Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna wyniku Selvester QRS w okołooperacyjnym uszkodzeniu mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych

26 września 2023 zaktualizowane przez: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Celem tego badania było określenie wartości prognostycznej skali Selvester QRS dla okołooperacyjnego uszkodzenia mięśnia sercowego po planowej operacji niekardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako kierowane przez badacza, niekomercyjne, obserwacyjne, prospektywne, krajowe, jednoośrodkowe badanie. Zbadany zostanie wpływ przedoperacyjnych złożonych zmian EKG na powstawanie uszkodzeń serca. Dane osób biorących udział w badaniu będą traktowane jako całkowicie poufne. Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani ocenie przedoperacyjnej. Pacjentom, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostanie przeprowadzona analiza EKG i troponin sercowych. Po zakończeniu operacji zostanie przeprowadzona kontrola stężenia troponiny sercowej oraz szczegółowe badanie fizykalne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach w wieku 18-90 lat po planowych operacjach (poza operacjami kardiochirurgicznymi) wykonywanych przez chirurga w salach operacyjnych III stopnia szpitala uniwersyteckiego, u których EKG przed operacją jest interpretowalne i u których oznacza się stężenie troponin przed i po operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej operacji niekardiochirurgicznej na sali operacyjnej
  • ≥18 lat
  • Interpretowalne przedoperacyjne EKG pacjenta
  • Przedoperacyjna ujemna, wysokoczuła troponina sercowa T
  • ASA I-III klasa
  • Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zawału mięśnia sercowego, choroby wieńcowej, PCI i rewaskularyzacji
  • Historia przewlekłej choroby nerek, incydent naczyniowo-mózgowy, udar
  • ASA klasa IV
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają świadomej zgody
  • Pacjenci poddawani pilnej operacji
  • Pacjenci, u których nie można zinterpretować przedoperacyjnego zapisu EKG
  • Drobne zabiegi do wykonania na zewnątrz lub wewnątrz sali operacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wystąpił okołooperacyjny uraz mięśnia sercowego
Pacjenci z podwyższonym stężeniem troponiny w stosunku do przedoperacyjnego poziomu podstawowego nie spełniają kryteriów zawału serca według czwartej uniwersalnej wytycznej dotyczącej zawału mięśnia sercowego, nie zgłaszają czynnych dolegliwości dławicowych i byli operowani na sali operacyjnej.
Test diagnostyczny: Selvester QRS Score z przedoperacyjnym EKG
Wynik Selvester QRS zostanie obliczony na podstawie przedoperacyjnego EKG pacjentów.
Nie wystąpiło okołooperacyjne uszkodzenie mięśnia sercowego
Chorzy bez podwyższonego stężenia troponiny w stosunku do przedoperacyjnego poziomu podstawowego nie zgłaszają czynnych dolegliwości dławicowych i byli operowani na sali operacyjnej.
Test diagnostyczny: Selvester QRS Score z przedoperacyjnym EKG
Wynik Selvester QRS zostanie obliczony na podstawie przedoperacyjnego EKG pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowanie okołooperacyjnego uszkodzenia serca za pomocą przedoperacyjnego wyniku Selvester ECG
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego troponiny sercowej w 1. godzinie po operacji w PACU
Wynik Selvester EKG jest zwalidowaną techniką przewidywania poziomu blizny i uszkodzenia mięśnia sercowego u pacjentów poddanych PCI. Ma na celu przewidywanie i demonstrację okołooperacyjnego uszkodzenia mięśnia sercowego za pomocą tego algorytmu.
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego troponiny sercowej w 1. godzinie po operacji w PACU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie przedoperacyjnych nieprawidłowości troponin o wysokiej czułości i EKG na podatność na arytmię.
Ramy czasowe: Obserwacja arytmii podczas pierwszej godziny okołooperacyjnej i pooperacyjnej w PACU
Przewidywanie przedoperacyjnych nieprawidłowości troponiny i EKG o wysokiej czułości na podatność na arytmię poprzez monitorowanie rytmu serca
Obserwacja arytmii podczas pierwszej godziny okołooperacyjnej i pooperacyjnej w PACU
Wpływ przedoperacyjnej oceny serca na pooperacyjne sercowe zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Monitorowanie zdarzeń niepożądanych dotyczących serca w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym przez 24 godziny
Wpływ przedoperacyjnej oceny serca na pooperacyjne sercowe zdarzenie niepożądane
Monitorowanie zdarzeń niepożądanych dotyczących serca w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym przez 24 godziny
Określenie hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej z przyczyn kardiologicznych
Ramy czasowe: hospitalizacje pooperacyjne na oddziale intensywnej terapii z przyczyn kardiologicznych do 24 godzin po operacji
Określenie przyczyn hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej z przyczyn kardiologicznych.
hospitalizacje pooperacyjne na oddziale intensywnej terapii z przyczyn kardiologicznych do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kivanc Yalin, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/172 (Inny identyfikator: University of gaziantep clinical research ethics committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arytmia serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj