)
  6. Insuficiencia hepática (niveles de aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa >5 veces el límite superior de lo normal)
  7. Deterioro de la función renal (tasa de filtración glomerular estimada <25 ml/min)
  8. Intolerancia al (val)aciclovir
  9. tratamiento con probenecid
  10. Terapia antiviral sistémica con efecto antiherpético durante >24 horas
  11. Inscripción anterior en este ensayo