Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde för Selvester QRS-poäng för perioperativ myokardskada efter icke-hjärtkirurgi

26 september 2023 uppdaterad av: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Syftet med denna studie att fastställa det prognostiska värdet av Selvester QRS-poäng för perioperativ myokardskada efter elektiv icke-hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var utformad som en forskarstyrd, icke-kommersiell, observerande, prospektiv, nationell studie med ett enda center. Effekten av preoperativa komplexa EKG-förändringar på bildandet av hjärtskador kommer att studeras. Uppgifterna om de personer som deltar i studien kommer att hållas helt konfidentiella. Efter att ha informerats om studien kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att genomgå en preoperativ utvärdering. En EKG- och hjärttroponinanalys kommer att utföras för de patienter som uppfyller kraven. Efter operationen kommer att kontrollera hjärttroponin och omfattande fysisk undersökning kommer att utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att genomföras på patienter i åldern 18-90 år som har genomgått elektiv kirurgi (utöver hjärtoperationer) utförd av en kirurg i operationssalarna på ett tertiärt universitetssjukhus, vars EKG före operationen är tolkbart och vars troponinvärde mäts. före och efter operationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi i operationssalen
  • ≥18 år gammal
  • Tolkbart preoperativt EKG av patienten
  • Preoperativ negativ högkänslig hjärttroponin T
  • ASA I-III klass
  • Patienter som ger det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • En historia av hjärtinfarkt, kranskärlssjukdom, PCI och revaskularisering
  • En historia av kronisk njursjukdom, cerebrovaskulär incident, stroke
  • ASA klass IV
  • Patienter som inte ger det informerade samtycket
  • Patienter som genomgår akut operation
  • Patienter vars preoperativa EKG inte går att tolka
  • Mindre ingrepp som ska utföras utanför eller inne på operationssalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Peroperativ myokardskada uppstod
Patienter med troponinhöjning från preoperativ basalnivå uppfyller inte kriterierna för hjärtinfarkt enligt den fjärde universella hjärtinfarktriktlinjen, beskriver inte aktiva kärlkrampbesvär och opererades i operationssalen.
Diagnostiskt test: Selvester QRS-poäng med preoperativt EKG
Selvester QRS-poäng kommer att beräknas med patienternas preoperativa EKG.
Peroperativ myokardskada ej inträffat
Patienter utan troponinhöjning från preoperativ basalnivå, beskriver inte aktiva kärlkrampbesvär och opererades i operationssalen.
Diagnostiskt test: Selvester QRS-poäng med preoperativt EKG
Selvester QRS-poäng kommer att beräknas med patienternas preoperativa EKG.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av perioperativ hjärtskada med preoperativ Selvester EKG-poäng
Tidsram: Ändring från baslinjen för hjärttroponinnivåer vid postoperativ 1:a timme i PACU
Selvester EKG-poäng är en validerad teknik för att förutsäga myokardärr och skadenivå hos patienter som genomgått PCI. Syftet är att förutsäga och demonstrera perioperativ myokardskada med hjälp av denna algoritm.
Ändring från baslinjen för hjärttroponinnivåer vid postoperativ 1:a timme i PACU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av preoperativa högkänsliga troponin- och EKG-avvikelser på arytmikänslighet.
Tidsram: Arytmiövervakning under peroperativ och postoperativ 1:a timmen i PACU
Förutsägelse av preoperativa högkänsliga troponin- och EKG-avvikelser på arytmikänslighet genom att övervaka hjärtrytmen
Arytmiövervakning under peroperativ och postoperativ 1:a timmen i PACU
Effekt av preoperativ hjärtbedömning på postoperativ hjärtbiverkning
Tidsram: Övervakning av hjärtbiverkningar under peroperativ och postoperativ 24 timmar
Effekt av preoperativ hjärtbedömning på postoperativ hjärtbiverkning
Övervakning av hjärtbiverkningar under peroperativ och postoperativ 24 timmar
Bestämning av postoperativa intensivvårdsinläggningar av hjärtskäl
Tidsram: postoperativa intensivvårdsinläggningar av hjärtskäl fram till postoperativa 24 timmar
Fastställande av orsakerna till de postoperativa intensivvårdsavdelningarnas sjukhusinläggningar av hjärtskäl.
postoperativa intensivvårdsinläggningar av hjärtskäl fram till postoperativa 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Studiestol: Kivanc Yalin, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/172 (Annan identifierare: University of gaziantep clinical research ethics committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtarytmi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera