Valor pronóstico de la puntuación QRS de Selvester para la lesión miocárdica perioperatoria tras cirugía no cardiaca
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El propósito de este estudio es determinar el valor pronóstico de la puntuación QRS de Selvester para la lesión miocárdica perioperatoria después de una cirugía no cardíaca electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un estudio de un solo centro, nacional, prospectivo, observacional, no comercial, dirigido por un investigador.
Se estudiará el efecto de los cambios preoperatorios complejos del ECG en la formación de daño cardíaco.
Los datos de las personas que participen en el estudio se mantendrán en total confidencialidad.
Después de ser informados sobre el estudio, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito se someterán a una evaluación preoperatoria.
Se realizará un ECG y análisis de troponina cardíaca a los pacientes que cumplan con la elegibilidad.
Después de la cirugía se completará el control de troponina cardíaca y se realizará un examen físico extenso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se realizará en pacientes de 18 a 90 años de edad que hayan tenido cirugía electiva (además de operaciones cardíacas) realizada por un cirujano en los quirófanos de un hospital universitario de tercer nivel, cuyo ECG previo a la operación sea interpretable y cuyo valor de troponina se mida antes y después de la operación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía no cardiaca electiva en quirófano
- ≥18 años
- ECG preoperatorio interpretable del paciente
- Troponina T cardíaca de alta sensibilidad negativa preoperatoria
- Clase ASA I-III
- Pacientes que dan el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad arterial coronaria, ICP y revascularización
- Antecedentes de enfermedad renal crónica, incidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular
- ASA clase IV
- Pacientes que no dan el consentimiento informado
- Pacientes que se someten a cirugía de emergencia
- Pacientes cuyo ECG preoperatorio no es interpretable
- Procedimientos menores a realizar fuera o dentro del quirófano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ocurrió lesión miocárdica perioperatoria
Los pacientes con elevación de troponina desde el nivel basal preoperatorio no cumplen con los criterios de infarto de miocardio según la cuarta guía universal de infarto de miocardio, no describen quejas de angina activa y se sometieron a cirugía en el quirófano.
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Se calculará la puntuación QRS de Selvester con el ECG preoperatorio de los pacientes.
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Lesión miocárdica perioperatoria no ocurrida
Los pacientes sin elevación de troponina desde el nivel basal preoperatorio, no refieren síntomas anginosos activos y fueron intervenidos en quirófano.
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Se calculará la puntuación QRS de Selvester con el ECG preoperatorio de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La predicción de lesión cardíaca perioperatoria con la puntuación de ECG de Selvester preoperatoria
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles basales de troponina cardíaca en la primera hora posoperatoria en PACU
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La puntuación de ECG de Selvester es una técnica validada para predecir el nivel de cicatriz y lesión del miocardio en pacientes que se sometieron a una ICP.
Su objetivo es predecir y demostrar el daño miocárdico perioperatorio utilizando este algoritmo.
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Cambio de los niveles basales de troponina cardíaca en la primera hora posoperatoria en PACU
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La predicción de la troponina de alta sensibilidad preoperatoria y las anomalías del ECG en la susceptibilidad a la arritmia.
Periodo de tiempo: Vigilancia de arritmias durante la primera hora peroperatoria y posoperatoria en PACU
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La predicción de la troponina de alta sensibilidad preoperatoria y las anomalías del ECG en la susceptibilidad a la arritmia mediante la monitorización del ritmo cardíaco
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Vigilancia de arritmias durante la primera hora peroperatoria y posoperatoria en PACU
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Efecto de la evaluación cardíaca preoperatoria sobre el evento cardíaco adverso posoperatorio
Periodo de tiempo: Vigilancia de eventos adversos cardíacos durante las 24 horas preoperatorias y postoperatorias
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Efecto de la evaluación cardíaca preoperatoria sobre el evento cardíaco adverso posoperatorio
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Vigilancia de eventos adversos cardíacos durante las 24 horas preoperatorias y postoperatorias
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Determinación de hospitalizaciones postoperatorias en cuidados intensivos por causas cardíacas
Periodo de tiempo: hospitalizaciones postoperatorias en cuidados intensivos por motivos cardíacos hasta las 24 horas postoperatorias
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Determinación de las razones de las hospitalizaciones postoperatorias en la unidad de cuidados intensivos por causas cardíacas.
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hospitalizaciones postoperatorias en cuidados intensivos por motivos cardíacos hasta las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kivanc Yalin, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Loring Z, Chelliah S, Selvester RH, Wagner G, Strauss DG. A detailed guide for quantification of myocardial scar with the Selvester QRS score in the presence of electrocardiogram confounders. J Electrocardiol. 2011 Sep-Oct;44(5):544-54. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.06.008.
- Sapra R, Hallqvist L, Schlegel TT, Ugander M, Bell M, Maanja M. Predicting peri-operative troponin elevation by advanced electrocardiography. J Electrocardiol. 2021 Sep-Oct;68:1-5. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.008. Epub 2021 Jul 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/172 (Otro identificador: University of gaziantep clinical research ethics committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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