Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av Selvester QRS-score for perioperativ myokardskade etter ikke-kardial kirurgi

26. september 2023 oppdatert av: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Formålet med denne studien er å bestemme den prognostiske verdien av Selvester QRS-skåren for perioperativ myokardskade etter elektiv ikke-hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet som en etterforsker-rettet, ikke-kommersiell, observasjonell, prospektiv, nasjonal, enkeltsenterstudie. Effekten av preoperative komplekse EKG-forandringer på dannelsen av hjerteskade vil bli studert. Dataene til personene som deltar i studien vil bli holdt helt konfidensielt. Etter å ha blitt informert om studien, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke gjennomgå en preoperativ evaluering. En EKG og hjerte troponin-analyse vil bli utført til pasientene som oppfyller kvalifikasjonen. Etter operasjonen vil det bli utført kontroll med troponin på hjertet og omfattende fysisk undersøkelse vil bli utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført på pasienter i alderen 18-90 år som har gjennomgått elektiv kirurgi (i tillegg til hjerteoperasjoner) utført av en kirurg på operasjonsstuene på et tertiært universitetssykehus, hvis EKG før operasjonen er tolkbart, og hvis troponinverdi er målt. før og etter operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi på operasjonsstuen
  • ≥18 år gammel
  • Tolkbart preoperativt EKG av pasienten
  • Preoperativ negativ høysensitiv hjertetroponin T
  • ASA I-III klasse
  • Pasienter som gir det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med hjerteinfarkt, koronararteriesykdom, PCI og revaskularisering
  • En historie med kronisk nyresykdom, cerebrovaskulær hendelse, hjerneslag
  • ASA klasse IV
  • Pasienter som ikke gir det informerte samtykket
  • Pasienter som gjennomgår akuttoperasjoner
  • Pasienter hvis preoperative EKG ikke kan tolkes
  • Mindre prosedyrer som skal utføres utenfor eller inne på operasjonsstuen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Peroperativ myokardskade oppstod
Pasienter med troponinhøyde fra preoperativt basalnivå oppfyller ikke kriteriene for hjerteinfarkt i henhold til fjerde universelle hjerteinfarktretningslinje, beskriver ikke aktive anginaplager og ble operert på operasjonsstuen.
Diagnostisk test: Selvester QRS-score med preoperativt EKG
Selvester QRS-score vil bli beregnet med det preoperative EKG til pasientene.
Perioperativ myokardskade ikke oppstått
Pasienter uten troponinhøyde fra preoperativt basalnivå, beskriver ikke aktive anginaplager, og ble operert på operasjonsstuen.
Diagnostisk test: Selvester QRS-score med preoperativt EKG
Selvester QRS-score vil bli beregnet med det preoperative EKG til pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjonen av perioperativ hjerteskade med preoperativ Selvester EKG-score
Tidsramme: Endring fra baseline hjertetroponinnivåer ved postoperativ 1. time i PACU
Selvester EKG-score er en validert teknikk for å forutsi myokard-arr og skadenivå hos pasienter som har gjennomgått PCI. Det er rettet mot å forutsi og demonstrere perioperativ myokardskade ved å bruke denne algoritmen.
Endring fra baseline hjertetroponinnivåer ved postoperativ 1. time i PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigelse av preoperativ høysensitiv troponin og EKG-avvik på arytmifølsomhet.
Tidsramme: Arytmiovervåking under peroperativ og postoperativ 1. time i PACU
Forutsigelse av preoperativ høysensitiv troponin og EKG-avvik på arytmifølsomhet ved å overvåke hjerterytmen
Arytmiovervåking under peroperativ og postoperativ 1. time i PACU
Effekt av preoperativ hjertevurdering på postoperativ hjertebivirkning
Tidsramme: Overvåking av hjertebivirkninger under peroperativ og postoperativ 24 timer
Effekt av preoperativ hjertevurdering på postoperativ hjertebivirkning
Overvåking av hjertebivirkninger under peroperativ og postoperativ 24 timer
Fastsettelse av postoperative intensivinnleggelser av hjerteårsaker
Tidsramme: postoperative intensivsykehusinnleggelser av hjerteårsaker til postoperative 24 timer
Fastsettelse av årsakene til innleggelser på postoperativ intensivavdeling av hjerteårsaker.
postoperative intensivsykehusinnleggelser av hjerteårsaker til postoperative 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studiestol: Kivanc Yalin, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/172 (Annen identifikator: University of gaziantep clinical research ethics committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertearytmi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere