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비심장 수술 후 수술 전후 심근 손상에 대한 Selvester QRS 점수의 예후적 가치

2023년 9월 26일 업데이트: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
이 연구의 목적은 선택적 비심장 수술 후 수술 전후 심근 손상에 대한 Selvester QRS 점수의 예후적 가치를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 연구자 주도, 비상업적, 관찰적, 전향적, 국가적, 단일 센터 연구로 설계되었습니다. 수술 전 복잡한 ECG 변화가 심장 손상 형성에 미치는 영향을 연구합니다. 연구에 참여하는 사람들의 데이터는 완전히 기밀로 유지됩니다. 연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제출한 모든 환자는 수술 전 평가를 받게 됩니다. ECG 및 심장 트로포닌 분석은 적격성을 충족하는 환자에게 수행됩니다. 수술이 완료된 후 심장 트로포닌을 조절하고 광범위한 신체 검사를 시행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 18세에서 90세 사이의 상급 대학병원 수술실에서 외과의사에게 심장 수술 이외의 선택적 수술을 받은 환자 중 수술 전 심전도 해석이 가능하고 트로포닌 값이 측정되는 환자를 대상으로 진행됩니다. 수술 전과 후.

설명

포함 기준:

  • 수술실에서 선택적 비심장 수술을 받는 환자
  • ≥18세
  • 환자의 해석 가능한 수술 전 ECG
  • 수술 전 음성 고감도 심장 트로포닌 T
  • ASA I-III 클래스
  • 정보에 입각한 동의를 한 환자

제외 기준:

  • 심근 경색, 관상 동맥 질환, PCI 및 재관류술의 병력
  • 만성신질환, 뇌혈관질환, 뇌졸중의 병력
  • ASA 클래스 IV
  • 정보에 입각한 동의를 하지 않은 환자
  • 응급 수술을 받는 환자
  • 수술 전 ECG를 해석할 수 없는 환자
  • 수술실 외부 또는 내부에서 수행되는 경미한 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 전후 심근 손상 발생
수술 전 기저 수준에서 트로포닌 수치가 상승한 환자는 제4차 보편적 심근경색 가이드라인에 따른 심근경색 기준에 맞지 않고, 활동성 협심증 증상을 나타내지 않으며, 수술실에서 수술을 받았다.
진단 검사: 수술 전 ECG를 사용한 셀프스터 QRS 점수
Selfster QRS 점수는 환자의 수술 전 ECG로 계산됩니다.
수술 전후 심근 손상이 발생하지 않음
수술 전 기저 수준에서 트로포닌 상승이 없는 환자는 활동성 협심증 호소를 나타내지 않고 수술실에서 수술을 받았습니다.
진단 검사: 수술 전 ECG를 사용한 셀프스터 QRS 점수
Selfster QRS 점수는 환자의 수술 전 ECG로 계산됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 Selvester ECG 점수를 이용한 수술 전후 심장 손상 예측
기간: PACU에서 수술 후 1시간에 기준선 심장 트로포닌 수치로부터의 변화
셀프스터 ECG 점수는 PCI를 받은 환자의 심근 흉터 및 손상 수준을 예측하는 검증된 기술입니다. 이 알고리즘을 사용하여 수술 전후 심근 손상을 예측하고 입증하는 것을 목표로 합니다.
PACU에서 수술 후 1시간에 기준선 심장 트로포닌 수치로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부정맥 감수성에 대한 수술 전 고감도 트로포닌 및 심전도 이상 예측.
기간: PACU에서 수술 중 및 수술 후 1시간 동안 부정맥 감시
심장리듬 모니터링을 통한 부정맥 감수성에 대한 수술 전 고감도 트로포닌 및 심전도 이상 예측
PACU에서 수술 중 및 수술 후 1시간 동안 부정맥 감시
수술 전 심장 평가가 수술 후 심장 부작용에 미치는 영향
기간: 수술 전 및 수술 후 24시간 동안 심장 부작용 감시
수술 전 심장 평가가 수술 후 심장 부작용에 미치는 영향
수술 전 및 수술 후 24시간 동안 심장 부작용 감시
심장 이유로 인한 수술 후 중환자실 입원 결정
기간: 수술 후 24시간까지 심장병으로 인한 중환자실 입원
수술 후 중환자실에 심장병으로 입원한 이유 규명.
수술 후 24시간까지 심장병으로 인한 중환자실 입원

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 연구 의자: Kivanc Yalin, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 26일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/172 (기타 식별자: University of gaziantep clinical research ethics committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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