非心臓手術後の周術期心筋損傷に対するセルベスターQRSスコアの予後的価値
2023年9月26日 更新者：Deniz Mutlu、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
この研究の目的は、待機的非心臓手術後の周術期心筋損傷に対するセルベスター QRS スコアの予後予測値を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、研究者主導、非営利、観察、前向き、全国、単一施設研究として設計されました。
心臓損傷の形成に対する術前の複雑な心電図変化の影響が研究されます。
研究に参加している人々のデータは完全に秘密にされます。
研究について通知された後、書面によるインフォームドコンセントを提供するすべての患者は、術前評価を受けます。
適格性を満たす患者には、心電図および心筋トロポニン分析が実施されます。
手術が完了した後、心筋トロポニンを制御し、広範な身体検査が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、第3大学病院の手術室で外科医によって待機手術（心臓手術を除く）が行われ、手術前の心電図が解釈可能であり、トロポニン値が測定された18〜90歳の患者に対して実施されます手術前後。
説明
包含基準:
- 手術室で待機的非心臓手術を受ける患者
- 18歳以上
- 患者の解釈可能な術前心電図
- 術前陰性高感度心筋トロポニン T
- ASAⅠ～Ⅲクラス
- インフォームドコンセントを行う患者
除外基準:
- 心筋梗塞、冠動脈疾患、PCI、血行再建術の既往
- 慢性腎疾患、脳血管障害、脳卒中の既往
- ASA クラス IV
- インフォームドコンセントが得られない患者
- 緊急手術を受ける患者
- 術前心電図が解釈できない患者
- 手術室外または手術室内で行う軽微な処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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周術期心筋損傷発生
術前の基底レベルからトロポニンが上昇している患者は、第4回ユニバーサル心筋梗塞ガイドラインによる心筋梗塞の基準を満たしておらず、活動的な狭心症の愁訴を説明しておらず、手術室で手術を受けました。
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セルベスター QRS スコアは、患者の術前 ECG を使用して計算されます。
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周術期心筋損傷未発生
トロポニンが術前の基底レベルから上昇していない患者は、活動的な狭心症の訴えを示さず、手術室で手術を受けました。
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セルベスター QRS スコアは、患者の術前 ECG を使用して計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前セルベスター心電図スコアによる周術期心臓損傷の予測
時間枠：PACUでの術後1時間目の心筋トロポニンレベルのベースラインからの変化
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セルベスター ECG スコアは、PCI を受けた患者の心筋の瘢痕および損傷レベルを予測するための有効な手法です。
このアルゴリズムを使用して、周術期の心筋損傷を予測および実証することを目的としています。
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PACUでの術後1時間目の心筋トロポニンレベルのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不整脈感受性に関する術前の高感度トロポニンおよび心電図異常の予測。
時間枠：PACUでの術中および術後1時間目の不整脈サーベイランス
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心調律モニタリングによる不整脈感受性の術前高感度トロポニンおよび心電図異常の予測
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PACUでの術中および術後1時間目の不整脈サーベイランス
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術後心臓有害事象に対する術前心臓評価の効果
時間枠：術中および術後24時間の心臓有害事象サーベイランス
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術後心臓有害事象に対する術前心臓評価の効果
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術中および術後24時間の心臓有害事象サーベイランス
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心臓の理由による術後集中治療入院の決定
時間枠：術後24時間までの心臓の理由による術後の集中治療入院
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心臓の理由による術後の集中治療室入院の理由の決定。
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術後24時間までの心臓の理由による術後の集中治療入院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kivanc Yalin, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Loring Z, Chelliah S, Selvester RH, Wagner G, Strauss DG. A detailed guide for quantification of myocardial scar with the Selvester QRS score in the presence of electrocardiogram confounders. J Electrocardiol. 2011 Sep-Oct;44(5):544-54. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.06.008.
- Sapra R, Hallqvist L, Schlegel TT, Ugander M, Bell M, Maanja M. Predicting peri-operative troponin elevation by advanced electrocardiography. J Electrocardiol. 2021 Sep-Oct;68:1-5. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.008. Epub 2021 Jul 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月11日
一次修了 (実際)
2023年9月26日
研究の完了 (推定)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月6日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022/172 (その他の識別子：University of gaziantep clinical research ethics committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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