Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Selvester QRS-pontszám prognosztikus értéke nem szívműtétet követő perioperatív szívizomsérülésre

2023. szeptember 26. frissítette: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A tanulmány célja a Selvester QRS pontszám prognosztikai értékének meghatározása perioperatív szívizomsérülés esetén, elektív nem szívműtétet követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a tanulmányt kutató által irányított, nem kereskedelmi, megfigyeléses, prospektív, nemzeti, egyközpontú tanulmánynak tervezték. Vizsgálni fogjuk a preoperatív komplex EKG-változások hatását a szívkárosodás kialakulására. A vizsgálatban részt vevő személyek adatait teljes mértékben bizalmasan kezeljük. A vizsgálatról való tájékoztatást követően minden beteg írásos beleegyezését adja a műtét előtti értékelésen. A jogosultságnak megfelelő betegeknél EKG-t és szív troponin elemzést végeznek. A műtét befejezése után a szív troponinszintjét ellenőrizzük, és kiterjedt fizikális vizsgálatra kerül sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34098
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot olyan 18-90 év közötti betegeken végezzük, akiknek a felsőoktatási egyetemi kórház műtőiben sebész végzett elektív műtétet (a szívműtétek mellett), akiknek a műtét előtti EKG-ja értelmezhető, és akiknek troponinértékét mérik. a műtét előtt és után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél a műtőben elektív, nem szívműtétet végeznek
  • ≥18 éves
  • A beteg értelmezhető preoperatív EKG-ja
  • Preoperatív negatív, nagy érzékenységű szív troponin T
  • ASA I-III osztály
  • Azok a betegek, akik beleegyezésüket adják

Kizárási kritériumok:

  • Szívinfarktus, koszorúér-betegség, PCI és revaszkularizáció anamnézisében
  • Krónikus vesebetegség, cerebrovaszkuláris incidens, stroke
  • ASA osztály IV
  • Azok a betegek, akik nem adják meg a tájékozott beleegyezésüket
  • Sürgősségi műtéten átesett betegek
  • Betegek, akiknek a preoperatív EKG-ja nem értelmezhető
  • Kisebb eljárások a műtőn kívül vagy belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Perioperatív szívizom sérülés történt
A preoperatív alapszintről emelkedett troponinszinttel rendelkező betegek nem felelnek meg a negyedik univerzális miokardiális infarktus-irányelv szerinti miokardiális infarktus kritériumainak, nem írnak le aktív anginás panaszokat, műtőben műtöttek.
Diagnosztikai vizsgálat: Selvester QRS pontszám preoperatív EKG-val
A Selvester QRS pontszámot a betegek preoperatív EKG-jával számítják ki.
Perioperatív szívizom sérülés nem történt
Azok a betegek, akiknél a preoperatív alapszinthez képest nem emelkedett troponin, nem írnak le aktív anginás panaszokat, és műtőben műtöttek.
Diagnosztikai vizsgálat: Selvester QRS pontszám preoperatív EKG-val
A Selvester QRS pontszámot a betegek preoperatív EKG-jával számítják ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perioperatív szívsérülés előrejelzése a műtét előtti Selvester EKG-pontszámmal
Időkeret: Változás a kiindulási szív troponinszinthez képest a posztoperatív 1. órában a PACU-ban
A Selvester EKG pontszám egy validált technika a szívizom hegek és sérülések szintjének előrejelzésére PCI-n átesett betegeknél. Célja a perioperatív szívizom károsodás előrejelzése és bemutatása ezzel az algoritmussal.
Változás a kiindulási szív troponinszinthez képest a posztoperatív 1. órában a PACU-ban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preoperatív nagy érzékenységű troponin és EKG eltérések előrejelzése az aritmia érzékenységre vonatkozóan.
Időkeret: Szívritmuszavar megfigyelés peroperatív és posztoperatív 1. óra alatt PACU-ban
A preoperatív, nagy érzékenységű troponin- és EKG-rendellenességek előrejelzése az aritmia-érzékenységre a szívritmus monitorozásával
Szívritmuszavar megfigyelés peroperatív és posztoperatív 1. óra alatt PACU-ban
A preoperatív szívértékelés hatása a posztoperatív kardiális nemkívánatos eseményre
Időkeret: Szív nemkívánatos események megfigyelése peroperatív és posztoperatív 24 órán keresztül
A preoperatív szívértékelés hatása a posztoperatív kardiális nemkívánatos eseményre
Szív nemkívánatos események megfigyelése peroperatív és posztoperatív 24 órán keresztül
Posztoperatív intenzív terápiás kardiológiai kórházi kezelések meghatározása
Időkeret: posztoperatív intenzív terápiás kórházi kezelések kardiális okokból a műtét utáni 24 óráig
Posztoperatív intenzív osztályos kardiológiai okokból történő kórházi kezelések okainak meghatározása.
posztoperatív intenzív terápiás kórházi kezelések kardiális okokból a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kivanc Yalin, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/172 (Egyéb azonosító: University of gaziantep clinical research ethics committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívritmus zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel