Valor prognóstico do escore Selvester QRS para lesão miocárdica perioperatória após cirurgia não cardíaca
26 de setembro de 2023 atualizado por: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O objetivo deste estudo é determinar o valor prognóstico do escore Selvester QRS para lesão miocárdica perioperatória após cirurgia não cardíaca eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um estudo dirigido por investigador, não comercial, observacional, prospectivo, nacional, de centro único.
O efeito das alterações pré-operatórias complexas do ECG na formação de danos cardíacos será estudado.
Os dados das pessoas que participam do estudo serão mantidos em total sigilo.
Após serem informados sobre o estudo, todos os pacientes que derem consentimento informado por escrito serão submetidos à avaliação pré-operatória.
Uma análise de ECG e troponina cardíaca será realizada para os pacientes que atenderem à elegibilidade.
Após a conclusão da cirurgia, o controle da troponina cardíaca e um exame físico extenso serão realizados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo será realizado em pacientes com idade entre 18 e 90 anos que fizeram cirurgia eletiva (além de operações cardíacas) realizada por um cirurgião nas salas de cirurgia de um hospital universitário terciário, cujo ECG antes da operação é interpretável e cujo valor de troponina é medido antes e depois da operação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva em centro cirúrgico
- ≥18 anos
- ECG pré-operatório interpretável do paciente
- Troponina T cardíaca de alta sensibilidade negativa pré-operatória
- Classe ASA I-III
- Pacientes que dão o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Uma história de infarto do miocárdio, doença arterial coronariana, ICP e revascularização
- História de doença renal crônica, incidente cerebrovascular, acidente vascular cerebral
- ASA classe IV
- Pacientes que não dão o consentimento informado
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Pacientes cujo ECG pré-operatório não é interpretável
- Pequenos procedimentos a serem realizados fora ou dentro da sala de cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ocorreu Lesão Miocárdica Perioperatória
Pacientes com elevação de troponina do nível basal pré-operatório não preenchem os critérios para infarto do miocárdio de acordo com a quarta diretriz universal de infarto do miocárdio, não descrevem queixas anginosas ativas e foram operados em centro cirúrgico.
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O escore do QRS de Selvester será calculado com o ECG pré-operatório dos pacientes.
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Lesão miocárdica perioperatória não ocorreu
Pacientes sem elevação de troponina do nível basal pré-operatório, não descrevem queixas anginosas ativas e foram operados em centro cirúrgico.
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O escore do QRS de Selvester será calculado com o ECG pré-operatório dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A previsão de lesão cardíaca perioperatória com o Selvester ECG Score pré-operatório
Prazo: Alteração dos níveis basais de troponina cardíaca na 1ª hora de pós-operatório na SRPA
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O escore de ECG de Selvester é uma técnica validada para prever a cicatriz miocárdica e o nível de lesão em pacientes submetidos a ICP.
Destina-se a prever e demonstrar dano miocárdico perioperatório usando este algoritmo.
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Alteração dos níveis basais de troponina cardíaca na 1ª hora de pós-operatório na SRPA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A previsão de troponina de alta sensibilidade pré-operatória e anormalidades de ECG na suscetibilidade a arritmia.
Prazo: Vigilância de arritmias durante a 1ª hora peroperatória e pós-operatória na SRPA
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A previsão de anormalidades pré-operatórias da troponina de alta sensibilidade e do ECG na suscetibilidade à arritmia por meio do monitoramento do ritmo cardíaco
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Vigilância de arritmias durante a 1ª hora peroperatória e pós-operatória na SRPA
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Efeito da avaliação cardíaca pré-operatória no evento cardíaco adverso pós-operatório
Prazo: Vigilância de eventos adversos cardíacos durante o peroperatório e pós-operatório de 24 horas
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Efeito da avaliação cardíaca pré-operatória no evento cardíaco adverso pós-operatório
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Vigilância de eventos adversos cardíacos durante o peroperatório e pós-operatório de 24 horas
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Determinação de internações pós-operatórias em terapia intensiva por motivos cardíacos
Prazo: internações em terapia intensiva pós-operatória por motivos cardíacos até 24 horas de pós-operatório
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Determinação dos motivos de internações em unidade de terapia intensiva pós-operatória por motivos cardíacos.
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internações em terapia intensiva pós-operatória por motivos cardíacos até 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kivanc Yalin, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Loring Z, Chelliah S, Selvester RH, Wagner G, Strauss DG. A detailed guide for quantification of myocardial scar with the Selvester QRS score in the presence of electrocardiogram confounders. J Electrocardiol. 2011 Sep-Oct;44(5):544-54. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.06.008.
- Sapra R, Hallqvist L, Schlegel TT, Ugander M, Bell M, Maanja M. Predicting peri-operative troponin elevation by advanced electrocardiography. J Electrocardiol. 2021 Sep-Oct;68:1-5. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.008. Epub 2021 Jul 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/172 (Outro identificador: University of gaziantep clinical research ethics committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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