Selvesterin QRS-pisteen ennustearvo perioperatiiviselle sydänlihasvauriolle ei-sydänleikkauksen jälkeen
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Selvesterin QRS-pisteiden ennustearvo perioperatiiviselle sydänlihasvauriolle elektiivisen ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin tutkijan ohjaamaksi, ei-kaupalliseksi, havainnollistavaksi, prospektiiviseksi, kansalliseksi, yhden keskuksen tutkimukseksi.
Leikkausta edeltävien kompleksisten EKG-muutosten vaikutusta sydänvaurion muodostumiseen tutkitaan.
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden tiedot säilytetään täysin luottamuksellisina.
Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, käyvät läpi leikkausta edeltävän arvioinnin.
Kelpoisuuden täyttäville potilaille tehdään EKG ja sydämen troponiinianalyysi.
Leikkauksen jälkeen kontrolloidaan sydämen troponiini ja tehdään laaja fyysinen tutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään 18-90-vuotiaille potilaille, joille on tehty elektiivinen leikkaus (sydänleikkausten lisäksi) korkea-asteen yliopistollisen sairaalan leikkaussalissa kirurgin toimesta ja joiden EKG ennen leikkausta on tulkittavissa ja joiden troponiiniarvo mitataan. ennen ja jälkeen leikkauksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus leikkaussalissa
- ≥18 vuotta vanha
- Potilaan tulkittava preoperatiivinen EKG
- Preoperatiivinen negatiivinen erittäin herkkä sydämen troponiini T
- ASA I-III luokka
- Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, PCI ja revaskularisaatio
- Krooninen munuaissairaus, aivoverenkiertohäiriö, aivohalvaus
- ASA luokka IV
- Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
- Potilaat, joiden leikkausta edeltävä EKG ei ole tulkittavissa
- Pienet toimenpiteet, jotka suoritetaan leikkaussalin ulkopuolella tai sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perioperatiivinen sydänlihasvaurio
Potilaat, joilla on troponiinin nousu preoperatiivisesta perustasosta, eivät täytä neljännen yleisen sydäninfarktiohjeen mukaisia sydäninfarktin kriteerejä, eivät kuvaile aktiivisia anginaalisia vaivoja ja joutuivat leikkaussaliin.
|
Selvester QRS -pistemäärä lasketaan potilaiden ennen leikkausta tehdyn EKG:n perusteella.
|
|
Perioperatiivista sydänlihasvauriota ei ole tapahtunut
Potilaat, joilla ei ole troponiinin nousua preoperatiivisesta perustasosta, eivät kuvaile aktiivisia anginaalisia vaivoja ja joutuivat leikkaussaliin.
|
Selvester QRS -pistemäärä lasketaan potilaiden ennen leikkausta tehdyn EKG:n perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisen sydänvaurion ennuste leikkausta edeltävällä Selvesterin EKG-pisteellä
Aikaikkuna: Muutos sydämen troponiinitasoista lähtötilanteessa ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen PACU:ssa
|
Selvester EKG -pistemäärä on validoitu tekniikka sydänlihaksen arpien ja vammojen ennustamiseen potilailla, joille on tehty PCI.
Sen tarkoituksena on ennustaa ja osoittaa perioperatiiviset sydänlihasvauriot tällä algoritmilla.
|
Muutos sydämen troponiinitasoista lähtötilanteessa ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen PACU:ssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisten korkean herkkyyden troponiinin ja EKG:n poikkeavuuksien ennustaminen rytmihäiriöalttiudelle.
Aikaikkuna: Rytmihäiriöiden seuranta peroperatiivisen ja postoperatiivisen 1. tunnin aikana PACU:ssa
|
Preoperatiivisten korkean herkkyyden troponiini- ja EKG-poikkeavuuksien ennustaminen rytmihäiriöalttiudelle seuraamalla sydämen rytmiä
|
Rytmihäiriöiden seuranta peroperatiivisen ja postoperatiivisen 1. tunnin aikana PACU:ssa
|
|
Preoperatiivisen sydämen arvioinnin vaikutus postoperatiiviseen sydämen haittatapahtumaan
Aikaikkuna: Sydämen haittatapahtumien seuranta peroperatiivisen ja postoperatiivisen 24 tunnin aikana
|
Preoperatiivisen sydämen arvioinnin vaikutus postoperatiiviseen sydämen haittatapahtumaan
|
Sydämen haittatapahtumien seuranta peroperatiivisen ja postoperatiivisen 24 tunnin aikana
|
|
Leikkauksen jälkeisten tehohoitosairaalahoitojen määrittäminen sydänsyistä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset tehohoitosairaalahoidot sydänsyistä aina leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti
|
Sydänsyistä postoperatiivisten tehohoitoyksiköiden sairaalahoitojen syiden selvittäminen.
|
leikkauksen jälkeiset tehohoitosairaalahoidot sydänsyistä aina leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kivanc Yalin, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Loring Z, Chelliah S, Selvester RH, Wagner G, Strauss DG. A detailed guide for quantification of myocardial scar with the Selvester QRS score in the presence of electrocardiogram confounders. J Electrocardiol. 2011 Sep-Oct;44(5):544-54. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.06.008.
- Sapra R, Hallqvist L, Schlegel TT, Ugander M, Bell M, Maanja M. Predicting peri-operative troponin elevation by advanced electrocardiography. J Electrocardiol. 2021 Sep-Oct;68:1-5. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.008. Epub 2021 Jul 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/172 (Muu tunniste: University of gaziantep clinical research ethics committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen rytmihäiriö
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina